Sanofi ha annunciato oggi che la FDA ha approvato la sua formulazione da 24 ore di levocetirizina diidrocloride (Xyzal Allergy 24HR) per il trattamento OTC dei sintomi associati alle allergie stagionali e tutto l’anno.
Xyzal, un antistaminico, era precedentemente disponibile solo come farmaco da prescrizione. È il terzo dei farmaci da prescrizione di Sanofi a fare il salto sugli scaffali OTC, dopo la fexofenadina (Allegra Allergy) nel 2011 e il triamcinolone acetonide (Nasacort Allergy 24 HR) nel 2013.
“L’approvazione di Xyzal da parte della FDA si basa sulla nostra eredità di passaggi di successo da Rx a OTC e aggiunge un’altra opzione affidabile al nostro attuale portafoglio di farmaci da banco per le allergie”, ha detto Robert Long, responsabile del Nord America Consumer Healthcare di Sanofi, in un comunicato stampa. “Non vediamo l’ora di renderlo disponibile ai soggetti allergici di tutto il paese, come ultimo prodotto della nostra crescente attività di assistenza sanitaria al consumatore.”
Sanofi prevede di lanciare Xyzal Allergy 24HR in compresse da 5 mg (per pazienti dai 6 anni in su) e in una soluzione orale da 0,5 mg/mL (per pazienti dai 2 anni in su) nella primavera 2017.
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