Fontos: Az emberi minták kezeléséhez kesztyűt kell viselni.
Tesztelés előtt:
- Vegye ki a tesztkazettát a fóliatasakból, és helyezze vízszintes felületre.
- Tegyen egy tiszta csövet a tesztkazetta csőnyílásába. Nyomjon 4 cseppet az A reagensből és 4 cseppet a B reagensből a csőbe. Az oldatnak zöldre kell színeződnie, amint a B reagens hozzáadásra került.
Megjegyzés: cseppek hozzáadásakor a palackot függőlegesen tartsa úgy, hogy egy teljes csepp képződjön.
- A torokkenőcsöt azonnal helyezze a tubusba. Alaposan keverje össze az oldatot a tampon 5-szöri megforgatásával (vagy rövid örvényléssel).
- Várjon 1 percet
- Vegye ki a tubust a tubuskútból. Nyomja ki az összes folyadékot a tamponfejből úgy, hogy a tampont a tubus belsejéhez gördíti, és erősen összenyomja, miközben kihúzza a tubusból. Dobja el a tampont.
- Tegyen egy tiszta hegyet a tubusra.
Teszt elvégzése
- Adjon 2 cseppet a tubusból a tesztkazetta kerek mintakútjába.
- Az érvényes eredményhez a tesztet a minta hozzáadása után legfeljebb 10 percen belül le kell olvasni, és a Teszt befejezése ablakban MINDEN kék árnyalatnak meg kell jelennie.
- Ha a Teszt befejezése ablakban 10 perc múlva nincs kék árnyalat, az eredmény érvénytelen.
Az eredmények értelmezése:
Pozitív: A minta A csoportú Streptococcus antigént tartalmaz, ha látja:
- Rózsaszín és kék plusz jelet (+) a nagy négyzet alakú Read Result ablakban, valamint rózsaszín színt a kis négyzet alakú kontroll ablakban
ÉS
- Minden árnyalatú kék színt a Test Complete ablakban
Megjegyzést: A leolvasási eredmény ablakban a rózsaszín függőleges vonal bármely árnyalatának és a teljes eredmény ablakban a kék szín bármely árnyalatának kombinációját pozitív eredményként kell értelmezni.
NEGATÍV: A minta nem tartalmaz A csoportú Streptococcust, ha a minta hozzáadása után 10 perccel a következőket látja:
- Kék mínuszjel (-) a nagy négyzet alakú Olvasási eredmény ablakban, valamint rózsaszínű szín a kis négyzet alakú ellenőrző ablakban
ÉS
- Kék színárnyalat a Teszt befejezése ablakban
Megjegyzés: A negatív QuickVue+ eredmény az A csoportú Streptococcus anitigén jelenlétére vonatkozó feltételezett negatív vizsgálati eredményt jelent.
ÉRVÉNYTELEN EREDMÉNY:
Egy eredmény érvénytelen, ha:
- 10 perc múlva nem jelenik meg a kék árnyalat a Teszt befejezése ablakban.
VAGY
- 10 percre nem jelenik meg rózsaszín szín a kontrollablakban
VAGY
- A háttérszín a leolvasott eredmény ablakban 10 percre zavarja a teszt értelmezését
Megjegyzés: Érvénytelen eredmény esetén egy új QuickVue+ Strep A teszt segítségével új betegmintát kell vizsgálni, vagy forduljon a Quidel műszaki támogatásához.
QC vizsgálati készítmény:
- Az extrakciós reagensek tubusba adagolásához kövesse a TESZTELÉSI ELJÁRÁS utasításait.
- Keményen keverje össze a kontroll palackokat. Adjon 1 cseppet a negatív vagy pozitív kontrollból a csőbe.
- Tegyen egy tiszta kenetet a csőbe, és kövesse a beteg kenetben végzett vizsgálatra vonatkozó utasításokat.
Minőségi ellenőrzés
Beépített ellenőrzési funkciók
A QuickVue+ Strep A teszt három szintű belső eljárásellenőrzést biztosít minden egyes tesztfuttatással. A napi minőségellenőrzéshez dokumentálja a LIS-ben található legördülő ablak segítségével, hogy ezeket a belső kontrollokat naponta ellenőrizték a kontrollfuttatással együtt.
Beépített extrakciós reagens-ellenőrzés: Az extrakciós reagens színe világosról zöldre változik, ahogy a reagensek össze vannak keveredve. A színváltozás egy belső extrakciós reagens kontroll, és azt jelzi, hogy a reagensek összekeveredtek és megfelelően működtek.
Beépített pozitív antigén kontroll: A kontrollablakban lévő rózsaszín szín a beépített pozitív antigén kontrollként szolgál. Ennek a kontrollnak a megjelenése azt jelzi, hogy a detektáló antitest funkcionálisan aktív, és egyben bizonyíték arra, hogy a teszt detektáló része megfelelően működik.
Beépített negatív háttérkontroll: A háttérterületnek a Read Result ablakban 10 percen belül fehérnek vagy világos rózsaszínűnek kell lennie, és nem zavarhatja az eredmény leolvasását. A zavaró háttér hiánya beépített negatív háttérkontrollként szolgál, ami azt jelzi, hogy a mintában nincsenek immunológiai zavaró anyagok.
Külső minőségellenőrző tesztelés
A külső kontrollok rendelkezésre állnak, és szintén használhatók annak biztosítására, hogy a reagensek megfelelően működnek, és hogy Ön képes a tesztelési eljárást helyesen elvégezni. Használhatja az ATCC 19615 törzsből származó kontrollokat.
Mivel ez a tesztformátum mérsékelten összetettnek minősül, minden nap 2 szintű külső kontrollt fogunk lefuttatni, hogy megfeleljen a CLIA-szabványoknak.
Korlátozások:
- A készlet tartalma kizárólag az A csoportú Streptococcus antigén minőségi kimutatására szolgál toroktamponokból és tenyésztett kolóniákból.
- Légúti fertőzések, beleértve a torokgyulladást is, okozhatnak az A csoporttól eltérő szerocsoportokba tartozó Streptococcusokat, valamint más kórokozókat. A QuickVue+ teszt nem különbözteti meg a Grop A Streptococcus tünetmentes hordozóit az A csoportú Streptococcus fertőzést mutatóktól.
- Ritkán a Staphylococcus aureusszal erősen kolonizált vizsgálati minták hamis pozitív eredményt adhatnak.
- A teszteredményeket mindig a szolgáltató rendelkezésére álló egyéb adatokkal együtt kell értékelni. Negatív teszteredmény akkor fordulhat elő, ha a kivont antigén szintje a mintában a teszt kimutatási szintje alatt van. A QuickVue+ negatív teszteredmény esetén további, tenyésztési módszerrel végzett utóvizsgálat javasolt.
Várható értékek
A felső légúti fertőzések mintegy 19%-át az A csoportba tartozó Streptococcusok okozzák. A Streptococcus-faringitis szezonális jellegű, a legmagasabb előfordulási gyakoriságot télen és kora tavasszal találjuk A betegség legnagyobb gyakorisága a zsúfolt populációkban és az iskoláskorú gyermekeknél fordul elő, és egyenletesen oszlik meg a férfiak és a nők között.