Tiffany Mielcarek megdöbbent, amikor az NBC Today Show-ban egy olyan kísérleti fogyási eljárást reklámozott, amely lefagyasztja a vagus ideg egyik ágát, amely éhségjeleket küld az agyba és szabályozza az emésztést.
“Úgy beszéltek róla, mintha ez egy csoda lenne. Egyáltalán nem említették a kockázatokat” – mondta a 48 éves ohiói lakos, aki egy gasztroparézis nevű emésztési rendellenességben szenved, amelyet a vagus ideg károsodása okozhat. “Ez egyszerűen nagyon felelőtlennek tűnt.”
Tiffany Mielcarek, aki azt mondja, hogy a vagus idegét egy neurológiai betegség károsította, tápszondát használ.
Nem volt egyedül az aggodalmával. A Today Show Facebook-oldalán közel 100 hozzászólás jelent meg a szegmenssel kapcsolatban, a legtöbben megdöbbenésüket fejezték ki amiatt, hogy a műsor nem beszélt egy olyan eljárás lehetséges kockázatairól, amelyet csak néhány hónapig vizsgáltak néhány betegnél.
Az eljárásról – amely az Emory Healthcare-ben klinikai vizsgálat alatt áll – más hírcsatornák, köztük az ABC és a Fox leányvállalatai is hasonlóan kiegyensúlyozatlanul tudósítottak. Korábban már írtunk a Today Show tudósításáról.
Egy csomó hozzászóló azt mondta, hogy gasztroparézisben szenved, egy ritka és néha gyengítő állapotban, amelyben a gyomor nem emészti meg megfelelően az ételt. A gasztroparézist okozhatja a vagus ideg műtétből eredő károsodása, vagy a feltételezések szerint a cukorbetegség által kiváltott hiperglikémia. Egyes esetekben a kiváltó ok nem ismert.
A Today Show közönségének egy része kuncogott, amikor Melissa Donovan, az első nő, akinél elvégezték az idegfagyasztó eljárást, túláradóan kijelentette: “Elfelejtettem enni!” Donovan azt mondta, hogy ennek következtében 25 kilót fogyott.
Az étvágy elvesztése azonban súlyos dolog a gasztroparézisben szenvedők számára, akiknél gyakran jelentkezik hányinger és hányás, vércukorszint-problémák és fogyás. Hajlamosak lehetnek a depresszióra, részben azért, mert nem tudnak normális étkezéseket megosztani a családdal és a barátokkal. Néhányan folyékony diétához és tápszondákhoz folyamodnak.
A Today Show szegmense félelmet keltett néhány gasztroparézises betegben, hogy a néhány kilótól elszánt emberek úgy csatlakoznak a vagusideg befagyasztására irányuló klinikai kísérlethez, hogy nem ismerik a lehetséges ártalmakat.
“Ez számunkra egy életre szóló ítélet” – mondta Melissa Adams VanHouten ügyvédnő, aki a 19 000 tagot számláló Facebook-oldalt, a Gastroparesis Support Groupot kezeli, ahol a Today Show szegmensét megosztották. “Nem tudjuk elhinni, hogy bárki ismerheti ezt a betegséget, és mégis részt vehet egy kísérletben, még ha csak egy kis esélye is van annak, hogy valami rosszul sül el.”
- Emory azt állítja, hogy az ideg “teljesen visszanő”
- Gasztroparézis-kommentárokat töröltek a Facebookról
- Kutató szerint a kockázatokat figyelembe vették
- Nincs bizonyíték arra, hogy az ideg visszanő
- Történet megosztása
- A fogyókúra “először emberen”
- A remény elvakíthatja az embereket a lehetséges ártalmakra
- “Visszakaphatnám az életemet.”
Emory azt állítja, hogy az ideg “teljesen visszanő”
Emory nem említi a lehetséges ártalmakat az idegfagyasztási eljárás promóciós anyagában, amelyről azt mondta, hogy biztonságosnak bizonyult egy kísérleti tanulmányban, amelyben 10 beteget 90 napig figyeltek meg. Ezeket az eredményeket a Society of Interventional Radiology tudományos ülésén mutatták be, és nem publikálták lektorált folyóiratban.
A vizsgálatot a HealthTronics, a kezeléshez használt ablációs szondákat gyártó orvostechnológiai vállalat finanszírozza.
Kattintson ide, ha további történeteket szeretne olvasni a félrevezető üzenetek által károsított valódi emberekről, vagy ossza meg saját történetét.
A vezető kutató, Dr. David Prologo, az Emory University School of Medicine intervenciós radiológusa, fogyókúra-szakértőként tartja magát, bár publikált cikkei nem erre a területre vonatkoznak.
Az Emory szerint a lefagyott ideg nyolc-tizenkét hónap múlva visszanő, és ekkor Prologo “reméli, hogy az újonnan regenerálódott ideg kevésbé lesz hiperaktív, ami új beállási pontot biztosít a betegek számára”. A “set point” arra az elméletre utal, hogy a szervezet hormonok, éhségjelzések és más mechanizmusok segítségével tart fenn egy bizonyos súlyt.”
A Today Show-ban Prologo elmondta, hogy a kutatók valójában 20 olyan beteget követtek átlagosan négy hónapig, akiknél elvégezték az eljárást, és “még nem tapasztaltunk az eljárással kapcsolatos komplikációkat vagy káros hatásokat”.”
Gasztroparézis-kommentárokat töröltek a Facebookról
Mindössze 20 gasztroparézisben szenvedő beteg próbált párbeszédet nyitni az idegfagyasztó eljárás biztonságosságáról az orvos Facebook-oldalán, de hozzászólásaikat eltávolították, mondta VanHouten.
A Today Show oldalán közzétett bejegyzésében Prologo azt mondta, hogy a saját oldaláról csak akkor törli a kommenteket, “ha azok nem kedvesek.”
VanHouten szerint azonban a gasztroparézis kockázatát firtató kommentek többsége tiszteletteljes volt. “Véleményem szerint az volt a célja, hogy kiiktasson minden olyan megjegyzést, amely miatt az emberek megkérdőjelezhetik az eljárást, vagy amely nem dicsérte kirívóan az ő (Today Show) interjúját” – mondta.”
Mikor ellenőriztük, Prologo Facebook-oldalán csak dicsérő kommentek voltak, mint például ezek:
Kutató szerint a kockázatokat figyelembe vették
Prologo válaszolt a Today Show Facebook-oldalán a gasztroparézises betegek aggodalmaira. Egy szívekkel és mosoly emojikkal tarkított posztban azt írta: “
Azt írta, hogy “az összes lehetséges kockázatot és mellékhatást (beleértve a gasztroparézist is, sok-sok más mellett, amiről ezek a csoportok talán nem tudnak)” a kutatócsoport figyelembe vette, és a betegeket figyelemmel kísérik.
Azt is mondta, hogy a kutatók “több száz kutatási cikket tekintettek át a sebészeti, kémiai és elektromos vagotómiák körül, mielőtt elkezdték volna ezt a vizsgálatot.”
Nincs bizonyíték arra, hogy az ideg visszanő
De úgy tűnik, nincs publikált kutatás a vagusideg lefagyasztásának biztonságosságáról. Arra a kérdésre, hogy milyen bizonyíték van arra, hogy a nervus vagus valóban visszanő, az Emory egyik szóvivője e-mailben azt mondta: “Számos korábbi tanulmány készült állatokon és embereken, amelyek leírják az idegek regenerálódását a krioablációt, vagyis az ideg lefagyasztását követően.”
Történet megosztása
A médiaüzenetek valós károkat okozhatnak valós embereknek. Sorozatunk oldalán további ilyen történeteket láthat, és megoszthatja a sajátját.
Megadott egy listát 13 megjelent folyóiratcikkről, amelyek többsége az idegek lefagyasztásáról szól a fájdalom blokkolása érdekében. Csak egy írt le egy humán klinikai kísérletet, amely egy lábideg lefagyasztásával foglalkozott a térdfájdalom csökkentése érdekében. Egyik cikk sem foglalkozott a vagus ideggel.
A Mayo Clinic gasztroenterológusa, Dr. Michael Camilleri, aki a gyomor-bélrendszeri rendellenességekkel, valamint az étvágy elhízásban betöltött szerepével foglalkozik, megnézte a Today Show szegmensét, és saját maga kutatott az orvosi szakirodalomban. Megnézte a klinicaltrials.gov-on a vizsgálatról benyújtott információkat is.
“Sok olyan állítás van, hogy ez a folyamat akár 12 hónap alatt visszafordul. Jellemzően erre valamilyen bizonyítékot szeretnénk – például állatokon végzett vizsgálatokból -, és én nem találok ilyen bizonyítékot” – mondta Camilleri. “Természetesen nem találtam elegendő információt a vagus idegre alkalmazott kezelés hatásairól ahhoz, hogy megbizonyosodjak arról, hogy ez a krioablációs eljárás biztonságos, szemben a (motoros és érzékelő) idegekre gyakorolt hatásokkal. Az eljárás során három ciklusban fagyasztják le és olvasztják fel a vagusideget. Különösen az nem világos, hogy a vagus ideg egy másik fontos funkciója – a tápláléknak a gyomorból való kiürítése – sérül-e, vagy a gyomor ideiglenesen vagy véglegesen megbénul – ha a fagyasztás hatása valójában visszafordíthatatlan.”
A fogyókúra “először emberen”
Az Emory szóvivője szerint “ez az “először emberen” végzett eljárás egy klinikai vizsgálat keretében történik – egy szigorúan szabályozott környezetben, ahol kis számú beteget vesznek fel, és egy új eljárás biztonságosságát és megvalósíthatóságát tesztelik.”
A történelem azonban azt mutatja, hogy az ártalmak gyakran nem válnak teljesen nyilvánvalóvá a kis, szigorúan ellenőrzött klinikai vizsgálatokban. Mint írtuk, számos eszközt nyilvánítottak biztonságosnak egy klinikai vizsgálatban és hoztak forgalomba, hogy aztán a széleskörű használatba vétel után súlyos ártalmak merüljenek fel.
Dokumentáltunk más fogyókúrás eszközöket, amelyeket erősen reklámoztak, miután a korai vizsgálatok jóindulatúnak bizonyultak, de később kiderült, hogy súlyos szövődményeket okoztak, mint például a haspánt.
A saját véleményében a vagusideg befagyasztásával kapcsolatos kísérletről Bruce Lee, a Johns Hopkins Egyetem Global Obesity Prevention Centerének ügyvezető igazgatója figyelmeztetett: “Még nem világos, hogy milyen más funkciókat zavarhat meg az ideg akár csak egy részének lefagyasztása. Eleget tett a kutatócsoport a vagus ideg ezen egyéb funkcióinak megfigyelésére? Milyen mellékhatásai lehetnek az eljárásnak azonnal és végül? A lehetséges mellékhatások megjelenéséhez 90 napnál hosszabb időre van szükség.”
A remény elvakíthatja az embereket a lehetséges ártalmakra
Mielcarek, aki azt mondja, hogy a gasztroparézis örökre megváltoztatta az életét, azt mondta, aggódik, hogy a tartós fogyás reménye elvakíthatja az embereket a lehetséges ártalmak súlyosságára, még akkor is, ha azok szerepelnek a beleegyező nyilatkozaton.
A potenciális vizsgálati résztvevők “el fogják olvasni, hogy “gasztroparézis”, de nem fogják tudni, hogy ez mit jelent” – mondta Mielcarek. “Ez nem ér 25 fontot, hadd mondjam ezt.”
Melissa Adams VanHouten és lánya, Lilly készülődnek Halloweenre.
VanHouten egyetértett azzal, hogy bár az Emory követheti a megfelelő irányelveket, hogy tájékoztassa a betegeket a lehetséges ártalmakról, “azt is tudom, hogy sok-sok ember, aki részt vett klinikai vizsgálatokban, később azt mondja, hogy hivatalosan tájékoztatták őket a kockázatokról, de nem teljesen értették meg azokat – és nem értem, hogy a gasztroparézis közösségnek miért lenne bárki számára is probléma, ha ezeket tovább hangsúlyozzák.”
“Nem tudom, miért erőltetik ezt ilyen hamar és ilyen agresszíven. Szerintem lassítaniuk kellene, és végiggondolniuk, milyen rossz dolgok következhetnek be” – mondta.”
“Visszakaphatnám az életemet.”
A gasztroparézissel élők felháborodását az táplálja, hogy még az orvosi közösségben sem ismerik az állapotukat. Ugyanakkor túl sok olyan híradást láttak, amelyek eltúlozzák az orvosi kezelések előnyeit és lekicsinylik a lehetséges ártalmakat, irreális elvárásokat támasztva ezzel.
Egyes esetekben ezek a torz elvárások rossz eredményekhez vezettek, és ez áll a HealthNewsReview.org folyamatos sorozatának középpontjában, amely arról szól, hogyan okozhatnak kárt a félrevezető médiaüzenetek.
Riah Daniels a templomában tápcsövet visel.
A Tennessee állambeli Riah Daniels 48 éves lakos számára, akinek a fenti bejegyzésében szerepel, a Today Show szegmense egy évtizeddel ezelőtt látott televíziós történetre emlékeztetett, amelyben egy olyan gyermeket mutattak be, akinek epilepsziás rohamait egy vagus idegi stimulátorral sikerült megfékezni.
A tévében látott gyermek hozzájárult ahhoz a döntéséhez, hogy saját epilepsziás rohamainak kezelésére beültesse a mellkasába és a nyakába a készüléket, abban a reményben, hogy képes lesz a középiskolás gyermekeit elvinni a foglalkozásokra, mondta.
“Néztem, és azt gondoltam: “Igen, én is meg tudnám csinálni. Visszakaphatnám az életemet” – mondta.”
A VNS készülékkel ellátott betegek mintegy felénél legalább 50%-kal csökkennek a rohamok hosszú távon, de egy közzétett elemzés szerint a betegek negyede nem profitál ebből.
Daniels esetében az implantátum nem működött, és most kerülnie kell a mágneses rezonanciás képalkotó vizsgálatokat, amelyek felmelegíthetik a készüléket és sérülést okozhatnak.
Noha már az eszköz beültetése előtt is voltak gyomorproblémái, Daniels elmondta, hogy orvosa szerint az, hogy a készüléket a vagus idegéhez szorították, vezetett a gasztroparézis kialakulásához.
“Most már minden nap ezzel élek” – mondta. “Ha tudtam volna, hogy egy implantátum beültetése a mellkasomba, hogy a gyermekeimmel lehessek, elindít ezen az úton, és rosszabbul leszek, soha nem tettem volna meg.”