Abstract
Ideen till denna studie kom till efter observation av tre fall. Amlodipin, ett potent CCB-antihypertensivt läkemedel, orsakar ofta fotödem sekundärt till arteriolär dilatation som leder till intrakapillär hypertension och vätskeextravasering. Ödemet försvinner vanligtvis inte med diuretika och ofta måste amlodipin dras tillbaka. De utvalda personerna var patienter med DM2 och hypertoni som utvecklade fotödem efter att ha fått amlodipin (2,5/5/10 mg/d) utskrivet för hypertoni. Totalt 112 personer (60 undersökningsfall och 62 jämförelsepersoner) deltog i studien. Patienterna randomiserades en till en mellan studiefall och komparatorer. Utan att ändra dosen av amlodipin fick fallen natrium-glukos-kotransportör 2 (SGLT2)-hämmare (canagliflozin) 100 mg en gång dagligen med individualiserad samtidig minskning av andra OHA:er för att undvika hypoglykemi. I jämförelsegruppen drogs Amlodipin tillbaka och ersattes med ett annat antihypertensivt läkemedel som inte påverkade studieresultaten. Båda grupperna följdes under 4 veckor med subjektiv grad av ödem och vikt registrerad före och efter studiens längd. 48 av 60 studiefall, medan 24 av 62 jämförelsegrupper visade fullständig remission av fotödem. Fisher exakta värde beräknat till 0,0008 vid P< 0,05. Genomsnittlig viktminskning på 4 veckor för 60 fall var 3,8 kg, medan kontrollen hade 1,6 kg (Z-Score är -6,3668. P-värdet är 0. Resultatet är signifikant vid p≤ 0,05). På grund av utveckling av klinisk hypotension behövde 10 (16,6 %) av studiens fall en dosreducering av amlodipin medan 16 (25 %) av jämförelsepersonerna behövde ett annat antihypertensivt läkemedel för blodtryckskontroll. Inga större biverkningar observerades under studien i båda grupperna utom en kvinna som utvecklade polyuri och urogenital infektion i studiegruppen som löstes med orala antibiotika och svampmedel.
En omdömesgill samförskrivning av amlodipin och SGLT2-hämmare kan undvika vätskeöverbelastning och trampödem vid diabetes mellitus med hypertoni.
Offentliggörande A. Gautam: Inga. P.K. Agrawal: Ingen. N. Pursnani: Ingen. A. Jain: Ingen.