PMC

A Lyme-kór egy kullancs által közvetített bakteriális fertőzés, amely Észak-Amerikában jól ismert. Kanada legtöbb területén nem gyakori, de előfordulása és földrajzi elterjedtsége növekszik. A Lyme-kór pontos diagnózisa kritikus fontosságú annak biztosítása érdekében, hogy azok a betegek, akik valóban ebben a betegségben szenvednek, megfelelő antibiotikumokat kapjanak. Továbbá a pontos diagnózis biztosítja, hogy a nem specifikus tünetekkel rendelkező betegekről ne mondják tévesen, hogy Lyme-kórban szenvednek. Nemrégiben megjelent gyakorlati cikkükben1 Andany és munkatársai egy olyan klinikai forgatókönyvet tárgyalnak, amelyben egy kanadai férfi az Egyesült Államokban egy kereskedelmi laboratóriumon keresztül vizsgáltatta magát Lyme-kórra. A vizsgálat pozitív eredményt mutatott, amely ellentmondott a közegészségügyi laboratóriumon keresztül végzett szerológiai vizsgálatnak.1

Ez a betegforgatókönyv az olvasók számára szemlélteti, hogy az amerikai speciális laboratóriumokról nem szabad azt gondolni, hogy a Lyme-kór diagnózisára érzékenyebb vizsgálatot végeznek, mint közegészségügyi laboratóriumaik. A közelmúltban végzett kutatások dokumentálták a téves pozitív eredmények magas arányát, rendkívül alacsony pozitív prediktív értékkel egyes speciális laboratóriumokban.2 A téves diagnózis megfoszthatja a betegeket a tüneteik valódi okára specifikus kezeléstől, és elhúzódó terápiát eredményezhet egy olyan betegség miatt, amely nem is áll fenn.

A Borrelia burgdorferi fertőzés, a Lyme-kórt okozó szervezet diagnosztizálásának módszerei folyamatosan fejlődtek a mikroba 1982-es felfedezése óta.3 A módszer magában foglalja az európai Borrelia fajok és flagelláris antigének használatát a szűrő szerológiában az érzékenység vagy negatív prediktív érték javítása érdekében, valamint a megerősítő Western blotting vizsgálatokat a teszt specificitásának és pozitív prediktív értékének növelése érdekében.4,5,5 Egyes Lyme-kórt támogató csoportok azt vallják, hogy a Centers for Disease Control and Prevention (CDC) által a Lyme-kór szerológiai diagnózisára használt kritériumok nem megfelelőek, és alternatív értelmezési standardokat javasolnak.6 Fallon és munkatársai2 közelmúltbeli tanulmánya azonban hivatalosan értékelte, hogyan működnek a jelenlegi vizsgálati algoritmusok két betegcsoportban és többféle típusú laboratóriumban az Egyesült Államokban. Az eredmények alátámasztják a CDC korábbi következtetéseit7 , és két fontos tanulságot emelnek ki az orvosok és a fogyasztók számára.

A Lyme-kór kezelés utáni tüneteit mutató betegek jól meghatározott kohorszában a Lyme-kór szerológiai diagnózisára vonatkozó, jól meghatározott CDC-kritériumokat alkalmazó egyetemi vagy kereskedelmi laboratóriumban végzett vizsgálatok ugyanolyan érzékenyek voltak, mint a Lyme-kór vizsgálatára szakosodott laboratóriumokban végzett vizsgálatok. Ez még akkor is igaz maradt, amikor a specializált laboratóriumok házon belüli kritériumokat alkalmaztak a Western blot vizsgálatuk érzékenységének “növelésére”. Ennek megfelelően az ilyen laboratóriumok nem tekinthetők jobbnak a standard CDC-kritériumok által kihagyott fertőzések kiszűrésében.

A vizsgálatba továbbá 40 Lyme-kórral nem rendelkező beteget vontak be negatív kontrollcsoportként. Az immunglobulin M bevonása a kontrollcsoport Western blot-mintáinak értelmezésébe a négy vizsgált laboratórium közül háromban hamis pozitív eredményt hozott (2,5-25%-os arány). Az egyik, házon belüli kritériumokat (immunglobulin G vagy M) alkalmazó speciális laboratórium a negatív kontrollcsoportból származó minták 57%-ában hamis pozitív eredményt adott.

Fallon és munkatársai tanulmánya tovább oszlatja azt a mítoszt, hogy az amerikai speciális laboratóriumok érzékenyebb vizsgálatot végeznek a Lyme-kór diagnózisára, és dokumentálja a hamis pozitív eredmények magas arányát, rossz pozitív prediktív értékekkel néhány speciális laboratóriumban. Következésképpen a betegeknek és az orvosoknak óvatosnak kell lenniük, amikor az USA-ban beutaló laboratóriumot választanak, amikor “második véleményt” kérnek szerológiai vizsgálatra, miután Kanadában negatív vizsgálati eredményt kaptak. A CDC standard kétlépcsős vizsgálati algoritmusait alkalmazó laboratóriumokat előnyben kell részesíteni azokkal szemben, amelyek nem bizonyított, nem validált, házon belüli kritériumok alapján közlik az eredményeket. A kizárólag Western blottingra támaszkodó tesztek pozitív eredménye nagy valószínűséggel hamis pozitív eredmény.

A krónikus, szubjektív tünetekkel rendelkező, diagnózis nélküli betegek sebezhetőek lehetnek, és kétségbeesetten keresik a választ betegségük okára. Hibás vizsgálatokon alapuló hamis diagnózist adni nekik félrevezető. Az ilyen eredményeken alapuló nem megfelelő terápia gazdasági, pszichológiai és fizikai káros következményekhez vezet.8-10 Ezek a betegek sokkal inkább megérdemlik a teljes körű és pontos kiértékelést a betegségek felismerése érdekében, amelyekre megfelelő beavatkozásokat lehet alkalmazni, és – függetlenül a diagnózistól – olyan támogatásokat, amelyek javítják a saját és családjuk életminőségét.

Főbb pontok

• A Lyme-kór szerológiai diagnózisa Kanadában a legjobb, ha a Kanadai Nemzeti Mikrobiológiai Laboratórium által a Centers for Disease Control and Prevention által ajánlott kritériumokat alkalmazó standard laboratóriumi protokollok szerint történik.

• A legújabb bizonyítékok arra utalnak, hogy a Kanadában használt standard tesztek és vizsgálati algoritmusok ugyanolyan érzékenyek, mint az amerikai speciális laboratóriumokban használtak a Borrelia burgdoferi fertőzés kimutatására.

• A speciális laboratóriumi vizsgálatokban a nem bizonyítékon alapuló értelmezési kritériumok alkalmazása miatt magas a hamis pozitív eredmények aránya, különösen, ha az eredmények kizárólag a Western blot analízisre támaszkodnak.

• A legtöbb kanadai, akiről kizárólag a speciális laboratórium eredményei alapján azt mondják, hogy Lyme-kórban szenved, jellemzően más okai vannak a tüneteinek.