Bevonási kritériumok:
1. Férfi vagy női felnőttek, akik a beiratkozás időpontjában 55-74 évesek és képesek tájékozott beleegyezést adni. 2. A pneumococcus vakcina-naiv csoport (I. csoport) esetében a beiratkozás előtt nem kapott pneumococcus vakcinát, amit a résztvevő beszámolója és a rendelkezésre álló oltási nyilvántartás áttekintése dokumentál. A korábban oltott csoport (II. csoport) esetében dokumentáltan pontosan egy adag PPSV23 oltás, amelyet >/=3 és </=7 évvel a beiratkozást megelőzően adtak be, és nincs más élethosszig tartó PPSV23 adag. (A pneumococcus elleni védőoltás beadásának vagy be nem adásának előzményei vélelmezhetően megállapíthatók a résztvevők beszámolója alapján, de ezt meg kell erősíteni az elsődleges forrásból származó információk felülvizsgálatával, beleértve, de nem kizárólagosan az orvosi nyilvántartást, az alapellátás vagy más szolgáltató jelentését és az egészségügyi hivatal nyilvántartását. Az orvosi feljegyzéseket felül kell vizsgálni és/vagy az alapellátást vagy más szolgáltatókat le kell kérdezni a beiratkozást megelőző legalább 10 éves időszakban beadott pneumococcus elleni védőoltások azonosítása érdekében). 3. A kórtörténet, a célzott fizikális vizsgálat (ha indokolt) és a klinikai megítélés alapján megállapították, hogy alkalmasak a vizsgálatra. Olyan vizsgálati alanyok, akiknek a betegsége már korábban is stabil volt, ami olyan betegségnek minősül, amely nem igényel jelentős változtatást a terápiában (A dózis vagy a terápia megváltoztatása egy kategórián belül (pl. váltás egyik nem szteroid gyulladáscsökkentőről egy másikra) megengedett. Új terápiás kategóriára való áttérés (pl. műtét vagy új farmakológiai osztály felvétele) csak akkor megengedett, ha azt nem a betegség súlyosbodása okozza.) vagy a betegség súlyosbodása miatti kórházi kezelés a jelentkezés előtt 12 héttel jogosultak. 4. Egyezzenek bele, hogy nem kapnak élő vírus elleni vakcinát (pl. zoster vakcina) a 28. nap (03. vizit) vérvételét megelőzően, és nem kapnak inaktivált vakcinát (pl. inaktivált influenza vakcina) a beiratkozást követő 14 napon belül. 5. A vizsgálati alany képes megérteni és betartani a tervezett vizsgálati eljárásokat, beleértve azt is, hogy minden vizsgálati viziten rendelkezésre álljon. 6. A vizsgálati alany a vizsgálati eljárások előtt tájékozott beleegyezését adta.
Kizáró kritériumok:
1. Bármilyen PCV vagy vizsgálati pneumococcus vakcina beadása a beiratkozás előtt. 2. Bármilyen inaktivált vakcinában való részesülés a beiratkozást megelőző 14 napon belül, vagy bármilyen élő vakcinában való részesülés a beiratkozást megelőző 30 napon belül. 3. Allergiás deszenzibilizáló injekció beadása a beiratkozást megelőző 14 napon belül vagy tervezett allergiás deszenzibilizáló injekció beadása a beiratkozást követő 7 napon belül. 4. Difteria toxoidot tartalmazó vakcina (például tetanusz és diftéria toxoid vagy tetanusz és diftéria toxoid és acelluláris pertussis vakcina) beadása a beiratkozást megelőző hat hónapon belül. 5. Ismert vagy feltételezett immunhiány, rákos kemoterápia vagy sugárkezelés az előző 36 hónapon belül, vagy immunszuppresszív kezelés, beleértve a szisztémás kortikoszteroidokat, pl. rák, HIV vagy autoimmun betegség miatt. Ha az oltást megelőző 30 napon belül akut betegség kezelésére bármilyen szisztémás (orális, parenterális) kortikoszteroidot adtak, és az oltást megelőző 30-59 napban bármilyen hosszú távú (>2 hét) használatot ki kell zárni. (A helyi, intranazális és inhalációs kortikoszteroidok engedélyezettek.) 6. Súlyos krónikus betegségek, beleértve az aktív vagy áttétes rosszindulatú daganatos betegséget, a hematológiai rosszindulatú betegséget, súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegséget vagy klinikailag jelentős pangásos szívelégtelenséget, kiegészítő oxigénre való igényt, végstádiumú vesebetegséget dialízissel vagy anélkül, klinikailag instabil szívbetegséget vagy bármely más olyan betegséget, amely a vizsgáló véleménye szerint kizárja a vizsgálati személy részvételét. 7. Ismert HIV, hepatitis B vagy hepatitis C fertőzés. 8. Ápolóotthonban vagy más szakképzett ápolási intézményben való tartózkodás vagy szakképzett ápolásra való igény. Olyan ambuláns vizsgálati alany, aki nem igényel szakképzett ápolói ellátást, és idősek otthonában vagy közösségében lakik, részt vehet a vizsgálatban. 9. Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására vagy a vizsgálati tevékenységek elvégzésére, például demencia vagy más károsodás miatt. 10. Gyenge vagy hiányzó látás, amely harmadik fél segítségét igényli az olvasáshoz. 11. Bármilyen vérkészítmény, beleértve az immunglobulint is, vétele a beiratkozást megelőző három hónapon belül. 12. 40 bpm-nél kisebb vagy 120 bpm-nél nagyobb szívfrekvencia a beiratkozási viziten és az oltás előtt mérve. 13. 90 mm Hg-nél kisebb vagy 170 mm Hg-nél nagyobb szisztolés vérnyomás a beiratkozási viziten és az oltás előtt mérve. 14. 110 mm Hg-nél nagyobb diasztolés vérnyomás a beiratkozási viziten és az oltás előtt mérve. 15. Az I. csoport esetében a jobb kar deltoid izomzatába nem lehet oltást kapni, és a bal kar deltoid izomzatába nem lehet oltást kapni, mert az izomtömeg nem elegendő, korábbi nyirokcsomó-eltávolítás vagy sugárkezelés miatt az injekciókat el kell kerülni, vagy más tényező miatt. A II. csoport esetében az egyik vagy mindkét kar deltoid izomzatába történő oltást nem lehet beadni, mert az izomtömeg nem elegendő, vagy korábbi nyirokcsomó-eltávolítás vagy sugárkezelés miatt el kell kerülni az injekciókat, vagy más tényező miatt. 16. Jelenleg véralvadásgátló terápiában részesül (például warfarin, heparin , vagy dabigatran), vagy olyan vérzéses diathesis van a kórtörténetben, amely ellenjavallt az intramuszkuláris injekció beadására. (Aszpirin, klopidogrél, dipiridamol és nem szteroid gyulladáscsökkentők engedélyezettek). 17. Ismert klinikailag jelentős allergiás reakció a korábbi pneumococcus vakcinával (a II. csoport résztvevői esetében) vagy a PCV13 vakcina valamely összetevőjével szemben (a PCV13 latexmentes). 18. Jelenlegi ismert alkohol- vagy kábítószer-függőséggel való visszaélés, amely a vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatja a vizsgálati alany azon képességét, hogy megfeleljen a vizsgálati eljárásoknak. 19. Bármilyen más vizsgálati vakcina vagy szer beérkezése a beiratkozást megelőző egy hónapon belül, vagy a vizsgálat befejezése előtt bármilyen más vizsgálati vakcina vagy szer beadásának szándéka. 20. Bármilyen olyan egészségügyi állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint a résztvevőt a nemkívánatos események elfogadhatatlan kockázatának tenné ki, vagy akadályozná a vizsgálat céljainak értékelését.