Abstract
A tanulmány ötlete három eset megfigyelése után született. Az amlodipin, egy erős CCB vérnyomáscsökkentő gyógyszer gyakran okoz pedális ödémát az arteriolák tágulása miatt, ami intrakapilláris hipertóniához és folyadék extravazációhoz vezet. Az ödéma általában nem szűnik meg diuretikumok hatására, és gyakran szükség van az amlodipin visszavonására. A kiválasztott alanyok DM2-ben és magas vérnyomásban szenvedő betegek voltak, akiknél pedális ödéma alakult ki, miután amlodipint (2,5/5/10 mg/d) írtak fel nekik magas vérnyomás kezelésére. Összesen 112 alanyt (60 vizsgálati esetet és 62 összehasonlító alanyt) vontak be a vizsgálatba. A betegeket egy az egyben randomizálták a vizsgálati esetek és a komparátorok között. Az amlodipin dózisának megváltoztatása nélkül az esetek nátrium-glükóz ko-transzporter 2 (SGLT2) gátlót (Canagliflozin) 100 mg-ot kaptak naponta egyszer, más OHA-k egyidejű, egyénre szabott csökkentésével a hipoglikémia elkerülése érdekében. Az összehasonlító csoportban az amlodipint kivonták, és más vérnyomáscsökkentővel helyettesítették, ami nem befolyásolta a vizsgálati eredményeket. Mindkét csoportot 4 héten keresztül követték nyomon, a szubjektív ödémafokozatot és a testsúlyt a vizsgálat időtartama előtt és után rögzítették. A 60 vizsgált esetből 48 esetben, míg a 62 összehasonlító csoportból 24 esetben a pedális ödéma teljesen megszűnt. A Fisher-féle egzakt érték 0,0008 volt P< 0,05 mellett. A 60 eset átlagos súlyvesztése 4 hét alatt 3,8 kg volt, míg a kontrollban 1,6 kg (Z-Score -6,3668. A p-érték 0. Az eredmény szignifikáns p≤ 0,05 mellett). A klinikai hipotenzió kialakulása miatt 10 (16,6%) vizsgálati esetnek volt szüksége az amlodipin dózisának csökkentésére, míg 16 (25%) komparátornak más vérnyomáscsökkentő gyógyszerre volt szüksége a vérnyomás szabályozásához. A vizsgálat során mindkét csoportban nem észleltek súlyos mellékhatásokat, kivéve egy nőt, akinél poliuria és urogenitális fertőzés alakult ki a vizsgálati csoportban, ami szájon át szedett antibiotikumokkal és gombaellenes szerekkel megszűnt.
Az amlodipin és az SGLT2-gátló körültekintő együttes alkalmazása elkerülheti a folyadéktúlterhelést és a pedális ödémát magas vérnyomással járó diabetes mellitusban.
Felvilágosítás A. Gautam: Gautam: Nincs. P. K. Agrawal: P. K. Agrawal: Nincs. N. Pursnani: N. Pursnani: Nincs. A. Jain: Nincs.