Sphenopalatine ganglion: blokki, radiotaajuusablaatio ja neurostimulaatio – systemaattinen katsaus

Kokonaisyhteenveto

Hakuprosessin tulos on esitetty kuvassa 1. Mukaan otettiin 60 artikkelia SPG:n salpauksen osalta, 15 artikkelia SPG:n radiotaajuusablaation osalta ja 8 artikkelia SPG:n neurostimulaation osalta.

Taulukkoon 1 on koottu yhteenveto SPG:n salpauksen, radiotaajuusablaation ja neurostimulaation näytön tasoista ja suositusluokista. Taulukkoon 2 on sisällytetty kaikki tutkimukset, joiden näyttöaste on korkeampi kuin tapaussarjojen. Satunnaistettujen, kontrolloitujen tutkimusten harhan riski on esitetty tiivistetysti kuvassa 2. Useimmissa tähän katsaukseen sisältyvissä satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa on riittävä satunnaistaminen sekä osallistujien ja henkilökunnan sokeuttaminen.

Seuraavissa osioissa esitetään yhteenveto näytön tasosta ja suositusten arvosanoista SPG-interventioiden tyypin ja niihin liittyvien lääketieteellisten tilojen mukaan.

Sphenopalatine ganglion block

Shenopalatine ganglion blockin osalta mukaan otettiin 60 artikkelia. Näistä 60 tutkimuksesta 11 oli pieniä satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia ja 1 oli retrospektiivinen tapaus-kontrollitutkimus. Loput kirjallisuudesta sisälsi tapausraportteja ja tapaussarjoja. Estoaineen tyyppi vaihteli eri tutkimuksissa, mutta ne voitiin jakaa karkeasti kolmeen luokkaan: kokaiini, jänniteohjatun natriumkanavan salpaaja (paikallispuudutteet) ja jänniteohjatun natriumkanavan salpaajan ja steroidien yhdistelmä. Jänniteohjatun natriumkanavan salpaaja on yleisimmin käytetty aine.

Klusteripäänsärky

Kroonista klusteripäänsärkyä käsitteleviä artikkeleita kertyi kirjallisuushaun kautta yhdeksän (ks. taulukko 3). Yksi oli pieni plasebokontrolloitu kaksoissokkotutkimus (taso 2b), kuusi oli tapaussarjoja ja kaksi tapausselostuksia (taso 4, ks. taulukko 3). Costa ym. raportoivat kaksoissokkoutetusta, lumekontrolloidusta tutkimuksesta, jossa käytettiin 15 tapausta episodista ja kroonista klusteripäänsärkyä. Klusteripäänsärky indusoitiin nitroglyseriinillä, ja SPG:tä hoidettiin 10-prosenttisella kokaiinihydrokloridiliuoksella (1 ml, keskimääräinen käyttömäärä 40-50 mg), 10-prosenttisella lidokaiiniliuoksella (1 ml) tai suolaliuoksella käyttäen pumpulipuikkoa, joka oli aiemmin upotettu näihin liuoksiin. Puuvillapuikko asetettiin alueeseen, joka vastaa sulkijalihaksen kuoppaa (fossa sphenopalatine) eturinoskopian aikana. Näin tehtiin sekä oireilevalla että oireettomalla puolella 5 minuutin ajan. Kokaiinilla ja lidokaiinilla hoidetut potilaat ilmoittivat helpotuksesta 31,3 minuutissa kokaiiniryhmässä ja 37 minuutissa lidokaiiniryhmässä verrattuna 59,3 minuuttiin suolaliuosryhmässä. Sivuvaikutuksena oli lähinnä lidokaiinin epämiellyttävä maku. Tätä tutkimusta rajoitti pieni osallistujamäärä, nitroglyseriinin akuutisti aiheuttama klusteripäänsärky ja sen mittaaminen vain lyhyen aikavälin tuloksiin.

Muut tapausraportit/sarjat, joissa käytettiin kokaiinia ja paikallispuuduteaineita salpaajina, kertoivat yleensä hyvistä välittömistä tuloksista akuutin klusteripäänsäryn keskeyttämisessä. Eräässä kokaiinia käyttäneessä tutkimuksessa raportoitiin, että 10 potilasta 11:stä sai 50-100 %:n helpotuksen spontaaniin klusteripäänsärkyyn , toisessa lidokaiinia käyttäneessä tutkimuksessa raportoitiin, että neljä potilasta viidestä sai helpotuksen nitraatin aiheuttamaan klusteripäänsärkyyn . Kokaiinin ja lidokaiinin aiheuttaman lyhytaikaisen helpotuksen vuoksi on kokeiltu steroidien käyttöä SPG-blokin aiheuttaman helpotuksen pidentämiseksi. Eräässä tapaussarjassa triamsinolonin, bupivakaiinin, mepivakaiinin ja adrenaliinin yhdistelmä auttoi parantamaan klusteripäänsäryn vaikeusastetta ja esiintymistiheyttä 11 potilaalla 21:stä . Sama cocktail auttoi 55 %:a 15:stä hoidetusta potilaasta toisessa tapaussarjassa.

Yhteenvetona voidaan todeta, että SPG:n salpauksesta on kohtalainen näyttö klusteripäänsäryn hoidossa. Yleinen suositusluokka on B SPG-blokille klusteripäänsäryn hoidossa. Vahvin näyttö on nitroglyseriinin aiheuttaman klusteripäänsäryn keskeyttämisestä käyttämällä paikallisesti kokaiinia tai lidokaiinia pumpulipuikolla transnasaalisen lähestymistavan kautta. Sivuvaikutuksena oli lähinnä lidokaiinin epämiellyttävä maku. Steroidin lisääminen voi tarjota pidempiaikaista helpotusta, mutta näyttö on edelleen heikkoa (C-luokan suositus).

Trigeminusneuralgia

Kirjallisuushakumme kautta löytyi neljä artikkelia SPG:n salpauksesta trigeminusneuralgian hoidossa. Yksi oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (taso 2b), kaksi oli tapaussarjoja ja yksi tapausselostus (taso 4, ks. taulukko 4). Kanai ym. tekivät satunnaistetun ja kontrolloidun tutkimuksen, johon osallistui 25 henkilöä, joilla oli refraktorinen toisen asteen kolmoishermosärky . Tässä tutkimuksessa 25 potilasta, joilla oli toisen jakolinjan kolmoishermosärky, satunnaistettiin saamaan kaksi suihketta (0,2 ml) joko 8-prosenttista lidokaiinia tai suolaliuosta lumelääkkeenä sairastuneeseen sieraimeen annostelusumutinta käyttäen. Kasvojen koskettamisesta tai liikuttamisesta aiheutuvaa paroksysmaalista kipua arvioitiin. Intranasaalinen 8-prosenttinen lidokaiinisuihke vähensi merkittävästi paroksysmaalista kipua keskimäärin 4,3 tunnin ajan. Sivuvaikutukset rajoittuivat paikalliseen ärsytykseen, johon liittyi nenän ja silmän kirvelyä, kirvelyä tai tunnottomuutta, sekä kitkerään makuun ja kurkun tunnottomuuteen. Yhdessä tapaussarjassa ja yhdessä tapauskertomuksessa raportoitiin välitöntä kivunlievitystä lidokaiinilla ja bupivakaiinilla tehdyistä hermosalpauksista. Yhdessä tapausselosteessa käytettiin deksametasonin ja ropivakaiinin yhdistelmää Tx360-applikaattorilla, mikä johti lyhytaikaiseen kivunlievitykseen . Useat salpaukset ajan mittaan näyttivät tuottavan pidempiaikaista kivunlievitystä, mutta se rajoittui yksittäisiin tapauksiin.

Yhteenvetona voidaan todeta, että SPG:n salpauksen yleinen suositusluokka kolmoishermosärkyyn on B. Vahvin näyttö on hoidosta 8-prosenttisella lidokaiinin nenäsumutteella sairastuneeseen sieraimeen. Analgesia on tehokasta mutta väliaikaista (4,3 h). Se on hyvin siedetty, ja sivuvaikutukset rajoittuvat paikallisiin ärsytyksiin. Steroidin lisääminen ja Tx360-applikaattorin käyttö voi olla hyödyllistä, mutta kontrolloitua tutkimusta ei ole tehty.

Migreeni

Tässä tutkimuksessa oli yksi pieni kaksoissokkotutkimus, joka oli lumekontrolloitu, ja yksi saman tutkimuksen pitkäaikaisseuranta (taso 2b), kaksi tapauskertomussarjaa ja yksi tapausraportti (taso 4, ks. taulukko 5). Cady ym. raportoivat satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta, jossa käytettiin Tx360-laitetta ja bupivakaiinia kroonisen migreenin akuuttiin hoitoon toistuvalla SPG-blokkauksella. Lopulliseen analyysiin otettiin mukaan 38 kroonista migreeniä sairastavaa henkilöä. Osallistujat saivat 12 SPG-blokkauksen sarjan, joissa annettiin joko 0,3 cm3 0,5-prosenttista bupivakaiinia tai suolaliuosta Tx360®-laitteella kummankin sieraimen kautta kuuden viikon ajan (2 SPG-blokkausta/viikko). SPG-blokkauksen todettiin vähentävän tehokkaasti migreenin vaikeusastetta 24 tuntiin asti. Toistuvat blokkaukset eivät kuitenkaan tuottaneet tilastollisesti merkittävää helpotusta 1 kuukauden tai 6 kuukauden seurannassa. Yleisimmät haittavaikutukset olivat suun puutuminen, kyynelehtiminen ja paha maku, mutta bupivakaiini- ja suolaliuosryhmien välillä ei ollut tilastollista eroa haittavaikutusten yleisyydessä.

Positiivisen satunnaistetun ja kontrolloidun tutkimuksen perusteella suositusluokka on B kroonisen migreenin lyhytaikaishoidolle 0,5 %:lla 0,5 %:lla bupivakaiinia Tx360-laitteella®. On huomattava, että vaikutus kestää vain 24 h. eikä se sovellu potilaille, jotka hakevat helpotusta pidempään kuin 24 h.

Pään ja kasvojen postoperatiivinen kipu

Tähän luokkaan kuului kuusi satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, yksi tapaus-kontrollitutkimus ja yksi tapauskuvasarja (taulukko 6).

Kuudessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa selvitettiin SPG:n salpauksen tehoa analgeettien tarpeen vähentämisessä endoskooppisen sivuonteloleikkauksen jälkeen (taso 2b). Yksi Cho ym. tutkimus ei osoittanut merkittävää eroa SPG:n salpauksen ja lumelääkkeen välillä, mutta viisi muuta satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta osoitti SPG:n salpauksella hoidetussa ryhmässä merkittävää leikkauksen jälkeisen kipulääkkeiden tarpeen vähenemistä . Viidessä myönteisessä tutkimuksessa käytettiin 0,5-prosenttista lidokaiinia ja adrenaliinia , 1,5-prosenttista lidokaiinia ja adrenaliinia , 0,5-prosenttista bupivakaiinia tai 0,5-prosenttista levobupivakaiinia , 2-prosenttista lidokaiinia ja 1-prosenttista tetrakaiinia . SPG:n salpauksessa käytettiin injektioita, jotka annettiin molemmin puolin transnasaalisen tai palatinaalisen lähestymistavan kautta. Komplikaatioissa ei ollut eroa hoito- ja lumelääkeryhmän välillä.

Hwang ym. raportoivat tapaus-verrokkitutkimuksen, jossa arvioitiin SPG-blokin tehoa nenän pakkauksen poistoon liittyvän kivun vähentämisessä nenäleikkauksen jälkeen (taso 3b). 1 % lidokaiinia ruiskutettiin isompaan palatiinikanavaan ipsilateraalisesti infrazygomaattista lähestymistapaa käyttäen. Osallistujat raportoivat merkitsevästi vähäisempää kipua SPG-blokin saaneella nenän puolella verrattuna kontrollipuolelle.

Robiony ym. raportoivat yhden tapaussarjan (taso 4) yhdistetyn leukahermon transkutaanisen hermoblokin ja SPG-blokin tehokkuudesta postoperatiivisen kivun vähentämisessä leukaluiden luuston poikittaisen diskrepanssin kirurgisen korjauksen yhteydessä.

Viiden positiivisen kaksoissokkoutetun lumekontrolloidun tutkimuksen ja yhden negatiivisen tutkimuksen perusteella suositusluokka on B SPG-blokille postoperatiivisen analgesian tehon parantamisessa endoskooppisen sinusleikkauksen jälkeen. Kussakin tutkimuksessa SPG:tä estettiin injektoimalla erilaisia paikallispuudutteita eri lähestymistapoja käyttäen. Viidessä tutkimuksessa SPG:n salpauksen todettiin johdonmukaisesti vähentävän kipulääkkeiden tarvetta endoskooppisen sinusleikkauksen jälkeen. Yhdistelmä leukahermon transkutaanisen hermoblokin kanssa voi myös olla hyödyllinen, mutta sen tehokkuuden arvioimiseksi tarvitaan lisää järjestelmällisiä tutkimuksia. Suositusluokka on B myös nenän pakkauksen poistoon liittyvän kivun vähentämiseksi nenäkirurgian jälkeen käyttämällä lidokaiini-injektiota infrazygomaattisen lähestymistavan kautta.

Pään ja kaulan alueen syöpäkipu

Löydettiin kolme tapausraporttia ja -sarjaa (näyttöä tasolta 4, taulukko 7). Yksi tutkimus koski SPG-blokkia ja kaksi SPG:n neurolyysiä fenolilla. Suurin tapaussarja oli Varghesen ym. tekemä, jossa raportoitiin 22 tapausta onnistuneesta hoidosta 6-prosenttisella fenolilla, jota käytettiin nenän endoskopian kautta neurolyyttisenä sphenopalatine ganglion -blokkina pitkälle edenneen pään ja kaulan syövän aiheuttamaan kipuun. Yleinen suositusluokka on C kaikkien näiden kiputilojen osalta.

Postherpeettinen neuralgia

Hakuprosessimme kautta löytyi yhteensä kolme tapausraporttia ja -sarjaa (näyttöä tasoltaan 4, taulukko 8). Kaikissa kolmessa artikkelissa raportoitiin postherpeettisen neuralgian onnistuneesta hoidosta SPG-blokilla paikallispuudutteita käyttäen. Yhdessä tutkimuksessa raportoitiin onnistuneesta postherpeettisen neuralgian hoidosta, joka koski kolmoishermon silmähermo-osastoa, SPG-blokolla suorassa visualisoinnissa nenän endoskopian avulla . Toisessa artikkelissa raportoitiin, että postherpeettisen neuralgian sinuspysähdyksen hoito onnistui SPG:n salpauksella transnasaalisen lähestymistavan kautta käyttäen puuvillakärkisiä applikaattoreita , ja yhdessä tutkimuksessa raportoitiin herpes zosterin onnistuneesta hoidosta heterogeenisessa tapaussarjassa. Yleinen suositusluokka on C.

Muskuloskeletaalinen kipu

Pään, niskan ja olkapään myofaskiaalista kipua käsitelleessä tutkimuksessa oli kaksi negatiivista satunnaistettua ja kontrolloitua tutkimusta. Kirjallisuushaussamme oli myös pieni tapaus-kontrollitutkimus alaselkäkivusta, pieni satunnaistettu-kontrolloitu tutkimus kroonisesta lihaskipuoireyhtymästä ja kaksi suurta tapaussarjaa (taulukko 9).

Lumbosakraalisen kivun menestyksekkäästä hoidosta SPG:n salpauksen avulla raportoitiin alun perin kahdessa suuressa tapaus- ja tapausselostussarjassa 1940-luvulla . Myöhemmät satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset kuitenkin hylkäsivät nämä havainnot. Scudds ym. raportoivat satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta, jossa SPG-blokitusta (pumpulipuikot, joissa on 4 % lidokaiinia) sovellettiin 42 osallistujaan, joilla oli fibromyalgia, ja 19 osallistujaan, joilla oli myofaskiaalinen kipuoireyhtymä. Hän raportoi, että hoidon ja lumelääkeryhmän välillä ei ollut tilastollista eroa kivun voimakkuudessa, päänsäryn esiintymistiheydessä, paineherkkyydessä, ahdistuneisuudessa, masennuksessa ja unen laadussa. Janzen ym. raportoivat samankaltaisesta satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta, jossa SPG-blokitusta sovellettiin lidokaiinisuihkulla. Hänen tutkimukseensa otettiin mukaan 42 osallistujaa, joilla oli fibromyalgia ja 19 osallistujaa, joilla oli myofaskiaalinen kipuoireyhtymä. Hänkään ei havainnut eroa hoito- ja lumelääkeryhmän välillä. Ferrante ym. raportoivat satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta, johon osallistui 13 pään, niskan ja olkapään myofaskiaalista kiputilaa sairastavaa ja 7 tervettä kontrollia. Myöskään hän ei osoittanut merkittävää vaikutusta SPG-blokilla. Matalan selkäkivun osalta Berger ym. raportoivat tapaus-kontrollitutkimuksen, jossa 21 potilasta satunnaistettiin kokaiiniin, lidokaiiniin ja suolaliuokseen. Hän ei havainnut merkittäviä eroja tuloksissa. Ottaen huomioon negatiiviset satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset, SPG-blokin käyttöä tuki- ja liikuntaelinten kipuun ei suositella.

Postduraalipunktion jälkeinen päänsärky

Kahdessa tapaussarjassa ja yhdessä tapausraportissa (taso 4) raportoitiin onnistuneesta postduraalipunktion jälkeisen päänsäryn hoidosta (taulukko 10). Korkeamman tason tutkimuksia ei ollut saatavilla. Cohen ym. raportoivat suurimman tapaussarjan, jossa oli 32 tapausta, joissa esiintyi postduraalipunktion jälkeistä päänsärkyä. Sarjassa 69 % transnasaalisella SPG-blokilla hoidetuista potilaista säästyi epiduraaliveritulpalta. Yleinen suositusaste SPG:n salpaukselle postduraalipunktion jälkeisessä päänsäryssä on C.

Muut pään ja kasvojen kipuoireyhtymät

Taulukkoon 11 on koottu päähän ja kasvoihin kohdistuvia kipuoireyhtymiä, jotka eivät kuulu mihinkään edellä mainituista luokista. Oli negatiivinen satunnaistettu-kontrolloitu tutkimus, jossa Tx360-laitetta käytettiin akuutin anteriorisen ja globaalin päänsäryn hoitoon . Lisäksi oli useita tapausraportteja ja sarjoja SPG:n tehokkuudesta erityyppisten pään ja kasvojen kiputilojen hallinnassa. Paikallispuudutteita ja steroideja on käytetty SPG:n estoon, kun taas fenolia ja alkoholia on käytetty SPG:n neurolyysiin. Niitä on käytetty menestyksekkäästi Sluderin neuralgian, sphenopalatiinisen yläleuan neuralgian, kasvojen neuralgian, sympaattisen neuralgian, traumaperäisen epätyypillisen kasvokivun, epätyypillisen odontalgian, keskilinjan granulooman aiheuttaman kivun, herpeksen aiheuttaman keratiitin, hemifacialisen päänsäryn, paroksismaattisen hemikranian, nenäkivun, jatkuvan hemikranian ja kolmoishermon neuropatian hoidossa. Suurimman tapaussarjan toimittivat Rodman ja muut, jotka dokumentoivat 147 potilasta, joilla oli erityyppistä nenäkipua ja päänsärkyä. Hän raportoi, että 81,3 prosentilla potilaista kipu lievittyi sen jälkeen, kun he olivat saaneet SPG:n salpauksen bupivakaiinin ja triamsinolonin seoksella. Schaffer ym. raportoivat satunnaistetusta lumekontrolloidusta tutkimuksesta, jossa käytettiin Tx360-laitetta akuutin anteriorisen tai globaalin päänsäryn hoitoon. Tutkimukseen rekrytoitiin yhteensä 93 osallistujaa, mutta tutkimus ei osoittanut tilastollista merkitsevyyttä hoito- ja kontrolliryhmien välillä. Tuloksen vuoksi emme suosittele SPG-blokkausta anteriorisen tai globaalin päänsäryn hoitoon. Yleinen suositusluokka on C muiden pään ja kasvojen kiputyyppien osalta, mukaan lukien Sluderin neuralgia, sphenopalatiininen yläleuan neuralgia, kasvojen neuralgia, sympaattinen neuralgia, traumaperäinen epätyypillinen kasvokipu, epätyypillinen odontalgia, keskilinjan granulooman aiheuttama kipu, herpeksen aiheuttama keratiitti, hemifacialis-päänsärky, paroksysmaalinen hemikrania, nasaalinen kipu, jatkuva hemikrania (hemicrania continua) ja kolmoishermon hermosolmukeskeisyys.

Muut oireyhtymät

SPG-blokkia on käytetty lukemattomiin muihin tiloihin, jotka eivät liity pään ja kasvojen kipuoireyhtymiin. Näihin tiloihin kuuluvat kouristuksiin liittyvä nenän patologia, nivelkipu ja lihaskouristus, interkostaalinen neuriitti, jatkuva hikka, virtsanjohtimen koliikki, dysmenorrea, perifeerinen kivulias verisuonikouristus, kompleksinen alueellinen kipuoireyhtymä ja hypertensio (taulukko 12). Useimmissa näistä tutkimuksista raportoitiin merkittävästä paranemisesta, mutta yhdessäkään niistä ei ollut todistusnäyttöä tapaussarjoja korkeammalla tasolla. Yhdessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioitiin SPG-blokin tehoa nikotiiniriippuvuuden hoidossa, mutta tulos oli negatiivinen. Yhdessä pienessä kaksoissokkotutkimuksessa tutkittiin, vähentääkö SPG-blokki kokeellisesti aiheutettua kipua käyttämällä submaksimaalisen ponnistuksen puristustestiä, mutta SPG-blokki ei tuonut eroa kiputuntemukseen .

Kokonaisuutena suositusluokitus minkä tahansa näiden oireyhtymien hoidossa säilyy C:ssä. SPG-blokitusta ei suositella nikotiiniriippuvuuden hoitoon negatiivisen satunnaistetun tutkimuksen vuoksi.

Yhteenveto SPG-blokituksesta

Suositusluokka SPG-blokituksen käytölle on B klusteripäänsäryn, kakkosdivisioonan kolmoishermosärkyjen, migreenin, nenän pakkauksen poistoon liittyvän kivun vähentämiseen nenäleikkauksen jälkeen ja analgeettitarpeen vähentämiseen endoskooppisen poskiontelon leikkauksen jälkeen. Näistä tiloista SPG:n salpauksella on paras näyttö kipulääkkeiden tarpeen vähentämisestä endoskooppisen poskionteloleikkauksen jälkeen, sillä siitä on kuusi satunnaistettua ja kontrolloitua tutkimusta. On huomattava, että klusteripäänsärkyä, toisen asteen kolmoishermosärkyä ja migreeniä koskeva suositus perustuu kukin yhteen pieneen tutkimukseen, ja se on tarkoitettu vain akuuttiin hoitoon. Positiivista kontrolloitua tutkimusta, joka oikeuttaisi kroonisen hoidon SPG-blokilla, ei ole. Muiden kipuoireyhtymien osalta suositusten luokka on C, koska positiivisia kontrolloituja tutkimuksia ei ole. Näihin oireyhtymiin kuuluvat postduraalipunktion jälkeinen päänsärky, sphenopalatiininen yläleuan neuralgia, kasvojen neuralgia, sympaattinen neuralgia, traumaperäinen epätyypillinen kasvokipu, epätyypillinen odontalgia, keskilinjan granulooman aiheuttama kipu, herpeettinen keratiitti, hemifacialinen päänsärky, paroksismaalinen hemikrania, nenäkipu, hemicrania continua, kolmoishermon neuropatia, syöpäkipu, nenän patologiaan liittyvät kouristuskohtaukset, nivelkipu ja lihaskouristukset, interkostaalinen neuriitti, jatkuva hikka, virtsanjohtimen koliikki, dysmenorrea, perifeerinen kivulias verisuonikouristus, kompleksinen alueellinen kipuoireyhtymä ja hypertensio. SPG-blokin käyttöä myofaskiaaliseen kipuun, mukaan lukien fibromyalgia ja pään, niskan, olkapään myofaskiaalinen kipu sekä alaselkäkipu, ei suositella useiden negatiivisten satunnaistettujen ja kontrolloitujen tutkimusten vuoksi.

Radiofrekvenssiablaatio

Sopivaan aineistoon otettiin mukaan viisitoista SPG:n radiofrekvenssiablaatiota käsittelevää tutkimusta. Yksi tutkimus oli pieni mutta positiivinen prospektiivinen kohorttitutkimus klusteripäänsärystä, kun taas muut 14 tutkimusta olivat tapausraportteja ja tapaussarjoja. Kontrolloituja tutkimuksia ei ollut.

Klusteripäänsärky

Klusteripäänsäryn hoidosta oli yksi prospektiivinen kohorttitutkimus ja kahdeksan tapausselostusta/sarjaa. Kolme tapausselostusta koski pulssitettua radiotaajuusablaatiota ja kuusi jatkuvaa radiotaajuusablaatiota (taulukko 13). Narouze et al. tekivät prospektiivisen kohorttitutkimuksen, jossa 15 kroonista klusteripäänsärkyä hoidettiin radiotaajuusablaatiolla infrazygomaattista lähestymistapaa käyttäen läpivalaisuohjauksessa. Yhteensä 0,5 ml 2-prosenttista lidokaiinia ruiskutettiin ja kaksi radiotaajuusleikkausta tehtiin 80 °C:n lämpötilassa 60 sekunnin ajan kumpikin. Ablaation jälkeen ruiskutettiin 0,5 ml bupivakaiinia 0,5 % ja 5 mg triamsinolonia. Hän raportoi tilastollisesti parantuneen kohtausten voimakkuuden, esiintymistiheyden ja kivun invaliditeetti-indeksin 18 kuukauteen mennessä (taso 2b). Sivuvaikutusten osalta: 50 % (7/15) ilmoitti tilapäisistä parestesioista ikenien yläosassa ja poskissa, jotka kestivät 3-6 viikkoa ja hävisivät kokonaan. Vain yhdellä potilaalla posken yläpuolelle jäi kolikon muotoinen pysyvä anestesia-alue. Sanders ym. raportoivat suurimman tapaussarjan 66:sta radiotaajuusablaatiolla hoidetusta klusteripäänsärkypotilaasta 12-70 kuukauden kuluttua. Hän raportoi täydellisestä helpotuksesta 60,7 prosentilla potilaista, joilla oli episodinen klusteripäänsärky, ja 30 prosentilla potilaista, joilla oli krooninen klusteripäänsärky. Hoidetuista 66 potilaasta kahdeksalla potilaalla ilmeni tilapäinen postoperatiivinen epistaxis ja 11 potilaalla poskihematooma. Neljälle potilaalle tehtiin vahingossa osittainen radiotaajuusleikkaus leukahermoon. Yhdeksän potilasta valitti suulakihalkion hypoestesiaa, joka hävisi kaikilla potilailla kolmen kuukauden kuluessa.

Suositusluokka on B klusteripäänsäryn hoidolle radiotaajuusablaatiolla positiivisen kohorttitutkimuksen vuoksi.

Muut pään ja kasvojen kivut

Seitsemän tapausraporttia/sarjaa koski erilaisia pään ja kasvojen kipuja kuin klusteripäänsärkyä (kaikki taso 4, taulukko 14). Näihin kuuluivat Sluderin neuralgia, posttraumaattinen päänsärky, krooninen pään ja kasvojen kipu, epätyypillinen kolmoishermon neuralgia, epätyypillinen kasvokipu, krooninen kasvokipu, joka on sekundaarinen kavernoottisen sinusmeningiooman seurauksena, kolmoishermon neuralgia ja SPG-neuralgia, joka johtuu herpes zosterista. Akbas ym. raportoivat 27 tapauksen sarjan, jossa esiintyi erityyppistä pään ja kasvojen kipua. Tapauksista 35 prosentilla kipu lievittyi täysin, 42 prosentilla lievittyi kohtalaisesti ja 23 prosentilla ei lievittynyt lainkaan SPG:n radiotaajuusablaatiolla. Koska saatavilla oli vain tapausselostuksia ja tapaussarjoja, suositusluokka on C kaikissa näissä tiloissa.

Yhteenveto SPG-radiofrekvenssiablaatiosta

Suositusluokitusluokka on B SPG-radiofrekvenssiablaation soveltamiseen vaikeasti hoidettavassa klusteripäänsäryssä. Kohorttitutkimuksessa käytetyssä protokollassa käytettiin infrazygomaattista lähestymistapaa läpivalaisun yhteydessä, ja kaksi radiotaajuusablaatiota tehtiin 80 °C:n lämpötilassa 60 s:n ajan. Satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta sen tehon testaamiseksi ei kuitenkaan vielä ole. Suositusluokka on C muiden pään ja kasvojen kipujen, kuten Sluderin neuralgian, posttraumaattisen päänsäryn, epätyypillisen kolmoishermon neuralgian, epätyypillisen kasvokivun, kroonisen kasvokivun, joka on seurausta ontelon sivuontelon meningeoomasta, kolmoishermon neuralgian ja SPG:n neuralgian, joka johtuu herpes zosterista, osalta.

Sphenopalatine ganglion -neurostimulaatio

Sphenopalatineganglion -neurostimulaatiosta otettiin mukaan kahdeksan tutkimusta. Mukana oli yksi satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ja kaksi saman tutkimuksen pitkäaikaisseurantaa sekä viisi tapausraporttia/tapaussarjaa sphenopalatiiniganglion neurostimulaatiosta (taulukko 15).

Cluster-päänsärky

Mukana oli yksi satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ja kaksi saman tutkimuksen pitkäaikaisseurantaa sekä kaksi tapausraporttia/tapausraporttia/tapausraporttisarjaa, jotka koskivat cluster-päänsärkyä. Schoenen ym. raportoivat satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta, jossa käytettiin SPG-neurostimulaattoria potilailla, joilla oli refraktorinen klusteripäänsärky. Kahdeksallekymmenellekahdeksalle potilaalle istutettiin SPG-stimulaattori, ja stimulaatioita annettiin klusteripäänsäryn alkaessa. Tutkimuksessa käytettiin protokollaa, jossa plasebo asetettiin satunnaisesti, kun potilas aloitti hoidon klusteripäänsärkykohtauksen vuoksi. Kolme asetusta annettiin satunnaistetusti (1:1:1): täysi stimulaatio (eli räätälöidyt stimulaatioparametrit, jotka määriteltiin hoidon titrausjakson aikana), alitajuinen stimulaatio ja näennäisstimulaatio. Yhteensä hoidettiin 566 klusteripäänsärkyä, ja kivunlievitys saavutettiin 67,1 prosentilla potilaista, jotka saivat täyttä stimulaatiota, verrattuna 7,4 prosenttiin, jotka saivat näennäishoitoa (P < 0,0001). Kivunlievitys, jossa käytettiin osittaisstimulaatiota, ei eronnut merkitsevästi näennäisstimulaatiosta (P = 0,96). Akuuttia pelastuslääkitystä käytettiin 31 %:ssa klusteripäänsärkykohtauksista potilailla, jotka saivat täyttä stimulaatiota, verrattuna 77,4 %:iin, joita hoidettiin näennäisstimulaatiolla (P < 0,0001), ja 78,4 %:iin, joita hoidettiin sub-perception-stimulaatiolla (P < 0,0001). Sivuvaikutusten osalta useimmat potilaat (81 %) kokivat ohimenevää, lievää tai keskivaikeaa tuntohäiriötä erillisillä leukahermon alueilla; 65 % tapahtumista korjaantui 3 kuukauden kuluessa. Jurgens ym. raportoivat kohorttitutkimuksen koehenkilöistä, joita seurattiin vapaaehtoisesti 24 kuukauden ajan Schoenenin ym. tutkimuksesta. Tässä tutkimuksessa 61 % potilaista oli 24 kuukauden kuluttua joko akuutisti responsiivisia (>50 % helpotusta keskivaikeasta tai suuremmasta kivusta) tai frekvenssivasteisia (>50 % kohtaustiheyden vähenemisestä). Barloese ym. analysoivat samasta aineistosta osallistujia, jotka kokivat remissiota. Osallistujista 30 %:lla todettiin vähintään yksi kohtaus, jossa kohtaus oli täysin remissiossa 24 kuukauden aikana. Ansarinia et al. raportoivat 6 potilaan tapaussarjan. Kirjatuista 18 kohtauksesta 11 kohtausta sai stimulaatiosta täydellisen helpotuksen, 3 sai osittaisen helpotuksen ja 4 ei saanut helpotusta.

Positiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen perusteella suositusluokka on B SPG-neurostimulaation käytölle klusteripäänsärkyyn. Kun otetaan huomioon näiden tutkimusten myönteinen vaikutus, kannustetaan jatkotutkimuksiin.

Migreenipäänsärky

Ensimmäisessä 11 tapausta käsittävässä tapaussarjassa käsiteltiin SPG-neurostimulaatiota akuutisti vaikeahoitoisen migreenipäänsäryn hoidossa . Tässä tutkimuksessa tutkittiin 11 potilasta, joilla oli ollut migreenipäänsärkyä keskimäärin 20 vuotta. Spontaania ja indusoitua migreenipäänsärkyä hoidettiin akuutisti SPG-neurostimulaatiolla. Hoidetuista 11 potilaasta kaksi potilasta oli kivuttomia, kolmella kipu väheni jonkin verran ja viidellä ei ollut vastetta. Suurimmaksi osaksi negatiivisen vasteen vuoksi tällä hetkellä ei ole riittävästi näyttöä vaikeahoitoisen migreenin hoitamiseksi SPG-neurostimulaatiolla.

Muut pään ja kasvojen kivut

Muista pään ja kasvojen kiputyypeistä oli yksi tapaussarja ja yksi tapausselostus. William ym. raportoivat tapaussarjan idiopaattisesta kasvokivusta, supraorbitaalisesta neuropatiasta, hemicrania continua -oireyhtymästä, facial anesthesia dolorosa -oireyhtymästä ja takaraivon neuropatiasta. SPG:n neurostimulaatio yhdistettiin kolmoishermostimulaatioon tai perifeeriseen stimulaatioon. 80 prosenttia tutkituista potilaista raportoi kasvokivun lievittyneen pysyvästi. On epäselvää, olisiko SPG-stimulaatio yksinään tuottanut samanlaista helpotusta näissä tapauksissa. Elahi ym. raportoivat yhdestä tapauksesta, jossa SPG:n neurostimulaatiota käytettiin idiopaattisen kasvokivun hoidossa hyvällä menestyksellä.

Harvinaisen kirjallisuuden perusteella suositusluokka on C SPG:n neurostimulaatiolle idiopaattisen kasvokivun hoidossa ja D SPG:n stimulaatiolle yhdistettynä kolmoishermon/perifeeriseen stimulaatioon supraorbitaalisen neuropatian, hemikrania continualin, kasvojen anesthesia dolorosan ja takaraivon alueen neuropatian yhteydessä.

Yhteenveto SPG-neurostimulaatiosta

Suositusluokka on B SPG-neurostimulaation soveltamiseen klusteripäänsärkyyn ja C idiopaattiseen kasvokipuun. SPG:n ja kolmoishermon tai perifeerisen hermostimulaation yhdistelmällä voi olla merkitystä yksittäistapauksissa. Invasiivisen luonteensa vuoksi SPG-neurostimulaatio vaatii lisätutkimuksia useammissa laadukkaissa ja laajoissa tutkimuksissa.