A májusi számban olvasta a Cases in Menopause? Kattintson ide a cikk eléréséhez.
Az FDA 2013 februárjában engedélyezte az ospemifemet (Osphena 60 mg tabletta, Shionogi Inc, Florham Park, NJ), egy szájon át szedhető szövetszelektív ösztrogén agonista/antagonista készítményt a vulvar és vagina atrófia (VVA) által okozott dyspareunia kezelésére menopauzás nőknél.1 Farmakológiai rokonaihoz, a tamoxifenhez és a raloxifenhez hasonlóan az ospemifen egyes szövetekben ösztrogén agonistaként, más szövetekben pedig ösztrogén antagonistaként hat.
A klinikai vizsgálatokban az ospemifen a placebónál nagyobb mértékben csökkenti a nemi közösüléssel járó fájdalmat és növeli a hüvelyi nyálkahártya érését és a hüvelyi pH-t.2 Az oszpemifen csomagolási címkéjében felsorolt ellenjavallatok közé tartozik az ösztrogénfüggő daganatos megbetegedés és az aktív vagy korábbi vénás tromboembólia (VTE), stroke vagy szívinfarktus3. Bár az ospemifen ösztrogén-agonista hatással van az endometriumra, a klinikai vizsgálatokban (amelyek közül a leghosszabb 12 hónapig tartott) nem észleltek endometriumrákos eseteket.4 A klinikai vizsgálatokban leggyakrabban jelentett mellékhatások a hőhullámok (7.5% az ospemifennel vs. 2,6% a placebóval), hüvelyi folyás (3,8% vs. 0,3%) és izomgörcsök (3,2% vs. 0,9%).2
A nőknek manapság nagyobb elvárásaik vannak a szexualitással kapcsolatban a menopauza éveiben. Ugyanakkor egyre kevesebb menopauzában lévő nő alkalmaz hormonterápiát, ami a tüneti VVA járványához vezet. Ennek fényében az új kezelési lehetőségek jó híreket jelentenek a nők számára. Az ospemifen különösen vonzó lehet azon tüneteket mutató nők számára, akik nem kívánnak ösztrogénes hüvelykrémet, tablettát vagy hüvelygyűrűt használni. A hüvelyi ösztrogénterápiával ellentétben azonban az ospemifen fokozza a hőhullámokat, és (a tamoxifenhez és a raloxifenhez hasonlóan) növelheti a VTE kockázatát. A hüvelyi ösztrogénhez hasonlóan a csomagolás címkéje nem javasolja kifejezetten a progesztin használatát az oszpemifennel együtt az endometrium neoplázia megelőzésére ép méhű nőknél. Azonban, és ismét csakúgy, mint a hüvelyi ösztrogén esetében, az endometrium monitorozását meg kell fontolni a hosszú távú felhasználóknál, és a felhasználóknál fellépő hüvelyi vérzéseket ki kell értékelni.
A hüvelyi vagy szisztémás ösztrogén alkalmazása ellenjavallt olyan nőknél, akiknek a kórtörténetében emlőrák szerepel. Ahogy a csomagolás címkéje is jelzi: “Az Osphena 60 mg-ot nem vizsgálták megfelelően emlőrákos nőkön… “3 Ennek megfelelően az FDA iránymutatása szerint a hüvelyi ösztrogénhez hasonlóan az ospemifén “…nem alkalmazható ismert vagy feltételezett emlőrákos nőknél, illetve olyan nőknél, akiknek a kórtörténetében emlőrák szerepel. “1
.