Numele generice sunt utilizate din diverse motive. Ele oferă un identificator clar și unic pentru substanțele chimice active, care apare pe toate etichetele medicamentelor, în publicitate și în alte informații despre substanță. În legătură cu aceasta, ele ajută la menținerea unei diferențieri clare între aspectele brevetate și cele nebrevetate ale realității, pe care persoanele care încearcă să vândă lucruri brevetate au un stimulent pentru a le ofusca; ele ajută oamenii să compare merele cu merele. Ele sunt utilizate în descrierile științifice ale substanței chimice, în discuțiile despre aceasta din literatura științifică și în descrierile studiilor clinice. Denumirile generice indică, de obicei, prin tulpina lor, din ce clasă de medicamente face parte medicamentul. De exemplu, se poate spune că aciclovirul este un medicament antiviral deoarece numele său se termină cu sufixul -vir.
IstoricEdit
Cele mai vechi rădăcini ale standardizării denumirilor generice pentru medicamente au început cu farmacopeile orașelor, cum ar fi farmacopeile din Londra, Edinburgh, Dublin, Hamburg și Berlin. Progresele fundamentale ale chimiei din secolul al XIX-lea au făcut ca acea epocă să fie prima în care ceea ce numim acum nomenclatură chimică, o imensă profuzie de denumiri bazate pe atomi, grupuri funcționale și molecule, a fost necesară sau imaginabilă. În a doua jumătate a secolului al XIX-lea și la începutul secolului al XX-lea, farmacopeile orașelor au fost unificate în farmacopei naționale (cum ar fi Farmacopeea britanică, Farmacopeea Statelor Unite, Farmacopeea Germanică (PhG sau PG), Farmacopeea italiană și Farmacopeea japoneză) și formulare naționale (cum ar fi British National Formulary, Australian Pharmaceutical Formulary și National Formulary of India). Farmacopeele internaționale, cum ar fi Farmacopeea Europeană și Farmacopeea Internațională a Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), au reprezentat nivelul următor.
În 1953, OMS a creat sistemul de denumiri comune internaționale (DCI), care emite DCI-uri în diferite limbi, inclusiv în latină, engleză, franceză, spaniolă, rusă, chineză și arabă. Mai multe țări au, de asemenea, sisteme la nivel național pentru crearea denumirilor generice de medicamente, inclusiv sistemul British Approved Name (BAN), sistemul Australian Approved Name (AAN), sistemul United States Adopted Name (USAN) (care este în mare parte același cu sistemul United States Pharmacopeia (USP)) și sistemul Japanese Accepted Name (JAN). Cel puțin câteva dintre aceste sisteme de denumire aprobată/denumire adoptată/denumire acceptată la nivel național nu au fost create decât în anii 1960, după ce sistemul DCI exista deja. În secolul XXI, globalizarea crescândă încurajează o raționalizare maximă pentru noile denumiri generice de medicamente și există o așteptare tot mai mare ca noile USAN, BAN și JAN să nu difere de noile DCI-uri fără o justificare specială.
În prima jumătate a secolului XX, denumirile generice de medicamente au fost adesea inventate prin contractarea denumirilor chimice în mai puține silabe. O astfel de contracție a fost parțial, în mod informal, standardizată la nivel local, dar nu a fost universal consecventă. În a doua jumătate a secolului al XX-lea, sistemele de nomenclatură s-au îndepărtat de o astfel de contracție pentru a se îndrepta spre sistemul actual de tulpini și afixe care arată relațiile chimice.
Biofarmaceuticele au reprezentat o provocare în ceea ce privește denumirea neprotejată deoarece, spre deosebire de moleculele mai mici realizate prin sinteză totală sau semisinteză, există mai puține asigurări de fungibilitate completă între produsele de la diferiți producători. Oarecum la fel cum vinul poate varia în funcție de tulpina de drojdie și de anul recoltării strugurilor, fiecare poate fi subtil diferit, deoarece organismele vii fac parte integrantă din producție. Comunitatea MedNet a OMS lucrează în permanență pentru a-și spori sistemul pentru produsele biofarmaceutice pentru a asigura îndeplinirea continuă a obiectivelor servite de existența denumirilor comune. În ultimii ani, dezvoltarea sistemului Biological Qualifier a fost un exemplu.
Prefixele și infixele nu au nicio semnificație farmacologică și sunt folosite pentru a separa medicamentul de altele din aceeași clasă. Sufixele sau tulpinile pot fi găsite la mijlocul sau mai des la sfârșitul denumirii medicamentului și, în mod normal, sugerează acțiunea medicamentului. Denumirile generice au adesea sufixe care definesc clasa din care face parte medicamentul.
Lista stemelor și afixelorEdit
Liste mai cuprinzătoare pot fi găsite la National Library of Medicine’s Drug Information Portal sau în Anexa VII a Dicționarului USP.
| Stem | Clasa de medicament | Exemplu | |
|---|---|---|---|
| -vir | Medicament antiviral | aciclovir, oseltamivir | |
| -cillin | Antibiotice derivate din penicilină | penicilină, carbenicilină, oxacilină | |
| cef- | Antibiotice de tip Cephem | cefazolin | |
| -mab | Anticorpii monoclonali | trastuzumab, ipilimumab | |
| -ximab | Anticorp chimeric, în care designul anticorpului terapeutic încorporează părți din mai mulți anticorpi diferiți, de exemplu, în cazul infliximabului, regiuni variabile (de legare) de la un anticorp anti-TNF de șoarece și regiuni constante de la anticorpi umani (pentru a reduce probabilitatea ca pacientul să dezvolte anticorpi proprii împotriva anticorpului terapeutic) | infliximab | |
| -zumab | anticorp umanizat | natalizumab, bevacizumab | |
| -anib | Inhibitori de angiogeneză | Pazopanib, Vandetanib | |
| -ciclib | Inhibitori de kinază dependentă de ciclină 4/CDK6 | palbociclib, ribociclib | |
| -degib | inhibitori ai căii de semnalizare hedgehog | Vismodegib, Sonidegib | |
| -denib | inhibitori IDH1 și IDH2 | Enasidenib, Ivosidenib | |
| -lisib | Inhibitori ai fosfatidilinositol-3-kinazei | alpelisib, buparlisib | |
| -parib | inhibitor PARP | olaparib, veliparib | |
| -rafenib | Inhibitori BRAF | Sorafenib, Vemurafenib | |
| -tinib | Inhibitori de tirozin-kinază | erlotinib, crizotinib | |
| -zomib | inhibitori ai proteazomului | bortezomib, carfilzomib | |
| -vastatină | inhibitor al HMG-CoA reductazei | atorvastatină | |
| -prazol | inhibitor al protonului-inhibitor al pompei de protoni | omeprazol | |
| -lukast | Antagoniști ai receptorilor de leucotriene | zafirlukast, montelukast | |
| -grel- | Inhibitor al agregării plachetare | clopidogrel, ticagrelor | |
| -axină | Inhibitor al recaptării dopaminei și serotoninei-norepinefrinei | venlafaxină | |
| -olol | Beta-blocante | metoprolol, atenolol | |
| -oxetină | Antidepresiv înrudit cu fluoxetina | duloxetină, reboxetină | |
| -sartan | Antagoniști ai receptorilor de angiotensină | losartan, valsartan | |
| -pril | Inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei | captopril, lisinopril | |
| -oxacină | Antibiotice derivate din chinolone | levofloxacină, moxifloxacin | |
| -barb- | Barbiturice | Fenobarbital, secobarbital | |
| -xaban | Inhibitor direct al Xa | apixaban, rivaroxaban | |
| -afil | Inhibitor al PDE5 cu acțiune vasodilatatoare | sildenafil, tadalafil | |
| -prost- | Analogul prostaglandinei | latanoprost, unoprostone | |
| -ine | substanță chimică | atropină, chinină | |
| -tide | Peptide și glicopeptide | Nesiritide, Octreotide | |
| -vec | Vectori de terapie genică | Alipogene tiparvovec | |
| -ast | Anti-asmatic | zafirlukast, seratrodast | |
| -caine | anestezic local | benzocaină |
Exemplu de descompunere a denumirii unui medicamentEdit
Dacă denumirea medicamentului solanezumab ar fi descompusă, aceasta ar fi împărțită în două părți astfel: solane-zumab. -Zumab este sufixul pentru anticorp monoclonal umanizat. Prin definiție, anticorpii monoclonali conțin doar o singură clonă de anticorpi și au specificitate de legare pentru un anumit epitop. În cazul solanezumabului, anticorpul este conceput pentru a se lega de peptidele amiloid-β care alcătuiesc plăcile proteice de pe neuronii persoanelor care suferă de boala Alzheimer.
Vezi și Tehnologia de eliberare în timp > Lista abrevierilor pentru sufixe de formulare.
Produse medicamentoase combinateEdit
Pentru produsele medicamentoase combinate – cele care conțin două sau mai multe medicamente combinate într-o singură formă farmaceutică – există denumiri comune unice care încep cu „co-„, atât sub formă de denumire aprobată britanică (BAN), cât și sub formă de denumire USP menținută anterior, numită denumire echivalentă farmaceutică (PEN). În caz contrar, cele două denumiri sunt pur și simplu ambele date, unite prin cratimă sau bară oblică. De exemplu, suspensiile care combină trimetoprimul și sulfametoxazolul se numesc fie trimetoprim/sulfametoxazol, fie co-trimoxazol. În mod similar, co-codamol este codeină-paracetamol (paracetamol), iar co-triamterzidă este triamteren-hidroclorotiazidă. USP a încetat să mai mențină PEN-urile, dar BAN-urile similare cu prefixul „co” sunt încă actuale.
PronunțieEdit
Cel mai frecvent, o denumire comună de medicament are o singură pronunție larg acceptată în fiecare limbă. De exemplu, doxorubicina este în mod constant /ˌdɒksoʊˈruːbɪsɪn/ în engleză. Denumirile comerciale au aproape întotdeauna o singură pronunție acceptată, deoarece compania sponsor care a inventat denumirea are o pronunție intenționată pentru aceasta.
Cu toate acestea, este, de asemenea, obișnuit ca o denumire comună de medicament să aibă două variante de pronunție sau, uneori, trei. De exemplu, pentru paracetamol, atât /ˌpærəˈsiːtəmɒl/, cât și /ˌpærəˈsɛtəmɒl/ sunt comune, iar un dicționar medical dă /pæˌræsɪˈtæmɒl/.
O parte din variație provine din faptul că unele tulpini și afixe au variante de pronunție. De exemplu, cea de-a treia (și cea mai puțin frecventă) pronunție pentru paracetamol, menționată mai sus, reflectă tratarea afixului acet ca /ˈæsɪt/ mai degrabă decât /əˈsiːt/ (ambele sunt acceptate pentru acetil).
Organizația Mondială a Sănătății nu oferă pronunții sugerate pentru DCI-urile sale, dar familiarizarea cu sunetele și ortografia tipice ale stemelor și afixelor indică adesea pronunția larg acceptată a oricărei DCI date. De exemplu, abciximab este în mod previzibil /æbˈsɪksɪmæb/, deoarece pentru DCI-urile care se termină în -ciximab, sunetul /ˈsɪksɪmæb/ este familiar. United States Pharmacopeia oferă pronunții sugerate pentru majoritatea USAN-urilor în Dicționarul USP, care este publicat în ediții anuale. Dicționarele medicale oferă pronunții pentru multe medicamente care sunt utilizate în mod obișnuit și care sunt disponibile pe piață de un deceniu sau mai mult, deși multe medicamente mai noi sau mai puțin frecvente nu sunt introduse. Farmaciștii au, de asemenea, acces la pronunțiile din diverse sisteme de sprijinire a deciziilor clinice, cum ar fi Lexi-comp.
.