Prosessinvalvontasuunnitelma

Mikä on prosessinvalvontasuunnitelma?

Prosessinvalvontasuunnitelma (tai vain valvontasuunnitelma) on asiakirja, jossa kuvataan prosessin vaihe, prosessin laadunvalvontakohteet, reagoivat valvontamenetelmät ja reaktiosuunnitelmat. Toisin sanoen se on suunnitelma tuotanto-/palveluprosessien ohjaamiseksi sen varmistamiseksi, että tuote-, palvelu- ja prosessivaatimukset täyttyvät.

Valvontasuunnitelmaa käytetään laajalti, koska se tarjoaa rakenteellista tietoa prosessinohjausta varten. Se auttaa prosessin omistajaa:
– Helppo valvoa prosessin suorituskykyä: Ilman valvontasuunnitelmaa voi olla vaikea määrittää, mitä on valvottava ja miten sitä valvotaan.
– Helppo määrittää vaikutuksen kohteena olevat ominaisuudet, kun tuote/prosessi muuttuu: Voit määrittää, mihin ominaisuuksiin ja valvontamenetelmiin muutos vaikuttaa, ja sinun pitäisi tarjota asianmukaiset resurssit sen valvomiseksi, kun muutos toteutetaan.

Valvontasuunnitelman panos

Jotta prosessin valvonta ja parantaminen tapahtuisi tehokkaasti, valvontasuunnitelma olisi laadittava hyödyntämällä kaikkea tietoa, jotta prosessista saataisiin mahdollisimman hyvä ymmärrys. Tietolähteitä ovat muun muassa seuraavat resurssit:
– Prosessivirtakaavio: Käytetään prosessin vaiheiden määrittämiseen (sisältää prosessin numeron ja prosessin nimen/kuvauksen)
– DFMEA ja PFMEA: Käytetään valvontakohteen määrittämiseen kussakin prosessivaiheessa. Tuotteen ja prosessin ominaisuudet.
– Special Characteristics Matrix: Käytetään kriittisten ominaisuuksien määrittelyyn prosessissa.

Milloin valvontasuunnitelma tulisi tehdä?

Luonti:
Valvontasuunnitelman tekeminen tulisi aloittaa mahdollisimman pian prosessisuunnittelun alussa ja saattaa päätökseen ennen koetuotantoa.
Tarkistaminen: Kun prosessi muuttuu tuotteen tai palvelun elinkaaren aikana, myös vastaavat tiedot syötemateriaalissa muuttuvat. Siksi valvontasuunnitelmaa on muutettava asianmukaisesti. Ryhmän tulisi päivittää valvontasuunnitelmaa jatkuvasti, jotta se vastaisi nykyisiä valvontamenetelmiä, käytettyä mittausjärjestelmää. Siksi kutsumme sitä eläväksi asiakirjaksi.

Valvontasuunnitelman tyyppi

Valvontasuunnitelma luokitellaan tyypillisesti prosessin kypsyystason perusteella tuotteen elinkaaren aikana. Valvontasuunnitelman oikean tyypin määrittäminen auttaa tiimiä määrittelemään tuotoksen laajuuden.
– Prototyyppien valvontasuunnitelma: Tässä valvontasuunnitelmassa kuvataan prosessi ja valvonta, joka on suoritettava ja saatettava päätökseen prototyyppien valmistuksen aikana.
– Tuotantoa edeltävä valvontasuunnitelma: Tässä valvontasuunnitelmassa kuvataan prosessi ja valvonta, joka on suoritettava ja saatettava loppuun koetuotannon aikana ja ennen massatuotannon (sarjatuotannon) aloittamista.
– Tuotannon valvontasuunnitelma: Tässä valvontasuunnitelmassa kuvataan prosessi ja valvonta, joka on suoritettava ja saatettava loppuun massatuotannon aikana.

Valvontasuunnitelmalomake

Valvontasuunnitelman dokumentoimiseen käytetään monia lomakkeita. Useimmat käytetyt lomakkeet ovat Excel-muodossa. Excel ei kuitenkaan ole erikoistunut käsittelemään valvontasuunnitelman kaltaista relaatiorakenteista asiakirjaa. ABC-ohjelmisto on Excel-laajennus, jolla voidaan käsitellä valvontasuunnitelman kaltaista relaatiorakenneasiakirjaa.
Seuraavissa kappaleissa kuvataan yleinen valvontasuunnitelmalomake. Kukin yritys tai organisaatio voi kuitenkin muokata muotoa prosessinsa mukaan.

6.1 Yleiset tiedot

Valvontasuunnitelman otsikossa on yleiset tiedot. Yrityksestä/organisaatiosta riippuen tiedot voivat olla erilaisia, alla on yksinkertainen esimerkki:

1 Tuotenumero: prosessin lopputuotteen tunnistenumero
2 Tuotteen nimi: prosessin lopputuotteen nimi.
3 Muutosnumero: numero, jota käytetään osoittamaan viimeisintä muutosta tuotteessa/prosessissa.
4 Työryhmän jäsen: valvontasuunnitelmaryhmän jäsenet, jotka osallistuvat valvontasuunnitelmaprosessin tekemiseen. Tiimin jäseniin tulisi kuulua muun muassa prosessi-insinööri, tuotantojohtaja, laatuinsinöörit, tavarantoimittajan laatuinsinööri ja logistiikkainsinööri.
5 Projektipäällikkö: Projektin johtaja, jonka vastuulla on valvontasuunnitelman hyväksyminen ja julkaiseminen.
6 Yritys: Prosessin omistavan yrityksen/organisaation nimi.
7 Asiakas: Yrityksen/organisaation nimi, joka ostaa tuotteen.
8 Valvontasuunnitelman tyyppi: Valvontasuunnitelman tyyppi (katso kohta 5)
9 Valvontasuunnitelman nro: Valvontasuunnitelman yksilöimiseen käytetty numero.
10 Revise nro: Asiakirjan tarkistamisen valvontaan käytetty numero
11 Alkuperäinen päivämäärä: Alkuperäisen julkaisun tiedot
12 Revise Date: Revise date of last revision.

6.2 Sisällön sarakkeet

Valvontasuunnitelman pääasiallinen sisältö on lueteltu sen sarakkeissa; seuraavassa kuvataan valvontasuunnitelman ensisijaiset sarakkeet.

6.2.1 Prosessin tunniste

1 Prosessin numero: Prosessin tunnistenumero. Käytetään erottamaan prosessi muista. Tämän numeron on vastattava vastaavaa kohtaa prosessivirrassa.
2 Prosessin nimi: Kuvaa lyhyesti tässä prosessissa suoritettavan toiminnon.
3 Kone: Prosessin suorittamiseen tarvittavien koneiden, laitteiden ja muiden työkalujen nimi ja ohjausnumero.

6.2.2 Prosessin ominaisuudet

4 Numero: Ristiviittausnumero muihin asiakirjoihin.
5 Tuote: Komponenttien kokoonpanojen ominaisuudet, joihin kyseinen prosessi vaikuttaa ja jotka kuvataan piirustuksissa ja teknisissä spesifikaatioissa.
6 Prosessi: Tunnistettuun tuotteen ominaisuuteen liittyvät prosessin ominaisuudet. Kullekin tuoteominaisuudelle voi olla lueteltu yksi tai useampi prosessiominaisuus.
7 Erityisominaisuusluokitus: Kirjain, joka edustaa asianmukaista luokitusta mahdollisille erityisominaisuuksille. Kirjain tai symboli nimetään organisaation määräysten perusteella.

6.2.3 Prosessinvalvontamenetelmät

8 Määrittely: Prosessin/tuotteen vastaavan ominaisuuden määrittely ja toleranssi (jos sellainen on).
9 Arviointimenetelmät: Arviointi- tai mittausmenetelmä, jolla arvioidaan, onko ominaisuus eritelmän mukainen vai ei.
10 Näytteen koko: Kokoonpanojen/tuotteiden määrä näytteessä, joka arvioidaan prosessin aikana vastaavilla arviointimenetelmillä.
11 Näytteenottotiheys: Tiheys, jolla näytteet otetaan prosessin aikana kuvatun arvioinnin suorittamiseksi.
12 Valvontamenetelmä: Lyhyt tieto siitä, miten prosessia valvotaan. Esimerkki: Visuaalinen tarkastus, X-R-palkkikaavio.
13 Reaktiosuunnitelma: Toimenpiteet, joita vaaditaan, jos ominaisuus poikkeaa eritelmästä poikkeavien tuotteiden käsittelemiseksi. Toimintasuunnitelma sisältää muun muassa:

– Henkilö, jolla on vastuu tilanteen käsittelystä.
– Karanteeni ja tunnistamismenetelmä poikkeava tuote.
– Toimenpiteet prosessin uudelleen kvalifioimiseksi poikkeavan karanteenin jälkeen.

Linkitys muihin dokumentteihin

Valvontasuunnitelma ei ole itsenäinen dokumentti tuote- ja prosessikehitysprosessissa. Jotta valvontasuunnitelma olisi johdonmukainen muiden asiakirjojen kanssa, valvontasuunnitelman kohtien on oltava yhteydessä muiden asiakirjojen vastaaviin kohtiin:

7.1 Prosessivirtakaavio

Valvontasuunnitelman ja prosessivirtakaavion välinen yhteys on ilmeinen: Valvontasuunnitelman prosessinumeron ja prosessin nimen on vastattava prosessivirtakaavion vastaavia kohteita.

7.2 PFMEA

Valvontasuunnitelma olisi laadittava ja johdettava tiedot PFMEA:sta:
– Valvontasuunnitelman valvontamenetelmät ovat yhdenmukaisia PFMEA:n valvontamenetelmien kanssa. Jos valvontamenetelmät muuttuvat, ryhmän tulisi päivittää vastaavat valvontamenetelmät PFMEA:ssa.
– Valvontasuunnitelman tuoteominaisuudet voidaan johtaa PFMEA:n vaatimuksista ja prosessin ominaisuudet voidaan johtaa PFMEA:n vikaantumistapojen potentiaalisista syistä.
Excelin avulla valvontasuunnitelman yhteyksien ylläpito on usein tuskallista, varsinkin jos kyseessä on monimutkaisen prosessin pitkä valvontasuunnitelma-asiakirja. ABC:n käyttö voi kuitenkin vähentää aikaa ja helpottaa tarkistusprosessia huomattavasti. ABC ei ainoastaan ylläpidä asiakirjojen välisiä yhteyksiä, vaan siinä on myös mekanismi, jonka avulla voidaan luoda valvontasuunnitelman tai PFMEA:n kaltainen yhteysrakenteinen asiakirja paljon nopeammin.