Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ilmoitti, että Perrigo Pharmaceutical Company kutsuu vapaaehtoisesti takaisin kaikki vanhentumattomat albuterolisulfaatti-inhalaatioaerosolit vähittäismyyntitasolle. Syyskuun 21. päivän 2020 takaisinkutsuilmoitus annettiin inhalaattorin mahdollisen tukkeutumisen vuoksi, mikä voi aiheuttaa terveysriskejä potilaille, jos he eivät saa riittävästi tai lainkaan lääkettä inhalaattoria käytettäessä.
Albuteroli-inhalaattoria käytetään avaamaan hengitysteitä astman ja muiden hengitystiesairauksien, kuten kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD), hoitoon. Albuteroli-inhalaattoria tulee käyttää tarpeen mukaan.
FDA kehottaa potilaita jatkamaan käsillä olevan inhalaattorin käyttöä ja muistuttaa terveydenhuollon ammattilaisia ja potilaita siitä, että albuteroli-inhalaattoreita on saatavana muilta valmistajilta.
FDA:n mukaan potilaiden tulisi:
- hakeutua tarvittaessa välittömästi ensiapuun;
- Käyttää käsillä olevaa Perrigo-inhalaattoriaan tarpeen mukaan ja lääkärin ohjeiden mukaisesti;
- Varata ylimääräinen inhalaattori tai vaihtoehtoinen hoitovaihtoehto käytettäväksi toimintahäiriön varalta, sillä jotkin näistä takaisinvedetyistä inhalaattoreista lakkaavat toimimasta useiden käyttökertojen jälkeen;
- Koskea kysymyksillä terveydenhuollon ammattihenkilöihinsä tai apteekkiinsa.
Tähän mennessä Perrigo on saanut useita tuhansia valituksia, jotka liittyvät tukkeutumiseen ja siihen, että lääkettä ei ole annettu riittävästi. Tämän vuoksi Perrigon albuteroliinhalaattorin valmistaja Catalent Pharma Solutions lopetti näiden inhalaattoreiden valmistuksen ja jakelun 21. elokuuta 2020 ja jatkaa toimintahäiriön tutkimista.
Jos sinulla on kysyttävää, ota yhteyttä asiakaspäällikköösi, kliiniseen yhteyshenkilöösi tai kliinisten palveluiden tiimiimme numerossa 1-877-275-7674, puh. 8612.