Cél: Ennek a randomizált, kontrollált, hathetes klinikai vizsgálatnak az volt az elsődleges célja, hogy meghatározza egy új fogfehérítő fogkrém hatékonyságát és biztonságosságát az extrinsikus fogfoltok eltávolításában és a fogak fehérítésében. Egy további kéthetes feltáró vizsgálatot végeztek annak megállapítására, hogy a fogkrém fehérítő vagy elszíneződést megelőző hatása fennmarad-e a használat abbahagyása után.
Módszerek: Az első vizsgálatban (I. fázis) száznegyvenhat alkalmas személyt véletlenszerűen osztottak be egy nátrium-bikarbonátos fehérítő fogkrém csoportba (Arm & Hammer Advance White Extreme Whitening Baking Soda and Peroxide Toothpaste) vagy egy szilika alapú negatív kontroll fogkrém csoportba, és hat héten keresztül naponta kétszer keféltek a számukra kijelölt fogkrémmel. A nyolc metszőfog labiális felszínén a Vita Classic árnyalatmérő segítségével értékelték a fogak árnyalatát, és az extrinsic fogfoltokat a Modified Lobene Stain Index (MLSI) segítségével pontozták a kiindulási, a 4. és a 6. héten. A II. fázisban (a 6. heti vizsgálatot követően) az Arm & Hammer fogfehérítő fogkrém csoport önkénteseit véletlenszerűen arra osztották, hogy két héten keresztül naponta kétszer folytassák a fogfehérítő fogkrém vagy a negatív kontroll fogkrém használatát. A hathetes árnyalat- és foltindex-pontszámok szolgáltak kiindulási alapként ehhez a feltáró fázishoz, és két hét elteltével újra kiértékelték őket.
Eredmények: A fehérítő fogkrém csoportban statisztikailag szignifikáns (p < 0,0001) 1,82 és 2,57 átlagos árnyalat-pontszámcsökkenés következett be a kiindulási értéktől a 4., illetve a 6. hétig. Ugyanezen időszakokban a negatív kontroll fogkrémcsoport gyakorlatilag nem változott a kiindulási értékhez képest. A fogak elszíneződésére vonatkozóan a fehérítő fogkrém csoport MLSI összesített átlagpontszámai statisztikailag szignifikáns (p < 0,0001) csökkenést mutattak a kiindulási értékhez képest 1,42 (41,6%) és 2,11 (61,6%) értékkel a 4. és 6. héten. Ezzel szemben a negatív kontroll fogkrém csoportban a 4. héten 0,07-es MLSI-csökkenés, a 6. héten pedig 0,06-os növekedés volt tapasztalható. A csoportok közötti elemzések a kiindulási értékkel korrigált ANCOVA segítségével azt mutatták, hogy a fehérítő fogkrém statisztikailag szignifikánsan hatékonyabb (p < 0,0001), mint a negatív kontroll az árnyalat és a fogfoltok csökkenése tekintetében minden index-összehasonlításnál. A hathetes (kiindulási) eredményekhez képest azok a vizsgálati személyek, akik további két hétig használták a fehérítő fogkrémet, statisztikailag szignifikáns (p < 0,0001) további átlagos csökkenést tapasztaltak az árnyékolási pontszámban 0,88, illetve az MLSI pontszámban 0,46 értékkel, míg a negatív kontroll fogkrémre váltó vizsgálati személyek kisebb, statisztikailag szignifikáns (p < 0,05) csökkenést tapasztaltak az árnyékolási pontszámban 0,34, illetve az MLSI összpontszámban 0,13 értékkel.
Következtetés: Az Arm & Hammer fehérítő fogkrém, amelyet ebben a vizsgálatban teszteltek, hatékony az extrinsikus fogfoltok eltávolításában és a fogak fehérítésében. Bár az eredmények arra is utalnak, hogy ennek a fogkrémnek a termék használatának abbahagyása után is fennmaradó elszíneződés-megelőző hatása lehet, ezt a hatást további vizsgálatokkal kellene megerősíteni.