Il 21st Century Cures Act, promulgato nel dicembre 2016, autorizza il Segretario HHS a istituire un gruppo di lavoro sulle malattie da zecche per servire come un comitato consultivo federale. Il gruppo di lavoro deve comprendere membri federali e pubblici con diverse discipline e punti di vista relativi alle malattie trasmesse dalle zecche. La legge carica il gruppo di lavoro per fornire un rapporto al Congresso e il segretario HHS sui suoi risultati e le eventuali raccomandazioni ogni due anni. Le responsabilità del gruppo di lavoro includono una revisione della ricerca in corso e dei progressi risultanti; gli sforzi epidemiologici e di ricerca federali; e l’identificazione delle lacune della ricerca. Il 21st Century Cures Act, Sezione 2062 Tick-Borne Diseases, è fornito di seguito. È possibile accedere alla legislazione nella sua interezza a 21st Century Cures Act.
SEC. 2062. MALATTIE DA ZECCHE.
(a) IN GENERALE.-Il Segretario della Sanità e dei Servizi Umani (indicato in questa sezione come “il Segretario”) continua a condurre o sostenere la ricerca epidemiologica, di base, traslazionale e clinica relativa alle malattie trasmesse da vettori, comprese le malattie trasmesse da zecche.
(b) RELAZIONI.-Il Segretario garantirà che ogni relazione triennale ai sensi della sezione 403 del Public Health Service Act (42 U.S.C. 283) (come modificato dalla sezione 2032) includa informazioni sulle azioni intraprese dal National Institutes of Health per realizzare la sottosezione (a) rispetto alle malattie trasmesse dalle zecche.
(c) TICK-BORNE DISEASES WORKING GROUP.-
(1) ISTITUZIONE.-Il Segretario istituirà un gruppo di lavoro, che sarà conosciuto come il “Tick-Borne Disease Working Group” (indicato in questa sezione come il “Working Group”), composto da rappresentanti delle agenzie federali appropriate e altre entità non federali, per fornire competenze e rivedere tutti gli sforzi all’interno del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani relativi a tutte le malattie trasmesse dalle zecche, per contribuire a garantire il coordinamento tra le agenzie e minimizzare la sovrapposizione, e per esaminare le priorità di ricerca.
(2) RESPONSABILITÀ.-Il gruppo di lavoro deve
(A) non più tardi di 2 anni dopo la data di promulgazione della presente legge, sviluppare o aggiornare un riassunto
di
(i) la ricerca in corso sulle malattie trasmesse dalle zecche, compresa la ricerca relativa alle cause, la prevenzione,
il trattamento, la sorveglianza, la diagnosi, la diagnostica, la durata della malattia e l’intervento per
individui con malattie trasmesse dalle zecche;
(ii) i progressi compiuti grazie a tali ricerche;
(iii) le attività federali relative alle malattie trasmesse dalle zecche, comprese
(I) le attività epidemiologiche relative alle malattie trasmesse dalle zecche e
(II) la ricerca di base, clinica e traslazionale relativa alla
patogenesi, prevenzione, diagnosi e trattamento di tali malattie;
(iv) le lacune nella ricerca sulle malattie trasmesse dalle zecche descritte nella clausola (iii)(II);
(v) le riunioni del gruppo di lavoro richieste dal paragrafo (4); e
(vi) i commenti ricevuti dal gruppo di lavoro;
(B) fare raccomandazioni al Segretario riguardo a qualsiasi modifica o
miglioramento appropriato di tali attività e ricerche; e
(C) sollecitare l’input degli Stati, delle località e delle entità non governative, comprese le organizzazioni
che rappresentano i pazienti, i fornitori di assistenza sanitaria, i ricercatori e l’industria riguardo ai progressi scientifici, alle domande di ricerca, alle attività di sorveglianza e ai ceppi emergenti nelle specie di
organismi patogeni.
(3) MEMBERSHIP.-I membri del gruppo di lavoro rappresenteranno una diversità di discipline e punti di vista scientifici e saranno composti dai seguenti membri:
(A) MEMBRI FEDERALI.-Sette membri federali, costituiti da uno o più rappresentanti di ciascuno dei seguenti:
(i) L’Ufficio dell’Assistente Segretario per la Salute.
(ii) La Food and Drug Administration.
(iii) I Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie.
(iv) Gli Istituti Nazionali di Sanità.
(v) Tali altre agenzie e uffici del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani come il
Segretario determina appropriato.
(B) MEMBRI PUBBLICI NON FEDERALI.-Sette membri pubblici non federali, composti
da rappresentanti delle seguenti categorie:
(i) Medici e altri fornitori medici con esperienza nella diagnosi e trattamento
delle malattie trasmesse dai tic.
(ii) Scienziati o ricercatori con esperienza.
(iii) Pazienti e loro familiari.
(iv) Organizzazioni senza scopo di lucro che sostengono i pazienti riguardo alle malattie trasmesse dalle zecche.
(v) Altri individui la cui esperienza è determinata dal Segretario per essere utile al
funzionamento del Gruppo di Lavoro.
(4) RIUNIONI.-Il Gruppo di Lavoro si riunirà non meno di due volte ogni anno.
(5) RELAZIONI.-Non più tardi di 2 anni dopo la data di promulgazione della presente legge, e successivamente ogni 2 anni
fino allo scioglimento del gruppo di lavoro ai sensi del paragrafo (7), il Gruppo di lavoro
dovrà
(A) presentare un rapporto sulle sue attività ai sensi del paragrafo (2)(A) ed eventuali raccomandazioni ai sensi del
paragrafo (2)(B) al Segretario, alla Commissione per l’energia e il commercio della Camera dei
Rappresentanti e alla Commissione per la salute, l’istruzione, il lavoro e le pensioni del
Senato; e
(B) rendere tale relazione disponibile al pubblico sul sito Internet del Dipartimento della salute e
dei servizi umani.
(6) APPLICABILITÀ DEL FACA.-Il gruppo di lavoro sarà trattato come un comitato consultivo
soggetto al Federal Advisory Committee Act (5 U.S.C. App.).
(7) SCADENZA.-Il gruppo di lavoro ai sensi della presente sezione terminerà 6 anni dopo la data di
emanazione della presente legge.
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