Nuova ricerca conferma i benefici del farmaco antivirale antinfluenzale oseltamivir nel trattamento dei bambini con malattia influenzale non complicata e mostra che il trattamento può essere benefico anche oltre la finestra di due giorni raccomandata come cut-off per il trattamento nel foglio illustrativo del farmaco.
Un nuovo studio sui farmaci antivirali contro l’influenza da parte degli autori del CDC è stato pubblicato oggi su The Lancet Infectious Diseases. Questo studio è il primo studio clinico a notare una riduzione significativa della durata della malattia e dello spargimento del virus nei bambini quando il trattamento antivirale dell’influenza è stato iniziato più di 2 giorni dopo l’inizio dei sintomi dell’influenza. Questi risultati confermano i benefici dell’uso del farmaco antivirale oseltamivir per trattare la malattia influenzale e suggeriscono che alcuni bambini beneficeranno quando il trattamento viene iniziato oltre i 2 giorni, che è il cut-off raccomandato per il trattamento nel foglietto illustrativo corrente.
I pazienti in questo studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo erano per lo più bambini (età media: 5 anni) in un ambiente urbano in Bangladesh con infezione influenzale confermata in laboratorio e senza ulteriori complicazioni legate all’influenza. I pazienti sono stati trattati con oseltamivir (un tipo di farmaco antivirale conosciuto come “inibitore della neuraminidasi”) o un placebo (ad esempio, un’iniezione di soluzione salina). I ricercatori hanno osservato quando i pazienti hanno iniziato il trattamento con oseltamivir – meno di 48 ore o 48 ore o più dopo l’inizio della malattia – e hanno raccolto informazioni sulla durata dei sintomi influenzali utilizzando moduli standardizzati raccolti dalle visite quotidiane a domicilio. Oltre a documentare la durata dei sintomi dell’influenza, i ricercatori hanno anche misurato lo spargimento virale, che è il rilevamento del virus in vari momenti dopo che i pazienti sono stati arruolati. Il rilevamento di virus vivo nelle secrezioni respiratorie è pensato per essere associato con quanto contagioso una persona è ad altri.
Tra tutti i bambini che ricevono oseltamivir entro 5 giorni dall’inizio della malattia, i ricercatori hanno trovato che i sintomi influenzali complessivi sono stati ridotti di un giorno rispetto a quelli trattati con placebo (3 giorni contro 4 giorni). Questo risultato è coerente con i risultati di altri studi antivirali sull’influenza che hanno iniziato il trattamento entro 2 giorni dall’inizio della malattia. I risultati mostrano anche che il trattamento con oseltamivir ha ridotto la quantità di virus vivo che è stato isolato da campioni respiratori dal 12% al 50% rispetto al placebo, indipendentemente dal fatto che il trattamento sia stato iniziato prima o dopo 2 giorni dall’inizio della malattia. Questo risultato è particolarmente importante perché nessun altro studio ha dimostrato una riduzione dello spargimento virale in proporzioni simili, indipendentemente dal fatto che il trattamento sia iniziato meno o più di 48 ore dopo l’inizio dei sintomi dell’influenza.
I virus dell’influenza si diffondono e causano malattie e morti ogni stagione influenzale. Mentre il CDC raccomanda il vaccino antinfluenzale come primo passo per combattere l’influenza, i farmaci antivirali sono una seconda linea di difesa che può essere utilizzata per trattare la malattia influenzale. I farmaci antivirali NON sono un sostituto del vaccino antinfluenzale. Tuttavia, come notato nello studio The Lancet Infectious Diseases e in altri studi pubblicati, i farmaci antivirali possono ridurre la durata della malattia influenzale e lo spargimento del virus. Studi osservazionali suggeriscono che i farmaci antivirali possono anche prevenire gravi complicazioni influenzali, come la polmonite. Il CDC raccomanda che i farmaci antivirali siano usati il più presto possibile nelle persone che sono molto malate con l’influenza (per esempio, i pazienti ospedalizzati) e nelle persone che sono malate con l’influenza e hanno una maggiore probabilità di avere gravi complicazioni influenzali, sia a causa della loro età o perché hanno una condizione medica che li pone ad alto rischio di complicazioni influenzali.
Mentre questo studio ha mostrato qualche beneficio nel ridurre i sintomi tra i bambini con influenza non complicata quando il trattamento è stato iniziato 2 giorni o più dopo l’inizio dei sintomi, la maggior parte delle prove dimostra che il maggior beneficio clinico si verifica quando il trattamento viene iniziato entro 48 ore dall’inizio della malattia influenzale. Anche se nel presente studio sono state notate poche reazioni avverse, alcuni effetti collaterali sono stati associati all’uso di farmaci antivirali per l’influenza, tra cui nausea, vomito, vertigini, naso chiuso o che cola, tosse, mal di testa e alcuni effetti collaterali sul comportamento.
Ci sono due farmaci antivirali raccomandati dal CDC e approvati dalla FDA per il trattamento dell’influenza. Questi sono l’oseltamivir (nome commerciale Tamiflu®), che è stato usato in questo studio, e lo zanamivir (Relenza®). Non ci sono farmaci antivirali generici per l’influenza. Il Tamiflu® si presenta come una pillola o un liquido, e Relenza® è una polvere inalata (Relenza® NON dovrebbe essere usato in chiunque abbia problemi respiratori, come l’asma o la BPCO, per esempio). Questi farmaci sono in uso dal 1999.
Per saperne di più sui farmaci antivirali dell’influenza, visitare il sito web del CDC, Treatment – Antiviral Drugs.
L’articolo è disponibile in The Lancet Infectious Diseases: “Efficacia del trattamento con oseltamivir iniziato entro 5 giorni dall’inizio dei sintomi per ridurre la durata della malattia influenzale e lo spargimento del virus in un ambiente urbano in Bangladesh: un’icona randomizzata controllata con placebo trialexternal.”
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