Oletko lukenut Cases in Menopause toukokuun numerosta? Klikkaa tästä päästäksesi artikkeliin.
Helmikuussa 2013 FDA hyväksyi ospemifeemin (Osphena 60 mg tabletit, Shionogi Inc, Florham Park, NJ), suun kautta annosteltavan kudosselektiivisen estrogeeniagonistin/antagonistin, vulvan ja emättimen atrofian (VVA) aiheuttaman dyspareunian hoitoon vaihdevuosi-ikäisillä naisilla.1 Kuten farmakologiset sukulaisensa tamoksifeeni ja raloksifeeni, ospemifeeni toimii estrogeeniagonistina joissakin kudoksissa ja estrogeeniantagonistina toisissa kudoksissa.
Kliinisissä tutkimuksissa ospemifeenin on todettu vähentävän yhdyntäkipua ja lisäävän emättimen limakalvojen kypsymistä ja emättimen pH:ta lumelääkettä enemmän.2 Ospemifeenin pakkausmerkinnöissä lueteltuja vasta-aiheita ovat estrogeeniriippuvainen neoplasia ja aktiivinen tai aiempi laskimotromboembolia (VTE), aivohalvaus tai sydäninfarkti.3 Vaikka ospemifeenillä on estrogeeniagonistinen vaikutus kohdun limakalvoon, kliinisissä tutkimuksissa (joista pisin oli 12 kuukautta) ei todettu yhtään kohdun limakalvon syöpätapausta.4 Kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat kuumat aallot (7.5 % ospemifeenillä vs. 2,6 % lumelääkkeellä), emätinvuoto (3,8 % vs. 0,3 %) ja lihaskouristukset (3,2 % vs. 0,9 %).2
Naisilla on nykyään suuremmat odotukset seksuaalisuuden suhteen vaihdevuosiensa aikana. Kuitenkin yhä harvemmat vaihdevuosi-ikäiset naiset käyttävät hormonihoitoa, mikä johtaa oireisen VVA:n epidemiaan. Tätä taustaa vasten uudet hoitovaihtoehdot ovat hyviä uutisia naisille. Ospemifeeni voi olla erityisen houkutteleva oireileville naisille, jotka eivät halua käyttää estrogeenivoidetta, -tabletteja tai emätinrengasta. Toisin kuin emättimen estrogeenihoito, ospemifeeni kuitenkin lisää kuumia aaltoja ja saattaa (kuten tamoksifeeni ja raloksifeeni) lisätä VTE:n riskiä. Kuten emättimen estrogeenin kohdalla, pakkausmerkinnöissä ei erityisesti suositella progestiinin käyttöä ospemifeenin kanssa endometriumin neoplasian ehkäisemiseksi naisilla, joilla on ehjä kohtu. Kuitenkin, ja jälleen kerran, kuten emättimen estrogeenin kohdalla, endometriumin seurantaa on harkittava pitkäaikaiskäyttäjillä, ja kaikki käyttäjillä esiintyvät emätinverenvuodot on arvioitava.
Emättimen tai systeemisen estrogeenin käyttö on vasta-aiheista naisille, joilla on aiemmin ollut rintasyöpä. Kuten pakkausmerkinnöissä todetaan, ”Osfena 60 mg:aa ei ole tutkittu riittävästi naisilla, joilla on rintasyöpä…”.3 Näin ollen FDA:n ohjeistus on, että emätinestrogeenin tapaan ospemifeenia ”…ei tule käyttää naisille, joilla on tiedossa tai epäillään olevan rintasyöpä tai joilla on aiemmin ollut rintasyöpä.”.1