Syfte: Det primära syftet med denna randomiserade, kontrollerade, sex veckors kliniska studie var att fastställa effektiviteten och säkerheten hos ett nytt blekande tandkräm för att avlägsna extrinsiska tandfläckar och bleka tänderna. En ytterligare tvåveckors explorativ studie genomfördes för att fastställa om tandkrämens blekande eller fläckförebyggande aktivitet skulle kvarstå efter avslutad användning.
Metoder: I den första studien (fas I) tilldelades ett hundra fyrtiosex kvalificerade försökspersoner slumpmässigt antingen en natriumbikarbonatblekande tandkrämgrupp (Arm & Hammer Advance White Extreme Whitening Baking Soda and Peroxide Toothpaste) eller en kiseldioxidbaserad negativ kontrolltandkrämgrupp, och borstade två gånger dagligen med den tilldelade tandkrämen i sex veckor. Tandfärgen på de labiala ytorna på de åtta framtänderna bedömdes med hjälp av en Vita Classic-färgguide, och extrinsiska tandfläckar poängsattes med hjälp av ett Modified Lobene Stain Index (MLSI) vid baslinjen, vecka 4 och vecka 6. I fas II (efter undersökningen vecka 6) tilldelades frivilliga från Arm & Hammer whitening dentifrice-gruppen slumpmässigt att fortsätta använda den whitening dentifrice eller att använda den negativa kontrolldentifrice två gånger dagligen i två veckor. Indexpoängen för skugga och fläckar efter sex veckor fungerade som baslinje för denna undersökande fas och poängsattes på nytt efter två veckor.
Resultat: Den blekande tandkrämgruppen hade statistiskt signifikanta (p < 0,0001) genomsnittliga färgresultatminskningar på 1,82 och 2,57 från baslinjen till vecka 4 respektive 6. Under samma perioder var den negativa kontrolltandkrämgruppen praktiskt taget oförändrad från baslinjen. När det gäller tandfläckar uppvisade MLSI:s totala medelpoäng för den blekande dentifrice-gruppen statistiskt signifikanta (p < 0,0001) minskningar från baslinjen på 1,42 (41,6 %) och 2,11 (61,6 %) vid vecka 4 respektive 6. Däremot hade den negativa kontrollgruppen med tandkräm en MLSI-minskning på 0,07 vid vecka 4 och en ökning på 0,06 vid vecka 6. Analyser mellan grupperna med hjälp av baslinjejusterad ANCOVA visade att den blekande tandkrämen var statistiskt signifikant effektivare (p < 0,0001) än den negativa kontrollen när det gällde reducering av nyans och tandfläckar för alla indexjämförelser. Jämfört med resultaten efter sex veckor (baslinjen) upplevde försökspersoner som fortsatte att använda det blekande tandkrämen i ytterligare två veckor statistiskt signifikanta (p < 0,0001) ytterligare genomsnittsminskningar på 0,88 i nyanspoäng och 0,46 i MLSI-poäng, medan försökspersoner som bytte till tandkrämen med negativ kontroll upplevde mindre, statistiskt signifikanta (p < 0,05) minskningar på 0,34 i nyanspoäng och 0,13 i total MLSI-poäng.
Slutsats: Arm & Hammer whitening dentifrice som testades i den här studien är effektiv för att avlägsna extrinsiska tandfläckar och bleka tänderna. Resultaten tyder också på att detta tandkräm kan ha en fläckförebyggande aktivitet som kvarstår efter det att användningen av produkten har upphört, men en sådan aktivitet skulle behöva bekräftas med ytterligare studier.