Denosumab adagolás

A Drugs.com által orvosilag felülvizsgált. Utolsó frissítés: 2020. március 3.

Egységes felnőtt adag csontritkulás esetén

Prolia: A betegek megfelelő kalcium- és D-vitamin-pótlásáról gondoskodni kell, javasolt 1000 mg/nap kalcium és legalább 400 NE D-vitamin naponta

-Posztmenopauzában lévő, a törés szempontjából fokozottan veszélyeztetett nők közé tartoznak azok, akiknél már előfordult csontritkulás vagy a törés több kockázati tényezője; ez a gyógyszer csökkenti a csigolya-, nem csigolya- és csípőtörések előfordulását.
-A csontritkulásban szenvedő, magas töréskockázatú férfiak közé tartoznak azok, akiknek a kórtörténetében már előfordult csontritkulás vagy a törés több kockázati tényezője.
A szisztémás glükokortikoidok szisztémás alkalmazását megkezdő vagy folytató férfiak és nők prednizonnal egyenértékű dózisban 7.5 mg-ot vagy annál nagyobb mennyiséget 6 hónapig vagy hosszabb ideig szednek, nagy törésveszélynek vannak kitéve, különösen azok, akiknek a kórtörténetében már volt csontritkulás vagy a törés többszörös kockázati tényezője.
A nem metasztatikus prosztatarák miatt androgéndeprivációs terápiában részesülő, a törés szempontjából nagy kockázatú férfiaknál kimutatták, hogy ezzel a gyógyszerrel csökkent a csigolyatörések előfordulása.
Alkalmazások: A csontritkulás kezelése vagy a csonttömeg növelése olyan férfiaknál és nőknél, akiknél magas a törésveszély, vagy akiknél más rendelkezésre álló csontritkulás-terápia nem vált be, vagy nem tolerálják azt, beleértve a következőket:
-Posztmenopauzában lévő nők
Férfiak csontritkulásban
Naponta glükokortikoidokban részesülő férfiak és nők
Nemmetasztatikus prosztatarák miatt androgéndeprivációs terápiában részesülő férfiak
Mellrák miatt adjuváns aromatázgátló terápiában részesülő nők

A csontok óriássejtes daganatának felnőttkori adagja

Xgeva:
Első hónap: 120 mg szubkután az 1., 8. és 15. napon
Fenntartó adag: 120 mg szubkután 4 hetente

-Kalciumot és D-vitamint kell adni a hipokalcémia kezelésére vagy megelőzésére
Használat: Olyan betegek kezelésére, akiknél a csontok óriássejtes daganata nem operálható, vagy ahol a sebészi reszekció valószínűleg súlyos morbiditással jár.

Szilárd daganatok osteolitikus csontáttéteinek felnőttkori adagja

Xgeva: 120 mg szubkután 4 hetente

-Kalciumot és D-vitamint kell adni a hipokalcémia kezelésére vagy megelőzésére.
Használat: A csontrendszerrel kapcsolatos események megelőzésére myeloma multiplexben szenvedő betegeknél és szolid tumorokból származó csontmetasztázisokban szenvedő betegeknél

A rosszindulatú daganatok okozta hiperkalcémia szokásos felnőtt adagja

Xgeva:
Első hónap: 120 mg szubkután az 1., 8. és 15. napon
Fenntartó adag: 120 mg szubkután 4 hetente
Alkalmazás: A biszfoszfonátterápiára refrakter rosszindulatú daganatos hiperkalcémia kezelésére.

Előzetes gyermekgyógyászati adag csontóriássejtes daganat esetén

13 éves vagy idősebb és csontritkulásban lévő gyermekeknél:
Xgeva:
Első hónap: 120 mg szubkután az 1., 8. és 15. napon
Fenntartó adag: 120 mg szubkután 4 hetente

-Kalciumot és D-vitamint kell adni a hipokalcémia kezelésére vagy megelőzésére.
A klinikai vizsgálatokban a csontozat érettségét legalább 1 érett hosszú csont (pl. a felkarcsont zárt epifízis növekedési lemezének) és 45 kg vagy nagyobb testsúly határozta meg.
Használat: Skeletálisan érett serdülők kezelésére, akiknél a csont óriássejtes daganata nem operálható, vagy ahol a sebészi reszekció valószínűleg súlyos morbiditással járna.

Vese dózismódosítások

Nem javasolt módosítás; súlyos vesekárosodás esetén óvatosan kell eljárni, mivel nagyobb a hipokalcémia kockázata

Máj dózismódosítások

Adatok nem állnak rendelkezésre

Figyelmeztetések

Az amerikai FDA kockázatértékelési és kockázatcsökkentési stratégiát (REMS) ír elő a Prolia számára. Ez magában foglal egy gyógyszerelési útmutatót és egy kommunikációs tervet. További információkért: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm
KONTRAINDIKÁCIÓK:
-A hatóanyaggal vagy a készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység
-Hypokalcémia
-Várandósság (Prolia)
A Prolia biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb betegeknél nem igazolták.
A Xgeva biztonságosságát és hatásosságát nem állapították meg, kivéve csontritkulásos óriássejtes csonttumorban szenvedő, csontozatilag érett serdülőknél.
A további óvintézkedésekről lásd a WARNINGS részt.

Dialízis

Nem javasolt módosítás; súlyos vesekárosodás esetén óvatosan alkalmazható, mivel nagyobb a hipokalcémia kockázata

Más megjegyzések

Alkalmazási tanácsok:
Kizárólag szubkután beadásra; nem szabad intravénásan, intravénásan vagy intradermálisan beadni
-Subkután beadás a felkar, a comb felső részén vagy a hasüregben történjen
PROLIA:
-Ezt a gyógyszert egészségügyi szakembernek kell beadnia
-Pácienseknek 6 havonta 1 adagot szubkután kell kapniuk
-Pácienseknek 1000 mg/nap kalciumot és legalább 400 NE D-vitamint kell kapniuk naponta
-Latexre érzékeny egyének ne kezeljék a szürke tűsapkát, mivel az száraz természetes gumit tartalmaz (a latex származéka)
-Mulasztott adag: A lehető leghamarabb beadandó, ezt követően az injekciókat az utolsó injekció beadásától számított 6 hónapra ütemezze
XGEVA:
4 hetente szubkután adandó; az első hónapban 2 extra adag adható
-Kalciumot és D-vitamint szükség szerint kell beadni a hipokalcémia kezelésére vagy megelőzésére
Tárolási követelmények:
-Hűtve 2C és 8C között (36F és 46F között) az eredeti dobozban; ne fagyassza le
-Védje a közvetlen fénytől és hőtől; kerülje az erőteljes rázást
-Hűtőszekrényből kivéve ne tegye ki 25C (77F) feletti hőmérsékletnek; 14 napon belül használja fel
Rekonstrukciós/előkészítési technikák:
-A beadás előtt hagyja, hogy az eredeti tartályban állva elérje a szobahőmérsékletet (ez általában 15-30 percig tart); más módon ne melegítse fel
-A részletes, illusztrációkkal ellátott beadási utasításokat lásd a termék címkéjén
Általános:
-Hypokalcémiát a terápia megkezdése előtt korrigálni kell.
Monitorozás:
A terápia megkezdése előtt:
-Reproduktív potenciállal rendelkező nőknél ellenőrizze a terhességi státuszt
-Végezzen szájüregi vizsgálatot
A terápia alatt
-Monitorozza a hipokalcémia jeleit és tüneteit
-Monitorozza gyakrabban a kalciumszintet súlyos veseelégtelenségben szenvedő, dializált és/vagy más, a kalciumszintet csökkentő gyógyszerekkel együtt adott betegeknél
-Prolia: A kalcium- és ásványi anyagszintek (foszfor és magnézium) ellenőrzése a beadástól számított 14 napon belül a hipokalcémia kockázati tényezőivel rendelkező betegeknél
-Xgeva: Kalciumszintek ellenőrzése, különösen az első hetekben
-A csontok túlszuppressziójának következményei, mint például az állkapocs csontritkulás, atipikus törések és a törések késleltetett gyógyulása
-A készítmény abbahagyása esetén a hiperkalcémia ellenőrzése
Tanácsadás a betegeknek:
-A betegeket utasítani kell az amerikai FDA által jóváhagyott betegcímke (Gyógyszerkönyv- Prolia) elolvasására.
-Tájékoztatni kell a betegeket a megfelelő kalciumszint fenntartásának fontosságáról a terápia alatt, ami megkövetelheti a kalcium és D-vitamin napi szedését.
-Tájékoztatni kell a betegeket, hogy a hipokalcémia, túlérzékenységi reakciók, bőrgyógyászati reakciók (bőrgyulladás, kiütések és ekcéma), fertőzések (beleértve a cellulitist), súlyos csont-, ízületi és/vagy izomfájdalom jelei vagy tünetei esetén azonnal forduljanak orvoshoz.
-A fogamzóképes nőket fel kell világosítani a terhesség alatti gyógyszer-expozíció kockázatáról; a terápia alatt és az utolsó adagot követő legalább 5 hónapig hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
-A betegeket fel kell hívni arra, hogy új vagy szokatlan comb-, csípő- vagy ágyékfájdalmakat jelentsenek.
-Pácienseknek javasolni kell a jó szájhigiénia fenntartását és a rutinszerű fogászati ellenőrzéseket; a betegeknek tájékoztatniuk kell fogorvosukat arról, hogy ezt a gyógyszert szedik, különösen, ha fogászati kezelésre vagy fogászati műtétre van szükségük.
-Pácienseknek azonnal jelenteniük kell a kezelés során a szájjal vagy fogakkal kapcsolatos bármilyen problémát (pl., meglazult fogak, fájdalom, duzzanat, nem gyógyuló sebek vagy váladékozás).

Gyakran ismételt kérdések

• A Prolia gyengíti az immunrendszert?
• A Prolia növeli a csontsűrűséget?
• Meddig kell szednie az Xgeva-t?
• A Xgeva kemoterápiás gyógyszer?
• A Xgeva csontfájdalmat okoz?
• A Xgeva alacsony vérnyomást okoz?

Bővebb információ

Az ezen az oldalon feltüntetett információknak az Ön személyes körülményeire való vonatkoztatása érdekében mindig konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával.

Egészségügyi záradék