Effetti collaterali di Macrodantin

Nome generico: nitrofurantoina

Medicamente rivisto da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 12 set 2020.

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• FAQ

Nota: Questo documento contiene informazioni sugli effetti collaterali di nitrofurantoina. Alcune delle forme di dosaggio elencate in questa pagina potrebbero non applicarsi alla marca Macrodantin.

Per il consumatore

Si applica a nitrofurantoina: capsula orale, sospensione orale

Effetti collaterali che richiedono attenzione medica immediata

Insieme ai suoi effetti necessari, nitrofurantoina (il principio attivo contenuto in Macrodantin) può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti collaterali possono verificarsi, se si verificano possono avere bisogno di attenzione medica.

Contattare immediatamente il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali si verificano durante l’assunzione di nitrofurantoina:

Più comune

• Cambiamenti nel colore della pelle del viso
• dolore al petto
• caldo
• tosse
• febbre
• senso generale di disagio o malattia
• eruzione cutanea
• rabbia
• pruriginosità
• dolore alle articolazioni o ai muscoli
• mancanza di respiro
• eruzione cutanea
• improvvisa difficoltà a deglutire o respirare
• gonfiore al viso, bocca, mani o piedi
• respirazione difficoltosa

Meno comune

• Feci nere e catramose
• sangue nelle urine o nelle feci
• bruciature, intorpidimento, formicolio, o sensazioni dolorose
• capogiri
• sonnolenza
• mal di testa
• puntini rossi sulla pelle
• dolore alla gola
• stabilità o imbarazzo
• sanguinamento o lividi insoliti
• stanchezza o debolezza insolita
• debolezza nelle braccia, mani, gambe, o piedi

Raro

• Dolore addominale o allo stomaco
• Cecità
• Vesciche, spellature, o allentamento della pelle e delle membrane mucose
• cecità di colore giallo-bluastro
• colore bluastro delle unghie, delle labbra, della pelle, dei palmi o dei letti ungueali
• visione offuscata o perdita della vista, con o senza dolore agli occhi
• punto molle sporgente sulla testa di un neonato
• cambiamento nella capacità di vedere i colori, specialmente blu o giallo
• confusione
• crepe nella pelle
• oscuramento dell’urina
• riduzione della vista
• diarrea
• diarrea, acquosa e grave, che può anche essere sanguinolenta
• dolore agli occhi
• stanchezza generale e debolezza
• feci di colore chiarofeci colorate
• perdita di appetito
• perdita di calore dal corpo
• depressione mentale
• modalità o cambiamenti mentali
• nausea o vomito
• pelle pallida
• feci pallide
• lesioni cutanee rosse, spesso con un centro viola
• rosso, occhi irritati
• rosso, pelle gonfia
• rosso, pelle ispessita o squamosa
• eruzioni cutanee
• piaghe, ulcere, o macchie bianche sulle labbra o in bocca
• gonfiore o dolore alle ghiandole salivari
• tenderness delle ghiandole salivari
• odore sgradevole dell’alito
• dolore addominale superiore destro
• alterazioni visive
• vomito di sangue
• grividimento o senso di oppressione al petto
• occhi o pelle gialla

Effetti collaterali che non richiedono attenzione medica immediata

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali di nitrofurantoina che di solito non richiedono attenzione medica. Questi effetti collaterali possono andare via durante il trattamento come il vostro corpo regola alla medicina. Inoltre, il suo operatore sanitario può essere in grado di dirle dei modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali.

Contattare il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continua o sono fastidiosi o se avete domande su di loro:

Più comune

• Diarrea
• Gas

Incidenza non nota

• Sbagliamento o stordimento
• sensazione di movimento costante di sé o dintorni
• mancanza o perdita di forza
• perdita di capelli, temporanea
• sensazione di rotazione
• movimenti oculari incontrollati

per gli operatori sanitari

Si applica alla nitrofurantoina: polvere composta, capsula orale, sospensione orale

Gastrointestinale

Nausea, emesi e anoressia si sono verificati più spesso; dolore addominale e diarrea erano meno comuni. Questi effetti collaterali erano legati alla dose e sono stati minimizzati dalla riduzione della dose. Molti pazienti che non potevano tollerare la formulazione microcristallina erano in grado di prendere la formulazione in macrocristalli senza nausea.

L’insorgenza di sintomi di colite pseudomembranosa è stata riportata durante o dopo la terapia antimicrobica.

Comune (da 1% a 10%): Nausea, emesi, flatulenza

Non comune (da 0,1% a 1%): Dolore addominale, diarrea

Frequenza non riportata: Dispepsia, costipazione, sialadenite, pancreatite, colite pseudomembranosa, diarrea associata a Clostridioides difficile, parotite

Metabolica

Comune (da 1% a 10%): Anoressia

Frequenza non riportata: Porfiria acuta, glucosio urinario falso positivo

Sistema nervoso

Comune (da 1% a 10%): Mal di testa

Raro (0,01% a 0,1%): Neuropatia periferica inclusa neurite ottica (coinvolgimento sensoriale e motorio), nistagmo, vertigini, capogiri, sonnolenza

Frequenza non riportata: Ipertensione intracranica benigna (pseudotumor cerebri), fontanelle rigonfie, polineuropatia (inclusa neurite ottica), perdita sensoriale, parestesia, perdita motoria, neuropatia (generalmente inizia come parestesia delle estremità inferiori e delle mani e progredisce fino a debolezza muscolare e deperimento), disfunzione cerebellare

Relazioni post-marketing: Neurite ottica

Si è verificata una neuropatia periferica (a volte grave o irreversibile); sono stati riportati casi mortali. Il rischio di neuropatia periferica è stato aumentato con disfunzione renale (CrCl meno di 60 mL/min o creatinina sierica clinicamente significativa elevata), anemia, carenza di vitamina B, diabete mellito, squilibrio elettrolitico e malattia debilitante.

Polineuropatia, che è iniziata perifericamente con perdita sensoriale iniziale e parestesia ma progredita a perdita motoria (spesso con grave atrofia muscolare), si è verificata durante la terapia. Una condizione predisponente nella maggior parte di questi pazienti era l’insufficienza renale, che era spesso accompagnata da anemia, diabete, squilibrio elettrolitico, carenza di vitamina B e malattia debilitante. Dopo l’interruzione del farmaco, l’ulteriore deterioramento si è generalmente arrestato e la regressione totale o parziale si è verificata in quasi l’80% dei pazienti affetti. Queste reazioni erano a volte gravi o irreversibili ma raramente fatali.

ematologico

Comune (da 1% a 10%): Eosinofilia, emoglobina diminuita

Raro (0,01% a 0,1%): Anemia aplastica

Frequenza non riportata: Anemia emolitica, leucopenia, agranulocitosi, granulocitopenia, anemia megaloblastica, anemia da deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, trombocitopenia, cianosi secondaria a metemoglobinemia

epatica

Comune (1% a 10%): AST elevata, ALT elevata

Raro (da 0,01% a 0,1%): Insufficienza epatica (può essere fatale), ittero colestatico, epatite cronica attiva (anche fatale)

Frequenza non riportata: Necrosi epatica, epatite autoimmune, reazioni epatiche (inclusi epatite, ittero colestatico, epatite cronica attiva, necrosi epatica), epatotossicità con concomitanti reazioni polmonari, bilirubina elevata, tossicità epatica (presentata con ittero, dolore addominale, malessere, nausea, anoressia)

Altro

Comune (1% a 10%): Aumento del fosforo/fosfato sierico

Frequenza non riportata: Febbre, brividi, malessere, astenia, febbre da farmaci, superinfezioni dovute a organismi resistenti (es, Pseudomonas species, Candida species), superinfezioni da C difficile, aumento della fosfatasi alcalina, aumento della lattato deidrogenasi

Respiratorio

Reazioni polmonari croniche si sono verificate raramente, generalmente in pazienti che hanno ricevuto una terapia continua per almeno 6 mesi; tali reazioni erano più comuni nei pazienti anziani. Le reazioni polmonari acute erano comunemente manifestate da febbre, brividi, tosse, dolore toracico, dispnea, infiltrazione polmonare con consolidamento/effusione pleurica sulla radiografia del torace ed eosinofilia.

Nelle reazioni polmonari subacute, febbre ed eosinofilia si sono presentate meno spesso che nella forma acuta. Dopo l’interruzione della terapia, il recupero a volte richiede diversi mesi.

Raro (da 0,01% a 0,1%): Reazioni polmonari croniche (i sintomi includevano malessere, dispnea da sforzo, tosse, funzione polmonare alterata, risultati radiologici/istologici di polmonite interstiziale diffusa e/o fibrosi)

Frequenza non riportata: Reazioni polmonari acute (i sintomi includevano febbre, brividi, tosse, dolore al petto, dispnea, infiltrazione polmonare con consolidamento/effusione pleurica sulla radiografia del torace, eosinofilia), reazioni polmonari subacute, reazioni di ipersensibilità polmonare cronica/subacuta/acuta, tosse, dispnea, compromissione permanente della funzione polmonare, fibrosi polmonare, bronchiolite obliterante che organizza la polmonite, attacchi d’asma (in pazienti con storia di asma), infiltrazione polmonare con consolidamento/effusione pleurica ai raggi x

Cardiovascolare

Cambiamenti nell’ECG (es.g., cambiamenti aspecifici dell’onda ST/T, blocco di branca) si sono verificati, associati a reazioni polmonari; la vasculite è stata talvolta associata a reazioni polmonari.

Raro (0,01% a 0,1%): Collasso, cianosi, cambiamenti nell’ECG (per esempio, cambiamenti non specifici dell’onda ST/T, blocco di branca)

Frequenza non riportata: Vasculite, insufficienza cardiopolmonare (con conseguente collasso e morte), dolore toracico

Dermatologico

Raro (da 0,01% a 0,1%): Dermatite esfoliativa, eritema multiforme (inclusa la sindrome di Stevens-Johnson)

Frequenza non riportata: Prurito, orticaria, reazioni allergiche della pelle, alopecia/alopecia transitoria, angioedema/edema angioneurotico, vasculite cutanea, eruzioni maculopapulari, eruzioni eritematose, eruzioni eczematose, eruzione cutanea, eruzione da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) sindrome

Psichiatrica

Raro (0,01% a 0,1%): Depressione, euforia, confusione, reazioni psicotiche

Ipersensibilità

Le reazioni di ipersensibilità sono state l’effetto collaterale più frequentemente riportato durante l’esperienza post-marketing.

Frequenza non riportata: Anafilassi

Relazioni post-marketing: Reazioni di ipersensibilità

Musculoscheletrico

La sindrome simil-Lupus è stata associata a reazione polmonare.

Frequenza non riportata: Sindrome lupus-simile/sindrome lupus eritematosa-simile, artralgia, mialgia, atrofia muscolare, aumento della creatina fosfochinasi

Renale

Frequenza non riportata: Nefrite interstiziale

Genitourinaria

Frequenza non riportata: Colorazione gialla o marrone delle urine, superinfezioni del tratto genitourinario (da funghi o organismi resistenti), urine di colore scuro

Oculari

Frequenza non riportata: Ambliopia, retinopatia (dovuta a cristalli intraretinici), diplopia

Domande frequenti

• Quali antibiotici sono usati per trattare l’UTI?
• Cos’è la nitrofurantoina a “doppio rilascio”?