Assunzione

INDICAZIONI

BENICAR, BENICAR HCT, AZOR, e TRIBENZOR sono farmaci da prescrizione usati per abbassare la pressione alta (ipertensione). I farmaci che abbassano la pressione sanguigna abbassano la possibilità di avere un ictus o un attacco di cuore.

I pazienti possono richiedere più di un tipo di farmaco per abbassare la pressione sanguigna. Insieme con l’abbassamento della pressione sanguigna, un piano di trattamento completo per abbassare la possibilità di un ictus o un attacco di cuore può includere l’esercizio fisico, una dieta a basso contenuto di sodio, smettere di fumare, il controllo del colesterolo, il trattamento o la prevenzione dei coaguli di sangue, e il controllo dello zucchero nel sangue.

BENICAR, BENICAR HCT, AZOR e TRIBENZOR possono essere utilizzati da soli o con altri farmaci per trattare la pressione alta.

AZOR può essere usato come il primo medicinale per trattare la pressione alta nelle persone che probabilmente avranno bisogno di più di un medicinale per la pressione alta per raggiungere i loro obiettivi di pressione sanguigna.

AZOR non è per l’uso come il primo medicinale per trattare la pressione alta per le persone che sono 75 anni di età e più anziani o hanno problemi al fegato.

BENICAR HCT e TRIBENZOR non sono per l’uso come il primo farmaco per trattare la pressione alta.

Informazioni importanti sulla sicurezza di BENICAR®, BENICAR HCT®, AZOR® e TRIBENZOR®

Non prenda BENICAR, BENICAR HCT, AZOR o TRIBENZOR se lei:

• assume medicinali che contengono aliskiren e ha diabete o problemi renali

Non prenda BENICAR HCT o TRIBENZOR se lei:

• Ha meno urina del normale o se non può urinare
• È allergico a qualsiasi componente di questo medicinale
• È allergico ad altri medicinali di tipo sulfamidico
• Non ha preso altri medicinali per trattare la sua pressione alta prima

I bambini che hanno meno di 1 anno di età non devono ricevere BENICAR per la pressione alta. I bambini di qualsiasi età non devono ricevere AZOR, BENICAR HCT, o TRIBENZOR.

Prima di prendere BENICAR, BENICAR HCT, AZOR, o TRIBENZOR, informi il medico se è incinta o ha intenzione di rimanere incinta appena possibile. Informi anche il medico se sta allattando o ha intenzione di allattare. Un medicinale in BENICAR HCT e TRIBENZOR può passare nel latte materno. Questo può danneggiare il suo bambino. Lei e il suo medico dovete decidere se prendere BENICAR, BENICAR HCT, AZOR o TRIBENZOR o allattare. Non dovrebbe fare entrambe le cose. (Si prega di consultare l’AVVERTENZA in allegato riguardante la tossicità fetale).

Informi il medico di qualsiasi condizione di salute che può avere
Informi il medico se è allergico a uno qualsiasi degli ingredienti di BENICAR, BENICAR HCT, AZOR o TRIBENZOR (vedere Informazioni complete sul prodotto per un elenco degli ingredienti di BENICAR, BENICAR HCT, AZOR o TRIBENZOR, come applicabile). Anche lasciare il vostro medico se si dispone di una qualsiasi delle condizioni di salute elencati di seguito:

Prima di prendere questi farmaci:	Fate sapere al vostro medico se avete queste o qualsiasi altra condizione medica:
BENICAR	Problemi ai reni Molto diarrea o vomito Diabete
BENICAR HCT	Problemi renali o epatici Lupus Molte diarree o vomito Storia di allergia o asma bronchiale Diabete Gotta
AZOR	Problemi ai reni o al fegato Problemi al cuore (inclusa la malattia coronarica malattia coronarica e restringimento della valvola aortica) Molte diarree o vomito Diabete
TRIBENZOR	Problemi ai reni o al fegato Lupus Problemi al cuore (incluse malattie coronariche e restringimento della valvola aortica) Molte diarree o vomito Storia di allergia o asma bronchiale Diabete Gotta

Dica al suo medico tutte le medicine che prende

Alcuni dei suoi altri medicinali e BENICAR, BENICAR HCT, AZOR o TRIBENZOR potrebbero influenzarsi a vicenda. Questo può causare gravi effetti collaterali.

Questi medicinali possono includere prescrizione e nonprescription farmaci, vitamine e integratori a base di erbe:

Se si prende BENICAR, informi il medico se si prende anche:	Se si prende AZOR, informa il medico se si prende anche:
Pillole per l’acqua (diuretici) Altri medicinali per la pressione alta o per un problema cardiaco Integratori di potassio o un sostituto del sale che contiene potassio Dolori o medicinali per l’artrite, come l’aspirina e i farmaci antinfiammatori non steroideiinfiammatori non steroidei (FANS) Welchol® (cloridrato di colesevelam) Litio per alcuni tipi di depressione	Pillole di acqua (diuretici) Altre medicine per la pressione alta o per problemi cardiaci Integratori di potassio o un sostituto del sale che contiene potassio Medicine per il dolore o l’artrite, come l’aspirina e i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) Welchol® (cloridrato di colesevelam) Simvastatina, un farmaco per abbassare il colesterolo Litio per alcuni tipi di depressione Inibitori del CYP3A e induttori del CYP3A (farmaci che influenzano il fegato)
Se prende BENICAR HCT, dica al medico se prende anche:	Se prende TRIBENZOR, informi il medico se prende anche:
Pillole per l’acqua (diuretici) Altri medicinali per la pressione alta o un problema cardiaco Integratori di potassio o un sostituto del sale che contiene potassio Dolori o farmaci per l’artrite, come l’aspirina e farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) Welchol® (cloridrato di colesevelam) Medicina per il diabete, compresa l’insulina Litio per alcuni tipi di depressione Steroidi Medicine per abbassare il colesterolo (es.g., colestiramina, colestipolo)	Pillole per l’acqua (diuretici) Altri farmaci per la pressione alta o per problemi cardiaci Integratori di potassio o un sostituto del sale che contiene potassio Dolori o farmaci per l’artrite, come l’aspirina e i farmaci antinfiammatori non steroideiinfiammatori non steroidei (FANS) Welchol® (cloridrato di colesevelam) Medicine per il diabete, compresa l’insulina Medicine antidolorifiche narcotiche . Sonniferi e farmaci antiepilettici chiamati barbiturici Litio per alcuni tipi di depressione Steroidi Colesterolo(compresa la simvastatina) Ciclosporina o tacrolimus (farmaci usati per modificare il funzionamento del sistema immunitario) Inibitori del CYP3A e induttori del CYP3A (farmaci che agiscono sul fegato)

Informazioni sulle interazioni con alcol e altri farmaci

Se sta prendendo TRIBENZOR non beva alcol. La sua pressione sanguigna può diventare troppo bassa se lei beve alcol.

Alcuni dei suoi altri medicinali e BENICAR, BENICAR HCT, AZOR, o TRIBENZOR potrebbero influenzarsi a vicenda. Questo può causare gravi effetti collaterali. Prenda BENICAR, BENICAR HCT, AZOR o TRIBENZOR come prescritto dal medico. Parli con il suo medico prima di smettere di prendere BENICAR, BENICAR HCT, AZOR o TRIBENZOR.

Conoscere i possibili effetti collaterali

Per BENICAR, BENICAR HCT, AZOR e TRIBENZOR

Gli effetti collaterali gravi possono includere lesioni o la morte di un bambino non ancora nato; bassa pressione sanguigna (ipotensione), che può causare svenimenti o vertigini; e problemi renali, che possono peggiorare in persone con malattie renali. Se avete problemi ai reni, potrebbe essere necessario esami del sangue, e il medico potrebbe essere necessario abbassare la dose. Informi il medico se si ottiene il gonfiore ai piedi, caviglie o mani, o hanno aumento di peso inspiegabile. Questi possono essere segni di problemi renali. Se si dispone di insufficienza cardiaca, il medico dovrebbe anche controllare la funzione renale prima di prescrivere questi farmaci. Informi il medico se si verificano questi sintomi.

Gli effetti collaterali gravi possono anche includere gravi, diarrea cronica con notevole perdita di peso, che può sviluppare da mesi ad anni dopo aver iniziato BENICAR, BENICAR HCT, AZOR, o TRIBENZOR. Informi il medico se si verificano questi sintomi.

Effetti collaterali aggiuntivi solo per BENICAR e BENICAR HCT

A causa del diuretico tiazidico (pillola d’acqua), un ingrediente in BENICAR HCT, altri gravi effetti collaterali possono includere reazioni allergiche e cambiamenti nei sali del corpo (come sodio e potassio) e fluidi. Informi il medico se ha questi segni e sintomi: bocca secca, sete, debolezza, stanchezza o sonnolenza, irrequietezza, confusione, convulsioni, dolori muscolari o crampi, stanchezza muscolare, vertigini o svenimenti, avendo poco o nessun output di urina, o nausea e vomito.

Il diuretico tiazidico in BENICAR HCT può anche causare problemi agli occhi, che possono portare alla perdita della vista. I sintomi possono verificarsi entro ore o settimane dall’inizio di BENICAR HCT. Informi il medico se ha una diminuzione della vista o dolore agli occhi.

L’effetto collaterale più comune di BENICAR e BENICAR HCT era vertigini. Altri effetti collaterali di BENICAR HCT includevano infezioni del tratto respiratorio superiore, più acido urico nel sangue e nausea.

Non prendete BENICAR HCT come primo farmaco per il trattamento della vostra pressione alta.

Effetti collaterali aggiuntivi solo per AZOR

A causa di amlodipina, un ingrediente in AZOR, altri gravi effetti collaterali possono includere peggioramento del dolore al petto o attacco di cuore. Cercate aiuto medico subito se avete dolore al petto che peggiora o non va via.

L’effetto collaterale più comune di AZOR era gonfiore da accumulo di liquido nel corpo. Altri effetti collaterali meno comuni sono stati la pressione sanguigna che è troppo bassa; pressione sanguigna che diventa troppo bassa dopo essersi alzati troppo rapidamente; eruzione cutanea; prurito; battito cardiaco martellante o di corsa; minzione più frequente e minzione eccessiva di notte. Altri effetti collaterali possono includere mal di testa, vertigini e arrossamento del viso e del collo (flushing).

Non prendete AZOR come prima medicina per il trattamento della vostra pressione alta se avete problemi al fegato o se avete 75 anni di età e più anziani.

Effetti collaterali aggiuntivi solo per TRIBENZOR

A causa di amlodipina, un ingrediente in TRIBENZOR, altri gravi effetti collaterali possono includere dolore al petto che peggiora o attacco di cuore. Cercate aiuto medico subito se avete dolore al petto che peggiora o non va via. TRIBENZOR contiene anche un diuretico tiazidico (pillola d’acqua), che può causare reazioni allergiche e cambiamenti nei sali del corpo (come il sodio e il potassio) e liquidi. Informi il medico se si dispone di segni di un cambiamento di sali nel corpo e fluidi corporei. I segni di un cambiamento includono: bocca secca, sete, debolezza, stanchezza o sonnolenza, o irrequietezza. Questi segni possono anche includere confusione, convulsioni, dolori muscolari o crampi, stanchezza muscolare, vertigini o svenimenti, avere poca o nessuna urina, battito cardiaco veloce, e nausea e vomito.

Il diuretico tiazidico in TRIBENZOR può anche causare problemi agli occhi che possono portare alla perdita della vista. I sintomi possono verificarsi entro ore a settimane di iniziare TRIBENZOR. Informi il medico immediatamente se si dispone di una diminuzione della visione o dolore agli occhi.

Gli effetti collaterali più comuni di TRIBENZOR includono vertigini; gonfiore delle caviglie, piedi e mani; mal di testa; stanchezza; naso chiuso o che cola e mal di gola; contrazioni muscolari (spasmi); nausea; infezione del tratto respiratorio superiore; diarrea; infezione del tratto urinario; e gonfiore delle articolazioni.

Non prendete TRIBENZOR come primo farmaco per il trattamento della vostra pressione alta.

Dite al vostro medico se avete qualsiasi effetto collaterale che vi dà fastidio o non va via. Non tutti i possibili effetti collaterali di BENICAR, BENICAR HCT, AZOR o TRIBENZOR sono stati menzionati nelle Informazioni importanti sulla sicurezza. Per ulteriori informazioni, parli con il suo medico o farmacista. Chiami il suo medico per consigli sugli effetti collaterali.

Per segnalare effetti collaterali, contatti Daiichi Sankyo, Inc. al 1-877-437-7763 o la FDA al 1-800-332-1088 o www.fda.gov/medwatch.

Si prega di consultare le informazioni complete sulla prescrizione di BENICAR, BENICAR HCT, AZOR e TRIBENZOR

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