Denosumab Dosering

Medicinskt granskad av Drugs.com. Senast uppdaterad den 3 mars 2020.

Understödd vuxendos för osteoporos

Prolia: 60 mg subkutant en gång var 6:e månad
-Patienterna bör få adekvat tillskott av kalcium och D-vitamin, förslagsvis 1000 mg kalcium per dag och minst 400 IE D-vitamin per dag

-Postmenopausala kvinnor som löper hög risk för frakturer är bland annat de som har en anamnes av osteoporotiska frakturer eller flera riskfaktorer för frakturer; detta läkemedel minskar förekomsten av kot- och höftfrakturer samt frakturer som inte är ryggradskropps- eller höftfrakturer.
Män med osteoporos med hög risk för fraktur inkluderar de som har en historia av osteoporotisk fraktur, eller flera riskfaktorer för fraktur.
Män och kvinnor som påbörjar eller fortsätter med systemiska glukokortikoider med en prednisonekvivalent dos på 7.5 mg eller mer under 6 månader eller längre har hög risk för frakturer, särskilt med en historia av osteoporotisk fraktur eller flera riskfaktorer för fraktur.
-Män med hög risk för frakturer som får androgen deprivationsbehandling för icke-metastatisk prostatacancer har visat en minskad incidens av vertebrala frakturer med detta läkemedel.
Användningsområden: Behandla osteoporos eller öka benmassan hos män och kvinnor med hög risk för frakturer eller de som har misslyckats med eller är intoleranta mot annan tillgänglig osteoporosbehandling, inklusive:
-Postmenopausala kvinnor
-Män med osteoporos
-Män och kvinnor som får dagliga glukokortikoider
-Män som får androgen deprivationsbehandling för icke-metastatisk prostatacancer
-Kvinnor som får adjuvant behandling med aromatashämmare för bröstcancer

Usual Adult Dose for Giant Cell Tumor of Bone

Xgeva:
Första månaden: 120 mg subkutant dag 1, dag 8 och dag 15
Underhållsdos: 120 mg subkutant var 4:e vecka

-Kalcium och D-vitamin ska administreras för att behandla eller förebygga hypokalcemi.
Användning: För behandling av patienter med jättecellstumör i ben som inte är resektabel eller där kirurgisk resektion sannolikt kommer att resultera i allvarlig morbiditet.

Utomatisk vuxendos för osteolytiska benmetastaser från solida tumörer

Xgeva: 120 mg subkutant var 4:e vecka

-Kalcium och D-vitamin ska administreras för att behandla eller förebygga hypokalcemi.
Användning: För förebyggande av skelettrelaterade händelser hos patienter med multipelt myelom och hos patienter med benmetastaser från solida tumörer

Usual Adult Dose for Hypercalcemia of Malignancy

Xgeva:
Första månaden: 120 mg subkutant dag 1, dag 8 och dag 15
Underhållsdos: 120 mg subkutant var fjärde vecka
Användning: För behandling av hyperkalcemi vid malignitet som är refraktär mot bisfosfonatbehandling.

Upplevd pediatrisk dos för jättecellstumör i ben

13 år eller äldre och som har uppnått skelettmognad:
Xgeva:
Första månaden: 120 mg subkutant dag 1, dag 8 och dag 15
Underhållsdos: 120 mg subkutant var 4:e vecka

-Kalcium och D-vitamin ska administreras för att behandla eller förebygga hypokalcemi.
I kliniska studier definierades skelettmognad av minst 1 moget långt ben (t.ex. sluten epifysisk tillväxtplatta på överarmsbenet) och en kroppsvikt på 45 kg eller mer.
Användning: För behandling av skelettmogna ungdomar med jättecellstumör i ben som inte är resektabel eller där kirurgisk resektion sannolikt leder till allvarlig morbiditet.

Renal Dose Adjustments

Ingen justering rekommenderas; använd försiktighet vid gravt nedsatt njurfunktion eftersom det finns en större risk för hypokalcemi

Liver Dose Adjustments

Data ej tillgängliga

Försiktighetsåtgärder

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA kräver en Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) för Prolia. Den omfattar en läkemedelsguide och en kommunikationsplan. För ytterligare information: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm
KONTRAINDICATIONER:
-Hypersensitivitet mot den aktiva substansen eller produktens beståndsdelar
-Hypokalcemi
-Graviditet (Prolia)
Säkerheten och effekten av Prolia har inte fastställts hos patienter under 18 år.
Säkerheten och effekten av Xgeva har inte fastställts utom hos skelettmogna ungdomar med jättecellstumör i ben.
Konsultera avsnittet VARNINGAR för ytterligare försiktighetsåtgärder.

Dialys

Ingen justering rekommenderas; använd försiktighet vid gravt nedsatt njurfunktion eftersom det finns en större risk för hypokalcemi

Andra kommentarer

Administrationsråd:
-För subkutan administrering endast; administrera inte IV, IM eller intradermalt
-Subkutan administrering bör ske i överarm, övre lår eller buk
PROLIA:
-Detta läkemedel ska administreras av sjukvårdspersonal
-Patienter ska få 1 dos subkutant var 6:e månad
-Patienter ska få kalcium 1000 mg/dag och minst 400 IE D-vitamin dagligen
-Patienter som är känsliga för latex ska inte hantera det grå nålhättan eftersom den innehåller torrt naturgummi (ett derivat av latex)
-Förlorad dos: Förvaltat: Administrera så snart som möjligt, därefter planera injektioner 6 månader från datumet för den senaste injektionen
XGEVA:
– Administrera subkutant var 4:e vecka; 2 extra doser kan ges under den första månaden
-Kalcium och D-vitamin ska administreras vid behov för att behandla eller förebygga hypokalcemi
Lagringskrav: Förvaltas av en läkare som har en egen läkare som har en egen läkare som har en egen läkare som har en egen läkare som har en egen läkare som har en egen läkare som har en egen läkare som har en egen läkare som har en egen läkare:
-förvara i kylskåp 2C till 8C (36F till 46F) i originalkartongen; frys inte
-skydda från direkt ljus och värme; undvik kraftig skakning
-efter att ha tagits ut ur kylskåpet, utsätt inte för temperaturer över 25C (77F); använd inom 14 dagar
-rekonstituering/beredningstekniker:
-För administrering, låt det nå rumstemperatur genom att stå i originalbehållaren (detta tar i allmänhet 15 till 30 minuter); värm inte på något annat sätt
-Se produktetikett för detaljerade administreringsanvisningar med illustrationer
Allmänt:
-Hypokalcemi bör korrigeras innan behandlingen inleds.
Kontroll:
För att påbörja behandlingen:
-Varifiera graviditetsstatus hos kvinnor med reproduktiv potential
-Upprätta en munundersökning
Under behandlingen
Övervaka tecken och symtom på hypokalcemi
Övervaka kalciumnivåerna oftare hos patienter med allvarlig njurfunktionsnedsättning, som står på dialys och/eller när de administreras med andra läkemedel som kan sänka kalciumnivåerna
-Prolia: Övervaka kalcium- och mineralnivåer (fosfor och magnesium) inom 14 dagar efter administrering hos patienter med riskfaktorer för hypokalcemi
-Xgeva: Övervaka kalciumnivåerna, särskilt under de första veckorna
-Monitera konsekvenserna av övertryck av benet, såsom osteonekros i käken, atypiska frakturer och fördröjd frakturläkning
-Vid utsättning, övervaka hyperkalcemi
Patientråd:
-Patienterna ska instrueras att läsa den amerikanska FDA-godkända patientmärkningen (Medication Guide- Prolia).
-Patienterna ska informeras om vikten av att upprätthålla adekvata kalciumnivåer under behandlingen, vilket kan kräva att de tar kalcium och D-vitamin dagligen.
-Patienterna ska informeras om att söka omedelbar läkarvård vid tecken eller symtom på hypokalcemi, överkänslighetsreaktioner, dermatologiska reaktioner (dermatit, utslag och eksem), infektioner (inklusive cellulit), allvarlig ben-, led- och/eller muskelsmärta.
-Kvinnor i fertil ålder ska informeras om riskerna med läkemedelsexponering under graviditet; de ska uppmanas att använda effektivt preventivmedel under behandlingen och i minst 5 månader efter sista dosen.
-Patienter ska uppmanas att rapportera ny eller ovanlig smärta i lår, höft eller ljumske.
-Patienterna ska uppmanas att upprätthålla god munhygien och få rutinmässiga tandläkarkontroller; patienterna ska informera sin tandläkare om att de tar detta läkemedel, särskilt om de behöver tandvård eller tandkirurgi.
-Patienterna ska omedelbart rapportera eventuella problem med munnen eller tänderna under behandlingen (t.ex, lösa tänder, smärta, svullnad, sår som inte läker eller flytningar).

För vanliga frågor

• Har Prolia försvagat ditt immunförsvar?
• Har Prolia ökat bentätheten?
• Hur länge ska du ta Xgeva?
• Är Xgeva ett läkemedel för cellgiftsbehandling?
• Gör Xgeva ont i benen?
• Gör Xgeva lågt blodtryck?

Vidare information

Samtala alltid med din vårdgivare för att försäkra dig om att den information som visas på den här sidan gäller för dina personliga förhållanden.

Medicinsk ansvarsfriskrivning