Vehnäpohjaisten maltodekstriinien, glukoosisiirappien ja dekstroosin ”allergeenimerkinnöille” on saatu pysyvä poikkeus
Olemme tyytyväisiä voidessamme ilmoittaa, että EFSA:n lausuntojen perusteella komissio julkaisi 28. marraskuuta 2007 direktiivin 2007/68/EY kanssa luettelon elintarvikkeiden ainesosista tai aineista, jotka on pysyvästi jätetty allergeenimerkintöjen ulkopuolelle.
- Vehnäpohjaiset glukoosisiirapit, mukaan lukien dekstroosi, vehnäpohjaiset maltodekstriinit ja niistä valmistetut tuotteet sisältyvät tähän luetteloon, joten ne on pysyvästi vapautettu allergeenimerkinnöistä.
Komission päätöksessä todetaan, että ”EFSA:n lausuntojen ja muiden saatavilla olevien tietojen perusteella voidaan päätellä, että tietyt ainesosat tai aineet, jotka on johdettu kyseisistä ainesosista ja jotka on lueteltu direktiivin 2000/13/EY liitteessä III a, eivät tietyissä erityisissä olosuhteissa todennäköisesti aiheuta haitallisia vaikutuksia herkissä yksilöissä”.”
Tämä kuvastaa kaikkea sitä tieteellistä työtä ja sitoumuksia, jotka teollisuus on tehnyt tässä asiakirjassa, joka koostuu :
– Kirjallisuuskatsaus;
– Vehnätärkkelyshydrolysaattien puhdistusta koskevat hyvän käytännön säännöt, joissa teollisuus sitoutuu noudattamaan laatuparametrinä enintään 20 ppm gluteenia/kuiva-aine edellä mainituissa ainesosissa;
– Analyyttiset tutkimukset, mukaan lukien vehnätärkkelyshydrolysaattien (gluteeni)proteiinien karakterisointi ja kvantifiointi;
– Ruokavalion altistumistutkimus;
– In vivo -tutkimukset gluteeniintoleranssista ja vehnäallergiasta : ”Vehnätärkkelyshydrolysaattien (glukoosisiirappi, dekstroosi ja maltodekstriinit) turvallisuuden arviointi keliakian yhteydessä” ja ”Vehnän glukoosisiirapin ja maltodekstriinien jäännösallergeenisuuden ja kliinisen reaktiivisuuden riski vehnäallergisilla potilailla”.”.
- Elintarviketurvallisuusviranomaisen yksityiskohtaisen arvioinnin jälkeen ja direktiivin 2007/68/EY perusteella tämä tarkoittaa, että näiden ainesosien vehnäperäisyyttä ei tarvitse merkitä lopullisiin kuluttajatuotteisiin.
Direktiiviä sovelletaan 26. marraskuuta 2007 alkaen.
Direktiivin 2007/68/EY lainsäädännöllinen tausta ja historia
Direktiiviä 2000/13/EY elintarvikkeiden ainesosien merkitsemisestä muutettiin direktiivillä 2003/89/EY, jolla otettiin käyttöön ”allergeenien merkitsemisen” käsite.
Direktiivin mukaan ”gluteenia sisältäviin viljoihin ja niistä saataviin tuotteisiin” on aina liitettävä merkintä, jossa ilmoitetaan niiden kasviperäinen alkuperä. Tuotteet, jotka eivät todennäköisesti aiheuta haitallisia reaktioita ja joiden mahdollisia haitallisia reaktioita tutkitaan parhaillaan, voidaan kuitenkin väliaikaisesti vapauttaa erityisistä merkinnöistä komissiolle ennen 25. elokuuta 2004 ilmoitettujen päätökseen saatettujen ja meneillään olevien tieteellisten tutkimusten arvioinnin perusteella.
Kuten AAC ilmoitti tammikuussa 2004 antamassaan tiedonannossa, AAC ilmoitti komissiolle vehnäpohjaisia maltodekstriinejä, glukoosisiirappeja ja dekstroosia koskevista meneillään olevista tutkimuksista 9. kesäkuuta 2004.
19. marraskuuta 2004 EFSA julkaisi lausuntonsa:
– Vehnäpohjaisista maltodekstriineistä,
– Vehnäpohjaisista glukoosisiirapeista, mukaan lukien dekstroosi.
Elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnoissa todetaan, että nämä vehnäpohjaiset ainesosat:
– ”eivät todennäköisesti aiheuta haittavaikutuksia henkilöille, joilla on keliakia” ja,
– ”eivät todennäköisesti aiheuta vakavia allergisia reaktioita suurimmassa osassa vilja-allergisista henkilöistä”.
Näiden EFSA:n lausuntojen perusteella komissio julkaisi 22. maaliskuuta 2005 direktiivin 2005/26/EY yhteydessä luettelon elintarvikkeiden ainesosista tai aineista, jotka on väliaikaisesti jätetty allergeenimerkintöjen ulkopuolelle. Vehnäpohjaiset glukoosisiirapit, mukaan lukien dekstroosi, vehnäpohjaiset maltrodextriinit ja niistä valmistetut tuotteet sisältyvät tähän luetteloon, ja näin ollen ne vapautettiin väliaikaisesti allergeenimerkinnöistä 25.11.2007 saakka.
Käsiteltyään kaikki tieteelliset tutkimuksensa elintarvikevirasto antoi lopullisen asiakirja-aineiston komissiolle tiedoksi 1.9.2006. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen antoi 6. kesäkuuta 2007 lopullisen lausuntonsa ja vahvisti, että nämä vehnäpohjaiset ainesosat:
– eivät erittäin todennäköisesti aiheuta vakavia allergisia reaktioita herkillä henkilöillä.
– eivät todennäköisesti aiheuta haittavaikutuksia keliakiaa sairastavilla henkilöillä edellyttäen, että Codex Alimentariuksen gluteenittomille elintarvikkeille asettamaa (väliaikaista) gluteenin arvoa ei ylitetä.
Komissio julkaisi 28. marraskuuta 2007 liitteenä olevan direktiivin 2007/68/EY, jossa luetellaan elintarvikkeen ainesosat tai aineet, jotka on suljettu pysyvästi allergeenien merkintöjen ulkopuolelle. Vehnäpohjaiset maltodekstriinit, vehnäpohjaiset glukoosisiirapit, mukaan lukien dekstroosi, ja niistä valmistetut tuotteet sisältyvät tähän luetteloon. Lisäksi myös ohrapohjaiset glukoosisiirapit kuuluvat tämän vapautuksen piiriin.
* Jatkuvuuden ja selkeyden vuoksi ilmoitustiedostot viimeisteltiin AAC-otsikon alla. Tammikuun 1. päivästä 2006 lähtien AAC ja perunatärkkelyksen tuottajat päättivät kuitenkin perustaa uuden yhdistyksen, jolla on samat tavoitteet kuin AAC:lla mutta joka kattaa myös perunatärkkelysteollisuuden edut. Tämä uusi yhdistys on AAF (Association des amidonniers et Féculiers – European Starch Industry Association). Näin ollen kaikki tätä asiakirjaa koskevat tulevat yhteydenotot on tehtävä AAF:n kanssa.