1218-P: Amlodipine-Related Pedal Edema risolto aggiungendo Sodio-Glucosio Cotransporter 2 Inibitore: Una co-prescrizione tecnica per il diabete mellito di tipo 2 con ipertensione

Abstract

L’idea di questo studio è stata concepita dopo l’osservazione di tre casi. L’amlodipina, un potente farmaco antipertensivo CCB, causa spesso un edema pedonale secondario alla dilatazione arteriolare che porta all’ipertensione intracapillare e allo stravaso di liquidi. L’edema di solito non si risolve con i diuretici e spesso è necessario ritirare l’amlodipina. I soggetti selezionati erano pazienti con DM2 e ipertensione, che hanno sviluppato un edema pedonale dopo la prescrizione di amlodipina (2,5/5/10mg/d) per l’ipertensione. Sono stati arruolati in totale 112 soggetti (60 casi di studio e 62 comparatori). I pazienti sono stati randomizzati uno a uno tra casi di studio e comparatori. Senza cambiare la dose di amlodipina i casi hanno ricevuto l’inibitore del co-trasportatore di sodio-glucosio 2 (SGLT2) (Canagliflozin) 100 mg una volta al giorno con una riduzione simultanea individualizzata di altri OHA per evitare l’ipoglicemia. Nel gruppo di confronto l’Amlodipina è stata ritirata, sostituita con un altro farmaco antipertensivo che non ha influenzato i risultati dello studio. Entrambi i gruppi sono stati seguiti per 4 settimane con il grado soggettivo di edema e il peso registrati prima e dopo la durata dello studio. 48 dei 60 casi dello studio, mentre 24 dei 62 comparatori hanno mostrato una remissione completa dell’edema del pedale. Il valore esatto di Fisher è stato calcolato a 0,0008 con P< 0,05. La perdita media di peso in 4 settimane di 60 casi è stata di 3,8 kg, mentre 1,6 kg nel controllo (Z-Score è -6,3668. Il p-value è 0. Il risultato è significativo a p≤ 0,05). A causa dello sviluppo di ipotensione clinica, 10 (16,6%) casi di studio hanno avuto bisogno di ridurre la dose di amlodipina, mentre 16 (25%) comparatori hanno avuto bisogno di un altro farmaco antipertensivo per il controllo della pressione sanguigna. Nessun effetto collaterale importante osservato durante lo studio in entrambi i gruppi tranne una donna che ha sviluppato poliuria e infezione urogenitale nel gruppo di studio che si è risolta con antibiotici orali e antimicotici.

Una giudiziosa co-prescrizione di amlodipina e inibitore SGLT2 può evitare sovraccarico di liquidi ed edema del pedale nel diabete mellito con ipertensione.