NuvaRing: Hatékony, de kockázatos

By Naomi Mannino
Amikor a NuvaRing fogamzásgátló módszer 2001-ben piacra került, alternatívát kínált azoknak a nőknek, akik nem akartak minden nap tablettát szedni, miközben ugyanolyan – 99%-os – hatékonyságot nyújtott. Az IMS piackutató cég szerint 2014 áprilisától 2015 márciusáig közel 5 millió NuvaRing receptet írtak fel, ezzel az egyik legnépszerűbb fogamzásgátlási lehetőség az Egyesült Államokban. Sajnos van egy másik, még aggasztóbb megkülönböztetése is: Az FDA-hoz 2004 és 2012 között benyújtott 46 885 jelentés alapján a NuvaRing esetében drámai a súlyos nemkívánatos események aránya. Ez idő alatt 1950 halálesetet jelentettek az FDA-nak (ez évente átlagosan 241 halálesetet jelent).

Az ok, amiért a nők szívesen használják a NuvaRinget, egyértelmű: egy kis gyűrűt helyeznek a hüvelybe, és ott marad 3 hétig. Nincs napi tabletta, amire emlékeznie kell – egy hétre kiveszi a gyűrűt, amíg megjön a menstruációja, majd újat helyez a helyére.

A NuvaRing a fogamzásgátló tablettákhoz hasonlóan az ösztrogén és a progeszteron szintetikus formáit tartalmazza, amelyek a peteérés megállítására, valamint a méhnyak nyálkájának sűrítésére szolgálnak, hogy blokkolják a spermiumokat. A NuvaRing hormon “koktélja” etinilösztradiolból (szintetikus ösztrogén) és etonogesztrelből (progesztin, vagy progeszteront utánzó vegyület) áll. A NuvaRing fő különlegessége azonban az, hogy a hormonok közvetlenül a véráramba kerülnek. Az orális fogamzásgátló tabletták az emésztőrendszeren keresztül szívódnak fel.

Dru West 29 éves lánya, Julia két évig használta a NuvaRinget, amikor egy masszív tüdőembóliában meghalt. “A lányom halála előtt egyáltalán nem tudtam, hogy mi az a NuvaRing” – mondja West. “Általában bíztam a nőgyógyászokban és a Planned Parenthoodban, ahol a lányomnak NuvaRinget írtak fel” – mondja West. A gyászoló anya már nem rendelkezik ezzel a bizalommal, és a NuvaRingtruth.com.

Súlyos mellékhatásai a NuvaRingnek

A legtöbb nő tudja, hogy minden fogamzásgátló tabletta hordoz bizonyos szív- és érrendszeri kockázatokat, és hogy a dohányzó, 35 évnél idősebb vagy a családban szív- és érrendszeri betegségben szenvedő nőknél fokozott a mellékhatások kockázata. És a legtöbb nő, aki hormonális fogamzásgátlót választ, elfogadja ezt a kockázatot azért az előnyért, hogy 91%-99%-ban védve van a terhességtől. Általában hajlandóak más tipikus (bár nem mindenhol tapasztalt) mellékhatásokkal is megbirkózni, mint például hányinger, mellérzékenység, fejfájás vagy súlygyarapodás.

Kiderült, hogy a NuvaRinget használók által bejelentett első számú mellékhatás a tüdőembólia. Konkrétan 1925 esetben fordult elő tüdőembólia

A NuvaRing leggyakoribb mellékhatásai az irritált hüvelyi szövetek, fejfájás, rosszkedv, hüvelyi folyás, hányinger, súlygyarapodás, mellérzékenység, fájdalmas menstruáció és pattanások, valamint allergiás reakciók, például csalánkiütés vagy kiütés Önnél vagy partnerén. A súlyos mellékhatások közé tartozik a toxikus sokk szindróma (TSS), májproblémák, beleértve a májdaganatot, magas vérnyomás, epehólyagproblémák vagy a hólyagba történő véletlen behelyezés.

De kiderült, hogy a NuvaRing felhasználók által bejelentett első számú mellékhatás a tüdőembólia. Konkrétan 1925 esetben tüdőembólia (hirtelen fellépő, életveszélyes elzáródás egy tüdőartériában), amelyet 1287 esetben mélyvénás trombózis (a test mélyvénáiban, általában a lábakban kialakuló vérrög, amely a tüdőbe juthat) követett.

A NuvaRing saját, orvosoknak szóló felírási tájékoztatója (pdf) jelzi, hogy a NuvaRingben lévő progesztin “a vénás tromboembólia nagyobb kockázatával járhat, mint a más progesztineket tartalmazó orális fogamzásgátlók esetében.”

A British Medical Journal (BMJ) című orvosi folyóiratban közzétett 2012-es nagyszabású követéses tanulmány szerint a NuvaRinget használóknál kétszer nagyobb valószínűséggel fordult elő vérrögképződés, mint a hasonló fogamzásgátló tablettákat használóknál. A NuvaRinget használók esetében a tanulmány 7,8 megerősített trombotikus esemény előfordulását találta 10 000 NuvaRing-használati évenként (ez a vénás trombózis kevesebb mint 1%-os kockázatát jelenti a 10 éves használati időszak alatt.), szemben a régebbi orális hormonális fogamzásgátló módszerek használóinak 6,2 esetével.

A NuvaRing valószínűleg 2 módon növeli a vérrögképződés kockázatát:

1. A használt ösztrogén formája: “Az etinil-ösztradiol, a NuvaRingben és a kombinált hormonális fogamzásgátlók legtöbb más formájában található ösztrogén, megerősítést nyert, hogy növeli a veszélyes vénás vérrögök kockázatát, különösen a vérrögképződésre hajlamos nőknél” – mondja Dr. Sarah L. Berga, a Wake Forest School of Medicine /Wake Forest Baptist Medical Center szülészet-nőgyógyászat és női egészségügyi szolgáltatások professzora és ügyvezető igazgatója.
2. A hormon adagolási módja: A NuvaRing felírási tájékoztatója szerint minden egyes NuvaRing napi 15 mikrogramm etinil-ösztradiol és 120 mikrogramm etonogesztrel egyenletes adagját biztosítja. A legújabb tanulmányok, köztük a BMJ 2012-es tanulmánya azonban megállapította, hogy a közvetlenül a véráramba felszívódó fogamzásgátló módszerekből származó ösztrogénszint sokkal magasabb lehet a véráramban (bár a tanulmány a bőrtapaszon, nem pedig a hüvelygyűrűn keresztül adagolt hormonokat vizsgálta), szemben az emésztőrendszeren keresztül felszívódó, szájon át szedett fogamzásgátló tablettákkal. A hormonszintek ingadozása a háromhetes időszak alatt szintén szerepet játszhat.

Ez lehet, hogy a fogamzásgátló módszerek formuláinak folyamatos bütykölése problémás. “A gyártók folyamatosan próbálnak olyan fogamzásgátló módszereket készíteni, amelyek könnyebben használhatók, és a lehető legalacsonyabb dózisú hormonokat juttatják a szervezetbe minimális mellékhatásokkal, ugyanakkor megőrzik az összetevő eredeti tulajdonságait a terhesség megelőzésében” – magyarázza Dr. Berga. A gyógyszeripari kutatók új formulákat keresnek az olyan mellékhatások mérséklésére, mint az áttörő vérzés, a mell érzékenysége, a hányinger, a mellrák és a rosszkedv, vagy megpróbálnak új hormonbeviteli módszert kitalálni, hogy a fogamzásgátlót könnyebb legyen használni (a heti tapasz, a 3 hónapos injekció és a havi hüvelygyűrű a napi tabletta helyett). Útközben a képletet a hormonális összetevők új “generációjává” finomítják. “Néha az új generáció felcserél egy-egy mellékhatást a használat vagy a betartás nagyobb előnyére” – mondja Dr. Berga.

A kockázatok megismerése

A hormonális fogamzásgátlók hatalmas száma – nem is beszélve a márkákról, a generikus készítményekről és a fogamzásgátlóknak a terhesség megelőzésétől eltérő okokból történő használatáról (például a menstruáció szabályozására vagy a menstruációs fájdalom enyhítésére) – rámutat arra, hogy egyértelműen szükség van megbízható információkra, amelyek segítenek a nőknek a helyes választásban. Egy új kutatás azonban kimutatta, hogy a nők által az orvosuktól kapott információk és aközött, amit valójában tudni szeretnének, nincs összhang. A hannoveri (NH) The Dartmouth Institute for Health Policy and Clinical Practice kutatóinak nemrégiben a Contraception című folyóiratban nemrégiben megjelent tanulmánya 417 nőt és 188 fogamzásgátló gondozót kért meg arra, hogy fontossági sorrendbe állítsanak 34 kérdést a fogamzásgátlási lehetőségekről. A “Biztonságos-e?” kérdés szerepelt leggyakrabban a nők első három helyezettje között (41,7%), míg a “Hogyan használják?” kérdés szerepelt leggyakrabban a szolgáltatók első három helyezettje között (52,3%). A “Hogyan használják?” és a “Hogyan hat a terhesség megelőzésére?” kérdések mind a szolgáltatók, mind a betegek első három kérdésében szerepeltek, de nem ugyanabban a fontossági sorrendben.”

“A nők nem mindig kapnak megfelelő támogatást annak eldöntésében, hogy melyik fogamzásgátló módszer a legmegfelelőbb számukra” – mondja Kyla Donnelly, a tanulmány szerzője. Ő vezeti azt a munkacsoportot, amely egy Option Gridet, egy egyoldalas eszközt hoz létre a fogamzásgátló választására, amely arra ösztönzi a nőket, hogy olyan kérdéseket tegyenek fel a fogamzásgátlót nyújtó szolgáltatójuknak, amelyek megfelelnek az egyedi igényeiknek.

Megan Henry, egy élsportoló, aki jelenleg a kanadai Albertában edz, úgy gondolta, hogy már eleget kérdezett. Amikor 25 éves volt, Henry olyan fogamzásgátló tablettát kért a nőgyógyászától, amely jó lenne annak, aki sokat utazik, és nehezen veszi be a tablettát minden nap ugyanabban az időpontban, és a NuvaRinget ajánlotta neki. “Azt mondta, hogy a dohányosoknál megnő a vérrögök kialakulásának kockázata, ezért azt gondoltam, hogy ennek semmi köze hozzám, mivel nem dohányzom” – mondja Henry. Mindössze 10 nappal később szokatlan volt a légszomj az edzések során. Két hétig csendben szenvedett az egyre súlyosbodó légzési nehézségektől, amelyeket ésszerűsítve a magaslati fekvésnek, egy mellkasi fertőzésnek és végül az erdőtűz füstjének tulajdonított.

Henry elment egy sürgősségi orvoshoz, aki megpróbált neki porlasztót és antibiotikumokat adni. A később felkeresett 4 orvos mindegyikének elmondta, hogy nemrég kezdte el használni a NuvaRinget, és mind a négyen azt mondták, hogy ez nem okozhatta a problémáit. Amikor végül otthon eljutott egy tüdőgyógyászhoz, az azt mondta, hogy a fogamzásgátló veszélyes vérrögöket okozhat, CT-vizsgálatot rendelt el, és több vérrögöt talált a tüdejében, egyet pedig a tüdőartéria közelében, ami nagyon veszélyes helyzet. Azt mondja, ha ismerte volna a vérrög tüneteit, azonnal segítséget kért volna, amint légszomjat érzett, ami nem jellemző egy magasan edzett sportolóra.

A másik égbekiáltó probléma, mondja Christina Cherol, a National Women’s Health and Safety Network programkoordinátora, hogy a gyógyszerbetétek nem mindig fogyasztóbarátok.

NuvaRing per rendeződött

2014 februárjában a Merck & Co., a NuvaRing jelenlegi gyártója, állítólag beleegyezett, hogy több mint 1700 NuvaRing-perben egyezzen meg 100 millió dollár összértékben. Az eredeti panaszosok azzal vádolták a Mercket, valamint az Organont (a NuvaRinget eredetileg kifejlesztő vállalatot) és a Schering-Plough-t (amely a Merckkel való egyesülés előtt megvásárolta a vállalatot), hogy nem hozták nyilvánosságra az ismert veszélyes mellékhatásokat. Azt állították, hogy a gyógyszer hatóanyagát, az etonogesztrelt nem megfelelően tesztelték a NuvaRing forgalomba hozatala előtt. A növekvő számú peres ügyek miatt ezeket az ügyeket egy multidisztrikciós peres eljárásba (MDL) vonták össze.

Mire kell figyelni:

• A NuvaRingnek kölcsönhatásai vannak más gyógyszerekkel és kiegészítőkkel, amelyek vagy a NuvaRinget teszik kevésbé hatékonnyá, vagy a gyógyszeres kezelést teszik kevésbé hatékonnyá. A leggyakoribb gyógyszerkölcsönhatások a paracetamol (Tylenol), a pajzsmirigypótló gyógyszerek és a C-vitamin, például a grapefruitlében található, valamint a gyógynövény-kiegészítők, például az orbáncfű.
• Tudja a vérrög tüneteit. Lehet, hogy tájékoztatták Önt a trombózis kockázatáról, vagy maga derítette ki ezt az információt, de honnan tudná, hogy veszélyben van, ha megtörténik? A kezelés késedelme élet és halál közötti különbséget jelenthet. Ha légszomjat, ájulást, mellkasi fájdalmat és/vagy egyébként megmagyarázhatatlanul szapora szívverést tapasztal, azonnal forduljon segítségért, mivel ezek tüdőembóliára utaló jelek lehetnek.
• Ne feledje, hogy a véráram útján felszívódó gyógyszer más, mint a szájon át bevett, és hirtelenebb és erőteljesebb reakciót válthat ki.

További információ

• Veszélyes a NuvaRing? (Mother Jones)
• NuvaRing perek (DrugWatch.com)
• The Real Danger of the NuvaRing (Our Bodies, Ourselves)
• Danger in the Ring (Vanity Fair)