Egészségügyi és biztonsági információk
A Natamicinnek az élelmiszerek tartósításában való széles körű alkalmazása során a fogyasztók részéről nem merültek fel egészségügyi aggályok. Ezt a tényt számos – független hatóságok által felülvizsgált – biztonsági vizsgálat támasztja alá, amelyek nem mutatnak negatív hatást az emberi egészségre. Továbbá a Natamycin segít megvédeni a fogyasztókat a potenciálisan káros mikotoxinoktól, amelyeket számos egészségkárosító hatással hoztak összefüggésbe.
Mikotoxinok
A penészgombák képesek mikotoxinoknak nevezett toxinokat termelni, amelyek károsak az emberi és állati egészségre. A tudományos kutatások során a mikotoxinokat számos élelmiszerben, például sajtban és kenyérben kimutatták. A Natamycin alkalmazása az élelmiszerek tartósítására csökkenti a mikotoxin expozícióval kapcsolatos kockázatokat.
A biztonságos felhasználás története
A Natamycin hosszú ideje biztonságosan alkalmazható természetes penészgátlóként sajtokban, húsokban, majd később más élelmiszerekben. 1967-ben a Natamicint világszerte élelmiszer-adalékanyagként engedélyezték, amelyet a (meghatározott) sajt(ok) felületére kell felvinni, megakadályozva a nemkívánatos penészgombák és élesztőgombák szaporodását. Ezenkívül egyes országokban bizonyos kolbászok felületén, illetve gyümölcslevekben vagy süteményekben való felhasználása is engedélyezett. Az Egyesült Államokban és Kanadában 1982 óta engedélyezett a Natamycin használata a reszelt és reszelt sajtokon.
Biztonsági határértékek
A kutatások kimutatták, hogy még a Natamycin-kezelt termékek nagyon magas fogyasztása esetén is nehéz túllépni az elővigyázatossági biztonsági határértékeket. A Natamycin megengedett napi beviteli értékét (ADI) az Egészségügyi Világszervezet a biztonság érdekében legfeljebb 0,3 mg/testtömegkilogramm/napban határozta meg. Ez annyi, mintha egy (75 kg súlyú) személy élete során naponta több mint 7 kg héjas sajtot fogyasztana. Más expozíciós vizsgálatok megerősítik ezeket az eredményeket több élelmiszercsoport esetében, még akkor is, ha nagy mennyiségben fogyasztják.
Natamicin és a gombák rezisztenciája
Egyes szervezetek aggódnak a gombák rezisztenciája miatt, bár a legtöbb vita a rezisztens baktériumok körül forog (a natamicinnek nincs hatása a baktériumokra). 2012-ben a német Szövetségi Kockázatértékelési Intézet (BfR) nyilatkozatot adott ki, amelyben az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) következtetését követve kijelentette, hogy nem aggódik a Natamicinnel kapcsolatos egészségügyi problémák miatt. Mivel azonban a Natamicint orvosi kezelésre használják, nem támogatják a Natamycin használatának kiterjesztését a jelenleg engedélyezett élelmiszeripari alkalmazásokon túlra. Véleményük szerint a kiterjesztés potenciálisan a gombák rezisztenciájához vezethet. Ez következésképpen a gombás fertőzések kevésbé hatékony helyi kezeléséhez vezetne, ha Natamicint használnának.
Ez a BfR-vélemény a fogyasztók kérdéseire adott reakció, nem pedig új bizonyítékokon vagy a legújabb kockázati tanulmányokon alapul. Jelenleg nincs bizonyíték arra, hogy az élelmiszereken lévő Natamycin hozzájárulna a gombák rezisztenciájához. Ezt az álláspontot például az EFSA is támogatja. Az EFSA 2009-es biztonsági értékelésében arra a következtetésre jutott, hogy “nem áll fenn az antimikrobiális rezisztencia kiváltásával kapcsolatos aggodalom”.
A Holland Alkalmazott Tudományos Kutatási Szervezet (TNO) által 2012-ben végzett újabb, átfogó szakirodalmi tanulmány ugyanerre a következtetésre jutott. Több mint 60 tanulmány áttekintése után nem találtak olyan bizonyítékot, amely a Natamycin használatát és fogyasztását a gombák szerzett rezisztenciájával hozná összefüggésbe.
Az Egészségügyi Világszervezet 2002-es élelmiszer-adalékanyag-sorozata: 48: arra a következtetésre jutott, hogy “a szerzett rezisztenciával kapcsolatos vizsgálatok negatív eredményei arra utalnak, hogy a Natamycin-rezisztens gombák szelekciója nem jelent problémát.”