Háttér: A perifériás neuromodulációt gyakran alkalmazzák krónikus neuropátiás fájdalom kezelésére. A perkután elektromos idegstimulációt (PENS) általában egyszerre több szondával és ismételt kezelésekkel alkalmazzák.
Célok: Az egyetlen szondával és egyetlen injekcióval végzett PENS megközelítés rövid és hosszú távú hatékonyságának értékelése.
A vizsgálat felépítése: Multicentrikus, prospektív, megfigyeléses vizsgálat.
Helyszín: Négy olasz fájdalomterápiás központ.
Módszerek: Befogadási kritériumok: életkor = 18 és = 80 év, súlyos, 3 hónapnál hosszabb ideig tartó, lokalizált és a farmakológiai terápiákra refrakter perifériás neuropátiás fájdalom. A fertőzésben, koagulopátiában, pszichiátriai rendellenességekben, pacemakerben vagy beültethető szívdefibrillátorban szenvedő betegeket kizárták.
Betegek: Hetvenhat beteget (47 nő, 29 férfi) vontak be a vizsgálatba, átlagéletkoruk 62 ± 14 év, akiket neuralgia érintett (21 herpes zoster fertőzés, 31 kausalgia, 24 posztoperatív fájdalom).
Intervenció: A triggerpont és/vagy az allodinikus/hyperalgetikus terület lokalizálása után PENS-terápiát végeztek egyetlen, perkután behelyezett 21-es vezetőképes szondával és egy neurostimulátor készülékkel.
Mérés: A numerikus értékelő skálát (NRS) és a neuropátiás fájdalom skálát (NPS) a kiindulási időpontban, 60 perccel a PENS után, egy hét múlva, egy, három és hat hónap múlva értékelték; az észlelt egészségi állapotot az Euroqol-5 dimenzió (EQ-5D) kérdőívvel mérték a kiindulási időpontban és hat hónap múlva. Jelentették a nemkívánatos eseményeket és a betegek elégedettségét.
Eredmények: Az NRS és az NPS 60 perc után szignifikánsan csökkent, és a csökkenés a nyomon követés során állandó maradt. Az EQ-5D szignifikánsan nőtt a kiindulási értékhez képest. Két nem klinikailag szignifikáns nemkívánatos eseményt (egy kontralaterális diszesztézia és egy önfelszívódó hematóma) figyeltek meg.
Korlátozások: Kis mintanagyság és nem randomizált megfigyeléses vizsgálat; a posztherpeszes és occipitális neuralgiák magas prevalenciája.
Következtetés: A PENS-terápia jelentős és tartós fájdalomcsillapítást eredményezett különböző etiológiájú krónikus perifériás neuropátiás perifériás fájdalmakban. A jelen vizsgálat megerősíti ennek a minimálisan invazív technikának a megvalósíthatóságát, biztonságosságát és megismételhetőségét.