A Perrigo visszahívja az albuterol inhalátor gyógyszereit, az FDA pedig iránymutatást ad a további használatról

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) bejelentette, hogy a Perrigo Pharmaceutical Company önkéntes visszahívást adott ki az összes le nem járt albuterol-szulfát inhalációs aeroszolra a kiskereskedelmi szintig. A 2020. szeptember 21-i visszahívási közleményt az inhalátor eltömődésének lehetősége miatt adták ki, ami egészségügyi kockázatot jelenthet a betegek számára, ha az inhalátor használata során nem kapnak elegendő vagy egyáltalán nem kapnak gyógyszert.

Az albuterol inhalálót a légutak megnyitására használják az asztma és más légzőszervi betegségek, például a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kezelésére. Az albuterol inhalátort szükség szerint kell használni.

Az FDA sürgeti a betegeket, hogy továbbra is a kéznél lévő inhalátort használják, és emlékezteti az egészségügyi szakembereket és a betegeket, hogy az albuterol inhalátorok más gyártóknál is kaphatók.

Az FDA szerint a betegeknek:

  • szükség esetén azonnal forduljanak sürgősségi ellátáshoz;
  • szükség szerint és az orvos utasításai szerint használják a náluk lévő Perrigo-inhalátort;
  • rendelkezzenek tartalék inhalátorral vagy alternatív kezeléssel meghibásodás esetére, mivel a visszahívott inhalátorok egy része több használat után nem működik; és
  • kérdéseikkel forduljanak egészségügyi szakemberükhöz vagy gyógyszerészükhöz.

A Perrigóhoz eddig több ezer panasz érkezett az eltömődéssel és az elegendő gyógyszer adagolásának elmulasztásával kapcsolatban. Emiatt a Perrigo albuterol inhalátor gyártója – a Catalent Pharma Solutions – 2020. augusztus 21-én leállította ezen inhalátorok gyártását és forgalmazását, és folytatja a hibás működés kivizsgálását.

Ha bármilyen kérdése van, kérjük, forduljon számlavezetőjéhez, klinikai kapcsolattartójához vagy klinikai szolgáltatási csapatunkhoz az 1-877-275-7674-es 8612-es számon.

Források:
1. U.S. Food and Drug Administration (FDA). Az FDA figyelmeztetése a Perrigo önkéntes albuterol inhalátor visszahívásáról. Gyógyszerbiztonság és elérhetőség. 2020. szeptember 21. Elérhető a https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-alerts-perrigos-voluntary-albuterol-inhaler-recall oldalon.
2. Perrigo Company plc. A Perrigo önkéntesen visszahívja az Albuterol Sulfate inhalációs aeroszolt; megerősíti a 2020-as iránymutatást. Sajtóközlemény. 2020. szeptember 17. Elérhető a https://www.prnewswire.com/news-releases/perrigo-voluntarily-recalls-albuterol-sulfate-inhalation-aerosol-reaffirms-2020-guidance-301133148.html címen.

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.