A Bayer által forgalmazott Essure tartós fogamzásgátló eszközt több mint 750 000 ember használta azóta, hogy 2002-ben elérhetővé vált az Egyesült Államokban. 2018-ban kivonták a forgalomból, állítólag az eladások 70%-os visszaesése miatt, amelyet az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) a forgalomba hozatal utáni vizsgálatot és a fekete dobozos figyelmeztetés hozzáadását követelte meg, ami azt jelenti, hogy a gyógyszernek súlyos és néha életveszélyes mellékhatásai lehetnek.
Mi az Essure implantátum?
Az implantátum az első olyan sterilizációs lehetőség a nők számára, amelyet metszés és általános érzéstelenítés nélkül végeznek, a “csövek bekötésének” alternatívájaként. A méhen belüli eszközökkel (IUD) ellentétben, amelyeket a méhbe ültetnek be, és néhány év múlva kicserélik őket, az Essure-t a petevezetékbe ültetik be, és nem azért készült, hogy eltávolítsák.
Az FDA gyorsított felülvizsgálati eljárást követően hagyta jóvá az Essure-t, az eszköz jóváhagyását újdonsága miatt előnyben részesítve. Nyilvánvaló azonban, hogy a termék biztonságos forgalomba hozatalához több vizsgálatra volt szükség. A visszahívás szükségessé tette az implantátum eltávolítását, de a termékkel kapcsolatos kevés kutatás miatt sok orvos nem tudja, hogyan lehet műtét nélkül eltávolítani az Essure-t, és az eltávolítás legjobb módszere sem teljesen egyértelmű.
Mi vezetett az Essure-perhez?
Az Essure 2002-es forgalomba hozatala és 2017 között az FDA-hoz mintegy 30 000 mellékhatás-jelentés érkezett, amelyek a termékkel kapcsolatos nehézségeket írtak le. Azóta körülbelül 32 000 páciens nyújtott be keresetet, amelyben az Essure által okozott problémák széles skáláját jelezték a hasi fájdalomtól és a nem kívánt terhességtől kezdve a méh perforációjáig, sőt több halálesetig, köztük néhány csecsemő haláláig.
Ezek az ügyek szerint a problémák az implantátum biztonságosságára vonatkozó szilárd adatok hiányából erednek, valamint abból, hogy a Bayer úgy döntött, hogy nem jelenti az FDA-nak az Essure által okozott, tudomásukra jutott sérüléseket. Komplikációk azért is előfordultak, mert a Bayer nem adott megfelelő képzést az orvosoknak a beültetésről. A kezdeti klinikai vizsgálatok nem vontak le megbízható következtetéseket, mivel nem vontak be összehasonlításra alkalmas kontrollcsoportokat, például műtéti úton sterilizált vagy más fogamzásgátlót használó nőket. Ezzel szemben minden gyógyszerkísérletnek tartalmaznia kell egy kontrollcsoportot, akik placebót kapnak.
A másik probléma az, hogy nem világos az Essure-rel szövődményeket tapasztalt személyek valós száma, mivel a Bayer megtagadta az amerikai eladási számok közlését. Az USA-ban rendelkezésre álló számok nem tükrözik a valós számokat, mivel nem lehet tudni, hogy valójában hány terméket ültettek be.
A Kwartler Manus, LLC. tapasztalt ügyvédei segíthetnek Önnek
A gondatlanság és az okozott sérülések miatt is pereket indítanak. Ha Ön vagy egy hozzátartozója bármilyen komplikációt tapasztalt az Essure eszköz beültetése miatt, lépjen kapcsolatba velünk a Kwartler Manus LLC-nél, hogy megtudja, hogyan kaphat igazságot. A Bayer ellen az Essure által okozott sérülések széles skálája miatt vannak perek, többek között:
- Hysterectomia
-
Ektopikus terhességek
-
Váratlan terhességek
-
A betétek törése
-
A betétek vándorlása
-
Nickel mérgezés
-
Súlyos menstruációs fájdalom
-
Autoimmun betegségek
-
Súlyos hasi vagy kismedencei fájdalom
-
Előrehaladott menstruációs vérzés
-
A méh perforációja, petevezetékek és/vagy más szervek
A Bayer bejelentette, hogy 2018-ban leállítja az Essure forgalmazását, de a vállalat továbbra is tagadja, hogy bármi rosszat tett volna. Jelenleg nincsenek csoportos keresetek, de az egyének egyéni Essure-pereket indíthatnak, hogy megkapják az őket megillető kártérítést. A Kwartler Manus, LLC-nél ügyvédeink elkötelezettek az Essure implantátum használata által károsultak segítése iránt, és több mint 40 éves összesített tapasztalattal rendelkeznek a személyi sérülésekkel kapcsolatos peres ügyekben. Lépjen kapcsolatba velünk online, vagy hívja irodánkat a (267) 214-8608-as telefonszámon, hogy konzultációt kérjen.