Sanofi ilmoitti tänään, että FDA on hyväksynyt levosetiritsiinidihydrokloridia sisältävän 24 tunnin formulaationsa (Xyzal Allergy 24HR) itsehoitokäyttöön kausiluonteisiin ja ympärivuotisiin allergioihin liittyvien oireiden hoitoon.
Antihistamiinia sisältävää Xyzal-valmistetta oli aiemmin saatavana vain reseptilääkkeenä. Se on kolmas Sanofin reseptilääkkeistä, joka siirtyy OTC-hyllyille, fexofenadiinin (Allegra Allergy) vuonna 2011 ja triamsinoloniasetonidin (Nasacort Allergy 24 HR) jälkeen vuonna 2013.
”Xyzalin FDA-hyväksyntä perustuu menestyksekkäiden Rx-to-OTC-vaihdosten perintöön ja lisää
toisen luotettavan vaihtoehdon olemassa olevaan OTC-allergialääkkeiden valikoimaamme”, Sanofin Pohjois-Amerikan kuluttajahuollosta vastaava johtaja Robert Long sanoi lehdistötiedotteessa. ”Odotamme innolla, että saamme sen saataville allergikoille eri puolilla maata kasvavan kuluttajille suunnatun terveydenhuoltoliiketoimintamme uusimpana tuotteena.”
Sanofi aikoo tuoda Xyzal Allergy 24HR:n markkinoille 5 mg:n tabletteina (6-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille) ja 0,5 mg/ml oraaliliuoksena (2-vuotiaille ja sitä vanhemmille) keväällä 2017.
Keväällä 2017.