Obiettivo: Lo scopo principale di questo studio clinico randomizzato, controllato, di sei settimane era di determinare l’efficacia e la sicurezza di un nuovo dentifricio sbiancante nella rimozione delle macchie estrinseche e nello sbiancamento dei denti. Un ulteriore studio esplorativo di due settimane è stato condotto per determinare se l’attività sbiancante o di prevenzione delle macchie del dentifricio sarebbe persistita dopo la cessazione dell’uso.
Metodi: Nel primo studio (Fase I), centoquarantasei soggetti qualificati sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di dentifricio sbiancante al bicarbonato di sodio (Dentifricio al bicarbonato di sodio e perossido Arm & Hammer Advance White Extreme Whitening) o a un gruppo di controllo negativo a base di silice, e sono stati spazzolati due volte al giorno con il dentifricio loro assegnato per sei settimane. Il colore dei denti sulle superfici labiali degli otto incisivi è stato valutato utilizzando una scala colori Vita Classic, e le macchie estrinseche dei denti sono state valutate utilizzando un Modified Lobene Stain Index (MLSI) al basale, alla settimana 4 e alla settimana 6. Nella fase II (dopo l’esame della settimana 6), i volontari del gruppo del dentifricio sbiancante Arm & Hammer sono stati assegnati in modo casuale a continuare a usare il dentifricio sbiancante o a usare il dentifricio di controllo negativo due volte al giorno per due settimane. I punteggi dell’indice di tonalità e delle macchie a sei settimane sono serviti come base per questa fase esplorativa e sono stati valutati nuovamente dopo due settimane.
Risultati: Il gruppo del dentifricio sbiancante ha avuto riduzioni statisticamente significative (p < 0,0001) del punteggio medio di tonalità di 1,82 e 2,57 dal basale alle settimane 4 e 6, rispettivamente. Per gli stessi periodi, il gruppo del dentifricio di controllo negativo era praticamente invariato dal basale. Per le macchie dei denti, i punteggi medi totali MLSI per il gruppo del dentifricio sbiancante hanno mostrato riduzioni statisticamente significative (p < 0,0001) dal basale di 1,42 (41,6%) e 2,11 (61,6%) alle settimane 4 e 6, rispettivamente. Al contrario, il gruppo del dentifricio di controllo negativo ha avuto una riduzione MLSI di 0,07 alla settimana 4 e un aumento di 0,06 alla settimana 6. Le analisi tra i gruppi utilizzando l’ANCOVA aggiustato alla linea di base hanno mostrato che il dentifricio sbiancante era statisticamente più efficace (p < 0,0001) rispetto al controllo negativo per la riduzione del colore e delle macchie dei denti per tutti i confronti degli indici. Rispetto ai punteggi di sei settimane (basale), i soggetti che hanno continuato a usare il dentifricio sbiancante per altre due settimane hanno sperimentato riduzioni medie statisticamente significative (p < 0,0001) di 0,88 nel punteggio di tonalità e 0,46 nel punteggio MLSI, mentre i soggetti che sono passati al dentifricio di controllo negativo hanno sperimentato riduzioni più piccole, statisticamente significative (p < 0,05) di 0,34 nel punteggio di tonalità e 0,13 nel punteggio MLSI totale.
Conclusione: Il dentifricio sbiancante Arm & Hammer testato in questo studio è efficace per rimuovere le macchie estrinseche e sbiancare i denti. Mentre i risultati suggeriscono anche che questo dentifricio può avere un’attività di prevenzione delle macchie che persiste dopo la cessazione dell’uso del prodotto, tale attività dovrebbe essere confermata con ulteriori studi.