Rocephin mellékhatások

Generikus név: ceftriaxon

A Drugs.com által orvosilag felülvizsgált. Utolsó frissítés: 2020. október 11.

• Fogyasztó
• Szakmai
• Kérdés

Megjegyzés: Ez a dokumentum a ceftriaxonnal kapcsolatos mellékhatásokkal kapcsolatos információkat tartalmaz. Előfordulhat, hogy az ezen az oldalon felsorolt adagolási formák közül néhány nem vonatkozik a Rocephin márkanévre.

Fogyasztónak

A ceftriaxonra vonatkozik: oldatos injekciópor

Azonnali orvosi ellátást igénylő mellékhatások

A ceftriaxon (a Rocephin hatóanyag) a szükséges hatásai mellett nem kívánt hatásokat is okozhat. Bár ezek a mellékhatások nem mindegyike fordulhat elő, ha mégis jelentkeznek, orvosi ellátást igényelhetnek.

Ha a ceftriaxon szedése során az alábbi mellékhatások bármelyike jelentkezik, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez:

gyakoribb

• fekete, kátrányos széklet
• mellkasi fájdalom
• hidegrázás
• köhögés
• láz
• fájdalmas vagy nehézkes vizelés

légszomj

• torokfájás
• fekély, fekély, vagy fehér foltok az ajkakon vagy a szájban
• duzzadt mirigyek
• szokatlan vérzés vagy véraláfutás
• szokatlan fáradtság vagy gyengeség

.

Ritkábban

• Hasmenés

Ritkán

• hasi vagy hasi görcsök vagy érzékenység
• hát, láb, vagy gyomorfájás
• vérző íny
• puffadás
• vér a vizeletben vagy a székletben
• véres orr
• kék szín
• változások a bőr színében
• agyagos-színes széklet
• görcsök
• köhögés vagy rekedtség
• sötét vizelet
• hasmenés, vizes és súlyos, amely véres is lehet
• légzési nehézség
• nyelési nehézség

szédülés gyors, szabálytalan, lüktető, vagy szapora szívverés vagy pulzus

• kellemetlen érzés
• melegségérzet
• láz hidegrázással vagy anélkül
• általános testduzzanat

.

• általános fáradtság- vagy gyengeségérzet
• fejfájás
• csalánkiütés
• fokozottabb izzadás
• fokozottabb szomjúság
• gyulladás a ízületek
• viszketés
• étvágytalanság
• hát- vagy oldalfájdalom
• izomfájdalom
• hányinger vagy hányás
• zajos légzés

.

• orrvérzés
• fájdalom
• sápadt bőr
• pontos piros foltok a bőrön

puffadás vagy duzzanat a szemhéjakon vagy a szem körül, arc, az ajkak vagy a nyelv

• kiütés
• vörösség az arcon, nyakon, karokon és esetenként, felső mellkas
• légszomj
• bőrkiütés
• a lábfej vagy a lábszár duzzanata
• duzzadt nyirokmirigyek
• érzékenység
• feszülés a mellkasban

zavaros légzés megerőltetéssel.

• kellemetlen leheletszag
• szokatlan fogyás
• vérhányás
• vizes vagy véres hasmenés
• zihálás
• a szem vagy a bőr sárgulása

Előfordulása nem ismert

hólyagosodás, hámlás, vagy a bőr meglazulása
• mellkasi fájdalom
• vér felköhögése
• vizelet mennyiségének csökkenése
• túlzott izomtónus
• megnövekedett menstruációs vérzés vagy hüvelyi vérzés

izommerevség, feszültség vagy feszülés

• orrvérzés
• paralízis
• elhúzódó vérzés vágásokból
• vörös irritált szemek

vörös vagy fekete, kátrányos széklet

• vörös vagy sötétbarna vizelet
• vörös bőrelváltozások, gyakran lila középponttal
• nyugtalanság
• bőrkiütés általános betegséggel

duzzanat nehezített nyugodt ülés kellemetlen leheletszag

Nem azonnali orvosi ellátást nem igénylő mellékhatások

A ceftriaxon néhány mellékhatása előfordulhat, amelyek általában nem igényelnek orvosi ellátást. Ezek a mellékhatások a kezelés során elmúlhatnak, amint szervezete alkalmazkodik a gyógyszerhez. Az egészségügyi szakembere arról is tájékoztathatja Önt, hogyan lehet megelőzni vagy csökkenteni ezen mellékhatások némelyikét.

Kérdezze meg kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyike folytatódik vagy zavaró, vagy ha bármilyen kérdése van velük kapcsolatban:

Ritkán

• savas vagy savanyú gyomor

viszketés puffadás ízváltozás szédülés

• több levegő vagy gáz a gyomorban vagy a belekben

teltérzés.

• fejfájás
• gyomorégés
• emésztési zavar

viszketés a hüvelyben vagy a nemi szervek területén

• ízzészavar
• fájdalom a nemi közösülés során
• gázok távozása

gyomorpanaszok, felfordulás vagy fájdalom

• vastag, fehér hüvelyi folyás szag nélkül vagy enyhe szaggal

Előfordulása nem ismert

• Csalánkiütés vagy hólyagosodás
• vörösség, a nyelv duzzanata vagy érzékenysége
• a száj duzzanata vagy gyulladása

egészségügyi szakembereknek

A ceftriaxonra vonatkozik: Injekciós por injekcióhoz, intramuszkuláris készlet, intravénás por injekcióhoz, intravénás oldat

Általános

Ezt a gyógyszert általában jól tolerálták. A leggyakoribb mellékhatások az eozinofília, leukopénia, trombocitopénia, hasmenés, kiütés és a májenzimek emelkedése voltak. A mellékhatások előfordulása gyermekeknél és nagyobb adagok esetén valamivel magasabb volt.

Lokális

Nagyon gyakori (10% vagy több): (legfeljebb 17%)

Nem gyakori (0,1-1%): Injekció beadása után

Lokális mellékhatások fokozódtak, ha lidokain (lignokain) helyett vizet használtak hígítószerként.

A 350 mg/ml oldatot kapó betegek 17%-ánál és a 250 mg/ml oldatot kapó betegek 5%-ánál melegség, szorító érzés és bőrkeményedés jelentkezett.

Hematológiai

Tizenkilenc esetben (10 felnőtt, 9 gyermek) számoltak be immunhemolitikus anaemiáról (10 felnőtt, 9 gyermek), amelyek közül 9 halálos kimenetelű volt. A tünetek a gyógyszer beadását követő perceken vagy heteken belül jelentkeztek. A kezdeti tünetek közé tartozott a tachycardia, hypotensio, dyspnoe, sápadtság, hát- vagy lábfájdalom és csökkent hemoglobinszint. A legtöbb betegnek már korábban is fennállt vérképzőszervi vagy immunhiányos betegsége volt, 1 betegnek pedig Crohn-betegsége.

Vérzés és véraláfutás (hypoprothrombinaemia miatt) gyakoribb lehetett máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, alultáplált betegeknél, alacsony K-vitamin-szintű betegeknél és a gyógyszert hosszabb ideig alkalmazó betegeknél.

A forgalomba hozatal utáni tapasztalatok során hemolitikus anémiáról és agranulocitózisról is beszámoltak. A legtöbb agranulocitózisos eset (500/mm3-nél kevesebb) 10 napos terápia után és legalább 20 g összdózis után fordult elő.

Sokszor (1-10%): Eozinofília, trombocitózis, leukopénia, trombocitopénia, neutropenia

Nem gyakori (0,1-1%): Ritka (kevesebb, mint 0,1%): vérszegénység, granulocitopénia, koagulopátia, hemolitikus anémia, limfopénia, meghosszabbodott protrombinidő

Ritkán (kevesebb, mint 0,1%): Agranulocitózis, limfocitózis, leukocitózis, monocitózis, bazofília, csökkent prothrombinidő, hemolízis (halálos kimenetelű)

Nem közölt gyakoriság: Vérzés, hipotrombinémia

Megjelenés utáni jelentések: Coombs-teszt hamis pozitív

Cefalosporin osztály:

-gyakoriságról nem számoltak be: Aplastikus anémia, vérzés, pozitív direkt Coombs-teszt

Hepatikus

Az epehólyag szonográfiáján látható (epekőnek vélt, de valójában ceftriaxon-kalcium-csapadék) árnyékokról számoltak be, elsősorban a szokásos ajánlott dózisnál nagyobb adagok után. A prospektív vizsgálatok gyermekeknél az intravénás adagolás során változó gyakoriságú csapadékképződést mutattak ki (egyes vizsgálatokban több mint 30%), de úgy tűnt, hogy a lassú infúzió (20-30 perc) csökkenti a csapadékképződés gyakoriságát. A csapadékképződés kockázatát növelte a 14 napot meghaladó terápia időtartama, a veseelégtelenség, a dehidráció vagy a teljes parenterális táplálás. A hatás általában tünetmentes volt, de klinikai tünetekről (pl. fájdalom, hányinger, hányás) is beszámoltak. A csapadék általában visszafordítható volt a gyógyszer abbahagyásával.

Mind pszeudocholelithiasist (epeúti “iszaposodás”), mind valódi epekőgyulladást (ceftriaxon-tartalmú epekő) jelentettek 2 g/napnál nagyobb adagokkal összefüggésben. Egy ezt a gyógyszert kapó betegnél hamisan pozitív hepatobiliáris vizsgálat történt. A vizsgálat megismétlése 2 héttel a gyógyszer abbahagyása után normális volt.

Hepatitiszről is beszámoltak a forgalomba hozatal utáni tapasztalatok során.

Gyakori (1-10%):

Nem gyakori (0,1 % – 1 %): emelkedett májenzimek, emelkedett ALT, emelkedett AST

Nem gyakori (0,1 % – 1 %): Ritka (kevesebb, mint 0,1%): Hepatitisz, sárgaság, epehólyag-iszap, epeúti litiazis, kolesztatikus sárgaság

Nem közölt gyakoriság: A májfunkciós tesztek átmeneti emelkedése, árnyékok az epehólyag szonográfiáján, epekövesség, pszeudocholelitiazis, hamisan pozitív hepatobiliáris vizsgálat

Marketing utáni jelentések: Epehólyag kicsapódás

Cefalosporin osztály:

-Gyakoriságról nem számoltak be: Májműködési zavar, kolestázis

Gasztrointesztinális

Az antimikrobiális kezelés alatt vagy után pszeudomembranózus vastagbélgyulladás tüneteinek kialakulásáról számoltak be.

Sokszor (1-10%): Hasmenés/laza széklet

Nem gyakori (0,1-1%): Ritka (kevesebb, mint 0,1%): Hányinger, hányás

Ritkán (kevesebb, mint 0,1%): Colitis, flatulencia, dyspepsia, hasi fájdalom, pseudomembranosus colitis

Nem jelentett gyakoriság: Clostridium difficile-asszociált hasmenés

Marketing utáni jelentések: Hasnyálmirigygyulladás, szájgyulladás, szájnyálkahártya-gyulladás

Dermatológiai

Gyakori (1-10%): Gyakori (0,1%-1%): kiütések

Nem gyakori (0,1%-1%): Nem gyakori (kevesebb, mint 0,1%): Pruritus, makulopapulózus kiütés/exanthema, allergiás dermatitis, diaforézis

Ritkán (kevesebb, mint 0,1%): Gyakoriságról nem számoltak be: Súlyos bőrgyulladás, hámló erythroderma, véraláfutás

Megjelenés utáni jelentések: Exanthema, súlyos bőrreakciók, erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma, Lyell-szindróma/toxikus epidermális nekrolízis, akut generalizált exanthemás pustulosis (AGEP)

Cefalosporin osztály:

-gyakoriság nem jelentett: Kontakt dermatitis

Egy AGEP esetet jelentettek a gyógyszer beadása után. Ezt a combokon, a hason és az alsó végtagokon erythemás és generalizált scarlatiniform kiütés megjelenése jellemezte, melyet apró, nem follikuláris pustulákkal borított plakkok borítottak. Ezt a gyógyszert abbahagyták, és az AGEP 2 hét után teljesen megszűnt.

A forgalomba hozatal utáni tapasztalatok során allergiás dermatitiszről és csalánkiütésről is beszámoltak.

Egy foglalkozási kontakt dermatitisz esetét jelentették egy ápolónőnél, aki cefalosporin oldatokat készített a betegeknek való beadáshoz. A bőrgyulladás megszűnt, miután az ápoló abbahagyta az oldatok készítését.

Renális

Sokszor (1-10%): Megnövekedett BUN/szérum karbamidszint

Nem gyakori (0,1%-1%): Ritka (kevesebb, mint 0,1%): Emelkedett vérkreatinin

Ritkán (kevesebb, mint 0,1%): Veseelégtelenség, nefrolitiazis, akut vese tubuláris nekrózis

Megjelenés utáni jelentések: Oliguria, húgyvezetéki elzáródás, post-renalis akut veseelégtelenség

Cefalosporin osztály:

-gyakoriságról nem számoltak be: Veseelégtelenség, toxikus nefropátia

Veseelégtelenség eseteiről számoltak be, elsősorban 3 évesnél idősebb gyermekeknél, akik vagy nagy napi adagokat (pl. legalább 80 mg/kg/nap) vagy 10 g-ot meghaladó teljes adagot kaptak, és akiknél egyéb kockázati tényezők (pl. folyadékkorlátozás, ágyhoz kötöttség) is fennálltak. A csapadékképződés kockázata megnövekedett az immobilizált vagy dehidratált betegeknél. A csapadékképződés a gyógyszer abbahagyásával visszafordítható volt.

A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során vesecsapadékképződésről is beszámoltak.

Urán- és húgyúti

Nem gyakori (0,1-1%): Nem gyakori (kevesebb, mint 0,1%): nemi gombás fertőzés, vizeletgomba, candidiasis, vaginitis

Ritkán (kevesebb, mint 0,1%): Glikozuria, hematuria, kristalluria

Más

Súlyos és néha halálos kimenetelű reakciókról számoltak be a vénás ceftriaxonnal (a Rocephin hatóanyaga) és kalciumtartalmú vénás oldatokkal kezelt terminális és koraszülött újszülötteknél (28 napnál fiatalabbak); a tüdőben és a vesében a boncoláskor kristályos anyagot (ceftriaxon-kalcium csapadékot) figyeltek meg. Néhány esetben ugyanazt az infúziós vezetéket használták ehhez a gyógyszerhez és a kalciumtartalmú oldatokhoz; néhány esetben csapadékot figyeltek meg az infúziós vezetékben. A különböző időpontokban, különböző infúziós vonalakon keresztül infundált ceftriaxon és kalciumtartalmú oldatok legalább 1 újszülött halálát eredményezték; a boncoláskor nem figyeltek meg kristályos anyagot.

A forgalomba hozatal utáni tapasztalatok során ödémáról is beszámoltak.

Nem gyakori (0,1% – 1%): Ritka (kevesebb, mint 0,1%): Ödéma, hidegrázás, gyógyszeres láz, reszketés

Megjelenés utáni jelentések: Nem fogékony mikroorganizmusok szuperinfekciója, ceftriaxon-kalcium csapadék/kristályos anyag

Cefalosporin osztály:

-Gyakoriságról nem számoltak be: Idegrendszer

Nem gyakori (0,1-1%): Fejfájás, szédülés, dysgeusia

Ritkán (kevesebb, mint 0,1%): Fejfájás, szédülés, dysgeusia

Ritkán (kevesebb, mint 0,1%): Gyógyszeres láz, szuperinfekció

Idegrendszer

: Görcsrohamok

Megjelenés utáni jelentések: Görcs, szédülés, kernicterus

Cefalosporin osztály:

-Gyakoriságról nem számoltak be: Visszatérő hiperaktivitás, hipertónia, görcsrohamok kiváltása

Számos cefalosporinokat kapcsolatba hoztak görcsrohamok kiváltásával, különösen veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, ha az adagot nem csökkentették.

Metabolikus

Nem gyakori (0,1-1%): Megnövekedett alkalikus foszfatáz

Marketing utáni jelentések: Galaktozémia teszt hamis pozitív, hamis pozitív vizeletcukor teszt (nem enzimatikus módszerek)

Cefalosporin osztály:

-Gyakoriságról nem számoltak be: Nem részletezett adatok: Emelkedett LDH, hamis-pozitív vizeletcukor-teszt

Túlérzékenység

Ritkán (kevesebb, mint 0,1%): Anafilaxia/anafilaxiás típusú reakciók (pl. hörgőgörcs), szérumbetegség

Nem jelentett gyakoriság: Allergiás reakció, keresztérzékenység

Megjelenés utáni jelentések: Anafilaxia (anafilaxiás sokk, átmeneti leukopénia, neutropenia, agranulocitózis, trombocitopénia), anafilaxiás reakció, anafilaktoid reakció, túlérzékenység

Cefalosporin osztály:

-Frekvencia nem jelentett: Allergiás reakciók, szérumbetegség-szerű reakció

Egy X-kromoszómás agammaglobulinémiában szenvedő betegnél, IgE hiányában, viszketésben, makulopapulózus kiütésben, hipertermia, kipirulásban megnyilvánuló allergiás reakcióról számoltak be. Mechanizmusként a T-sejtek érintettségét javasolták.

Keresztérzékenység más cefalosporinokkal és penicillinekkel előfordult; az előfordulási gyakoriság azonban nem ismert.

Kardiovaszkuláris

Ritkán (kevesebb mint 0,1%): Palpitáció

Nem jelentett gyakoriság: Ritka (kevesebb, mint 0,1%): Trombusz

Légzőszervi

Ritkán (kevesebb, mint 0,1%): Bronchospasmus, epistaxis, allergiás tüdőgyulladás

Gyakran ismételt kérdések

• Terhesség – biztonságos-e a ceftriaxon szedése terhesség alatt?