Taustaa: Perifeeristä neuromodulaatiota käytetään usein kroonisen neuropaattisen kivun hoidossa. PENS-hoitoa (perkutaaninen sähköinen hermostimulaatio) hyödynnetään yleensä useilla antureilla samanaikaisesti ja toistuvilla hoidoilla.
Tavoitteet: Arvioida yhden anturin ja yhden laukauksen PENS-menetelmän lyhyen ja pitkän aikavälin tehoa.
Tutkimusasetelma: Monikeskuksinen, prospektiivinen, havainnointitutkimus.
Asetelma: Neljä italialaista kivunhoitokeskusta.
Menetelmät: Sisäänottokriteerit olivat ikä = 18 ja = 80 vuotta, vaikean perifeerisen neuropaattisen kiputilan esiintyminen, joka kesti yli 3 kuukautta, oli paikallinen ja refraktorinen farmakologisille hoidoille. Potilaat, joilla oli infektio, hyytymishäiriöitä, psykiatrisia häiriöitä, sydämentahdistin tai implantoitava sydämen defibrillaattori, suljettiin pois.
Potilaat: Tutkimukseen osallistui 76 potilasta (47 naista, 29 miestä), joiden keski-ikä oli 62 ± 14 vuotta ja jotka kärsivät neuralgiasta (21 herpes zoster -infektiosta, 31 kausalgiasta, 24 leikkauksen jälkeisestä kivusta).
Interventio: Triggerpisteen ja/tai allodynisen/hyperalgeettisen alueen lokalisoinnin jälkeen PENS-hoito toteutettiin yhdellä perkutaanisesti tunneloidulla 21 mm:n johtavalla anturilla ja neurostimulaattorilaitteella.
Mittaus: Numerical Rating Scale (NRS) ja Neuropathic Pain Scale (NPS) arvioitiin lähtötilanteessa, 60 minuuttia PENS:n jälkeen, viikon kuluttua sekä yhden, kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua; koettua terveydentilaa mitattiin Euroqol-5-ulottuvuus (EQ-5D) -kyselylomakkeella lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua. Haittavaikutukset ja potilastyytyväisyys raportoitiin.
Tulokset: NRS ja NPS vähenivät merkittävästi 60 minuutin jälkeen, ja väheneminen pysyi vakiona seurannassa. EQ-5D lisääntyi merkittävästi lähtötilanteeseen nähden. Havaittiin kaksi ei-kliinisesti merkittävää haittatapahtumaa (yksi kontralateraalinen dysestesia ja yksi itsestään poistuva hematooma).
Rajoitukset: Pieni otoskoko ja satunnaistamaton havainnointitutkimus; postherpeettisten ja takaraivon neuralgioiden suuri esiintyvyys.
Päätelmät: PENS-hoito tuotti merkittävää ja pitkäkestoista kivunlievitystä eri etiologiaa edustavissa kroonisissa perifeerisissä neuropaattisissa kiputiloissa. Tämä tutkimus vahvistaa tämän minimaalisesti invasiivisen tekniikan toteutettavuuden, turvallisuuden ja toistettavuuden.