Rocephin Effetti collaterali

Nome generico: ceftriaxone

Rivista medica da Drugs.com. Ultimo aggiornamento: 11 ott 2020.

• Consumatore
• Professionista
• FAQ

Nota: Questo documento contiene informazioni sugli effetti collaterali di ceftriaxone. Alcune delle forme di dosaggio elencate in questa pagina possono non applicarsi alla marca Rocephin.

Per il consumatore

Si applica a ceftriaxone: polvere per iniezione per soluzione

Effetti collaterali che richiedono attenzione medica immediata

Insieme ai suoi effetti necessari, ceftriaxone (il principio attivo contenuto in Rocephin) può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti collaterali possono verificarsi, se si verificano possono avere bisogno di attenzione medica.

Contattare immediatamente il medico o l’infermiere se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali si verificano durante l’assunzione di ceftriaxone:

Più comune

• Feci nere, catramose
• dolore al petto
• caldo
• tosse
• febbre
• dolorosa o difficile minzione
• mancanza di respiro
• dolore alla gola
• dolori, ulcere, o macchie bianche sulle labbra o nella bocca
• gonfiore delle ghiandole
• sanguinamento o lividi insoliti
• stanchezza o debolezza insolita

Meno comune

• Diarrea

Raro

• Crampi addominali o allo stomaco o tenerezza
• dietro, gamba, o dolori allo stomaco
• gengive sanguinanti
• gonfiore
• sangue nelle urine o nelle feci
• naso sanguinante
• colore bluastro
• cambiamenti nel colore della pelle
• feci color argillafeci colorate
• convulsioni
• tosse o raucedine
• urina scura
• diarrea, acquosa e grave, che può anche essere sanguinolenta
• difficoltà a respirare
• difficoltà a deglutire
• divertimento
• veloce, irregolare, martellante, o battito cardiaco accelerato
• sensazione di disagio
• sensazione di calore
• febbre con o senza brividi
• gonfiore generale del corpo
• sensazione generale di stanchezza o debolezza
• mal di testa
• erbe
• aumento della sudorazione
• aumento della sete
• infiammazione delle articolazioni
• prurito
• perdita di appetito
• dolore lombare o laterale
• dolori muscolari
• nausea o vomito
• respirazione rumorosa
• sangue dal naso
• dolore
• pelle pallida
• puntini rossi sulla pelle
• soffocamento o gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, viso, labbra o lingua
• arrossamento
• del viso, del collo, delle braccia e occasionalmente della torace superiore
• distensione del respiro
• eruzione cutanea
• gonfiore del piede o della gamba
• gonfiore delle ghiandole linfatiche
• tenerezza
• stress nel petto
• respirazione difficoltosa con sforzo
• odore sgradevole dell’alito
• perdita insolita di peso
• vomito di sangue
• diarrea acquosa o sanguinolenta
• gelo
• ingiallimento degli occhi o della pelle

Incidenza non nota

• bolle, desquamazione, o allentamento della pelle
• dolore al petto
• tosse di sangue
• diminuzione della quantità di urina
• tono muscolare eccessivo
• aumento del flusso mestruale o sanguinamento vaginale
• rigidità muscolare, tensione, o tensione
• sangue dal naso
• paralisi
• sanguinamento prolungato da tagli
• rosso occhi irritati
• rosso o nero, feci catramose
• urine rosse o marrone scuro
• lesioni cutanee rosse, spesso con un centro viola
• inquietudine
• eruzione cutanea con una malattia generale
• gonfiore
• difficoltà a stare fermo
• odore sgradevole dell’alito

Effetti collaterali che non richiedono attenzione medica immediata

Alcuni effetti collaterali del ceftriaxone possono verificarsi che di solito non richiedono attenzione medica. Questi effetti collaterali possono andare via durante il trattamento come il vostro corpo regola alla medicina. Inoltre, il vostro operatore sanitario può essere in grado di dirvi i modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali.

Contattare il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continua o è fastidioso o se si hanno domande su di loro:

Raro

• Acido o stomaco acido
• bollitura
• gonfiore
• cambiamento del gusto
• vertigini
• eccesso di aria o gas nello stomaco o nell’intestino
• senso di pienezzamal di testa
• bruciore di stomaco
• indigestione
• prurito alla vagina o all’area genitale
• perdita di gusto
• dolore durante il rapporto sessuale
• passaggio di gas
• disagio allo stomaco, fastidio o dolore
• scarico vaginale bianco e spesso senza odore o con un odore leggero

incidenza non nota

• Orecchie o bolle
• rossore, gonfiore, o dolore della lingua
• gonfiore o infiammazione della bocca

Per gli operatori sanitari

Si applica al ceftriaxone: polvere iniettabile per iniezione, kit intramuscolare, polvere per iniezione endovenosa, soluzione endovenosa

Generale

Questo farmaco è stato generalmente ben tollerato. Gli effetti collaterali più comuni erano eosinofilia, leucopenia, trombocitopenia, diarrea, rash e aumento degli enzimi epatici. L’incidenza degli effetti collaterali era un po’ più alta nei bambini e con dosi più alte.

Locale

Molto comune (10% o più): Calore/stanchezza/indurazione con l’iniezione IM (fino al 17%)

Non comune (da 0,1% a 1%): Dolore/disagio del sito di iniezione, indurimento del sito di iniezione, tenerezza del sito di iniezione, flebite dopo la somministrazione endovenosa

Gli effetti collaterali locali sono aumentati se l’acqua è stata usata come diluente invece della lidocaina (lignocaina).

L’iniezione di IM è stata associata a calore, tenuta e indurimento nel 17% dei pazienti che hanno ricevuto la soluzione da 350 mg/mL e nel 5% dei pazienti che hanno ricevuto la soluzione da 250 mg/mL.

ematologico

Sono stati riportati 19 casi (10 adulti, 9 bambini) di anemia emolitica immune, 9 dei quali erano fatali. I sintomi si sono verificati entro pochi minuti o settimane dalla somministrazione del farmaco. I sintomi iniziali includevano tachicardia, ipotensione, dispnea, pallore, dolore alla schiena o alle gambe e diminuzione dei livelli di emoglobina. La maggior parte di questi pazienti aveva preesistenti disturbi ematologici o immunodeficienza, e 1 aveva la malattia di Crohn.

Sanguinamento ed ecchimosi (a causa di ipoprotrombinemia) possono essere stati più prevalenti in pazienti con disfunzioni epatiche o renali, pazienti malnutriti, pazienti con bassi livelli di vitamina K e pazienti che usano questo farmaco per una durata prolungata.

Anemia emolitica e agranulocitosi sono stati riportati anche durante l’esperienza postmarketing. La maggior parte dei casi di agranulocitosi (meno di 500/mm3) sono stati dopo 10 giorni di terapia e dopo dosi totali di almeno 20 g.

Comune (da 1% a 10%): Eosinofilia, trombocitosi, leucopenia, trombocitopenia, neutropenia

Non comune (da 0,1% a 1%): Anemia, granulocitopenia, coagulopatia, anemia emolitica, linfopenia, tempo di protrombina prolungato

Raro (meno dello 0,1%): Agranulocitosi, linfocitosi, leucocitosi, monocitosi, basofilia, diminuzione del tempo di protrombina, emolisi (fatale)

Frequenza non riportata: Emorragia, ipoprotrombinemia

Relazioni post-marketing: Test di Coombs falso positivo

Classe delle cefalosporine:

-Frequenza non riportata: Anemia aplastica, emorragia, test di Coombs diretto positivo

epatico

Sono state riportate ombre su ecografie della cistifellea (scambiate per calcoli biliari, ma in realtà precipitati di ceftriaxone-calcio), principalmente dopo dosi superiori alla dose standard raccomandata. Studi prospettici hanno mostrato un’incidenza variabile di precipitati con la somministrazione endovenosa nei bambini (più del 30% in alcuni studi), ma un’infusione lenta (da 20 a 30 minuti) sembra abbassare l’incidenza. Il rischio di formazione di precipitati era aumentato dalla durata della terapia superiore a 14 giorni, dall’insufficienza renale, dalla disidratazione o dalla nutrizione parenterale totale. L’effetto era solitamente asintomatico, ma sono stati riportati sintomi clinici (ad esempio, dolore, nausea, vomito). La precipitazione era solitamente reversibile alla sospensione del farmaco.

Sono stati riportati sia pseudocolelitiasi (fanghiglia” biliare) che vera colelitiasi (ceftriaxone contenente calcoli biliari) in associazione a dosi maggiori di 2 g/die. Una scansione epatobiliare falso-positiva si è verificata in un paziente che ha ricevuto questo farmaco. Un test ripetuto 2 settimane dopo l’interruzione del farmaco era normale.

Epatite è stata anche riportata durante l’esperienza postmarketing.

Comune (1% a 10%): Aumento degli enzimi epatici, aumento delle ALT, aumento delle AST

Non comune (da 0,1% a 1%): Aumento della bilirubina

Raro (meno dello 0,1%): Epatite, ittero, fango della colecisti, litiasi biliare, ittero colestatico

Frequenza non riportata: Aumenti transitori dei test di funzionalità epatica, ombre sull’ecografia della cistifellea, colelitiasi, pseudocolelitiasi, scan epatobiliare falso-positivo

Rapporti post-marketing: Precipitazione della cistifellea

Classe delle cefalosporine:

-Frequenza non riportata: Disfunzione epatica, colestasi

Gastrointestinale

L’insorgenza di sintomi di colite pseudomembranosa è stata riportata durante o dopo il trattamento antimicrobico.

Comune (1% a 10%): Diarrea/feci molli

Non comune (da 0,1% a 1%): Nausea, vomito

Raro (meno dello 0,1%): Colite, flatulenza, dispepsia, dolore addominale, colite pseudomembranosa

Frequenza non riportata: Diarrea associata a Clostridium difficile

Rapporti post-marketing: Pancreatite, stomatite, glossite

Dermatologico

Comune (da 1% a 10%): Rash

Non comune (da 0,1% a 1%): Prurito, rash/esantema maculopapulare, dermatite allergica, diaforesi

Raro (meno dello 0,1%): Orticaria

Frequenza non riportata: Dermatite grave, eritroderma esfoliativo, ecchimosi

Relazioni post-marketing: Esantema, gravi reazioni cutanee, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell/necrolisi epidermica tossica, pustola esantematica acuta generalizzata (AGEP)

Classe delle pefalosporine:

-Frequenza non riportata: Dermatite da contatto

Un caso di AGEP è stato riportato dopo la somministrazione di questo farmaco. Questo è stato caratterizzato dalla comparsa di un’eruzione scarlatiniforme eritematosa e generalizzata con placche coperte da piccole pustole nonfollicolari su cosce, addome ed estremità inferiori. Questo farmaco è stato interrotto e l’AGEP è stato completamente risolto dopo 2 settimane.

Dermatite allergica e orticaria sono state riportate anche durante l’esperienza post-marketing.

Un caso di dermatite da contatto professionale è stato riportato in un’infermiera che preparava soluzioni di cefalosporina per la somministrazione ai pazienti. La dermatite si è risolta dopo che l’infermiera ha smesso di preparare le soluzioni.

Renale

Comune (1% a 10%): Aumento di BUN/urea del siero

Non comune (da 0,1% a 1%): Aumento della creatinina nel sangue

Raro (meno dello 0,1%): Precipitazioni renali, nefrolitiasi, necrosi tubulare renale acuta

Rapporti post-marketing: Oliguria, ostruzione ureterica, insufficienza renale acuta post-renale

Classe delle cefalosporine:

-Frequenza non riportata: Disfunzione renale, nefropatia tossica

Sono stati riportati casi di precipitazione renale, principalmente in bambini di età superiore ai 3 anni che hanno ricevuto o alte dosi giornaliere (ad esempio, almeno 80 mg/kg/giorno) o dosi totali superiori a 10 g e che avevano altri fattori di rischio (ad esempio, restrizioni di liquidi, confinamento a letto). Il rischio di formazione di precipitati era aumentato nei pazienti immobilizzati o disidratati. La precipitazione era reversibile dopo la sospensione del farmaco.

La precipitazione renale è stata riportata anche durante l’esperienza post-marketing.

Genitourinario

Non comune (0,1% a 1%): Infezione fungina genitale, calchi urinari, candidosi, vaginite

Raro (meno dello 0,1%): Glicosuria, ematuria, cristalluria

Altro

Reazioni gravi e talvolta fatali sono state riportate in neonati a termine e prematuri (più giovani di 28 giorni) trattati con ceftriaxone (il principio attivo contenuto in Rocephin) e soluzioni IV contenenti calcio; un materiale cristallino (ceftriaxone-calcio precipitato) è stato osservato nei polmoni e nei reni all’autopsia. La stessa linea di infusione IV è stata usata per questo farmaco e per soluzioni contenenti calcio in alcuni casi; il precipitato è stato osservato nella linea di infusione IV in alcuni casi. Ceftriaxone e soluzioni contenenti calcio infusi in tempi diversi da linee IV diverse hanno portato ad almeno 1 neonato fatale; non è stato osservato materiale cristallino all’autopsia.

Edema è stato riportato anche durante l’esperienza post-marketing.

Non comune (0,1% a 1%): Pirexia/febbre, vampate

Raro (meno dello 0,1%): Edema, brividi, febbre da farmaci, brividi

Rapporti post-marketing: Superinfezione con microrganismi non suscettibili, ceftriaxone-calcio precipitato/materiale cristallino

Classe delle cefalosporine:

-Frequenza non riportata: Febbre da farmaci, superinfezione

Sistema nervoso

Non comune (da 0,1% a 1%): Mal di testa, vertigini, disgeusia

Raro (meno di 0,1%): Convulsioni

Rapporti post-marketing: Convulsione, vertigine, kernicterus

Classe delle cefalosporine:

-Frequenza non riportata: Iperattività reversibile, ipertonia, convulsioni scatenate

Diverse cefalosporine sono state implicate nello scatenare convulsioni, specialmente in pazienti con disfunzione renale quando la dose non era ridotta.

Metabolico

Non comune (0,1% a 1%): Aumento della fosfatasi alcalina

Rapporti post-marketing: Test della galattosemia falso positivo, test del glucosio urinario falso positivo (metodi nonenzimatici)

Classe delle mephalosporine:

-Frequenza non riportata: Aumento di LDH, test del glucosio urinario falso-positivo

Ipersensibilità

Raro (meno dello 0,1%): Anafilassi/reazioni di tipo anafilattico (per esempio, broncospasmi), malattia da siero

Frequenza non riportata: Reazione allergica, sensibilità incrociata

Relazioni post-marketing: Anafilassi (shock anafilattico, leucopenia transitoria, neutropenia, agranulocitosi, trombocitopenia), reazione anafilattica, reazione anafilattoide, ipersensibilità

Classe delle efalosporine:

-Frequenza non riportata: Reazioni allergiche, reazione simile alla malattia del siero

Una reazione allergica manifestata da prurito, eruzione maculopapulare, ipertermia, vampate è stata riportata in un paziente con agammaglobulinemia X-linked in assenza di IgE. Il coinvolgimento delle cellule T è stato proposto come meccanismo.

Sensibilità incrociata con altre cefalosporine e penicilline si è verificato; tuttavia, l’incidenza è sconosciuta.

Cardiovascolare

Raro (meno di 0,1%): Palpitazioni

Frequenza non riportata: Trombo

Respiratorio

Raro (meno dello 0,1%): Broncospasmo, epistassi, polmonite allergica

Domande frequenti

• Gravidanza – è sicuro prendere ceftriaxone durante la gravidanza?