Stent periferico benefico in stenosi dell’arteria femorale comune a 2 anni

LAS VEGAS – Un sistema di stent periferico mimetico vascolare ripunturabile è risultato sicuro ed efficace a 2 anni in pazienti con malattia dell’arteria femorale comune, secondo i nuovi dati dello studio VMI-CFA.

La malattia dell’arteria femorale comune è spesso voluminosa e fortemente calcificata e gli interventi sono stati in genere effettuati tramite endarterectomia. Il sistema di stent periferico mimetico vascolare repunturabile (Supera, Abbott Vascular) è promettente in questo settore a causa della sua estrema resistenza allo schiacciamento, Koen R. Deloose, MD, capo del dipartimento di chirurgia vascolare presso AZ Sint-Blasius Hospital, Dendermonde, Belgio, ha detto durante una conferenza stampa a VIVA 19.

“L’endarterectomia femorale comune non è una procedura così benigna come precedentemente creduto,” ha detto. “E le alternative endovascolari? La vecchia angioplastica a palloncino non funziona nel CFA. Ma gli scaffold funzionano nel CFA. Possono affrontare il calcio e prevenire il rinculo precoce”.

A 2 anni, il dispositivo è stato associato a un tasso di pervietà primaria del 92,8% e un tasso di libertà dalla rivascolarizzazione delle lesioni bersaglio del 97,8%, ha detto Deloose. Il tasso di sopravvivenza cumulativo era dell’85,5%.

I ricercatori non hanno riportato casi di TLR o perdita di pervietà primaria tra 1 e 2 anni, ha detto. Healio ha precedentemente riportato i risultati a 1 anno.

In altri risultati, il tasso a 2 anni di libertà dalla rivascolarizzazione dei vasi bersaglio è stato dell’84,3%, e ci sono stati solo due casi di TLR clinicamente guidato.

“Nel 2019, anche se l’endarterectomia rimane ancora il golden standard, la storica affermazione ‘no endovascolare per questo bambino’ è sbagliata”, ha detto Deloose durante una presentazione. “C’è sicuramente un posto per una terapia endovascolare più sicura e altrettanto efficiente nel trattamento CFA”.

Lo studio ha incluso 100 pazienti (età media, 72 anni; 81% uomini; 35% con diabete) con malattia CFA sintomatica e Rutherford classe 2 a 4 (21% con ischemia critica degli arti).

Deloose ha detto che SUPERSURG, un confronto testa a testa tra stenting ed endarterectomia, sarà lanciato nel 2020. La sperimentazione è avviata dall’investigatore e sarà parzialmente finanziata da Abbott, ha detto. – da Erik Swain

Riferimento:

Deloose K, et al. Late-Breaking Clinical Trials. Presentato a: VIVA 19; 4-7 novembre 2019; Las Vegas.

Disclosure: Deloose riferisce di avere legami finanziari con Abbott Vascular, B. Braun Interventional, BD, Biotronik, Boston Scientific, Contego Medical, Cook Medical, C.R. Bard, GE Healthcare, Medtronic, Philips, Terumo e W.L. Gore and Associates.

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