Tärkeää: Ihmisten näytteitä käsiteltäessä on käytettävä suojakäsineitä.
Voit tehdä testin ennen testausta:
- Poistakaa testikasetti foliopussista ja asettakaa se tasaiselle alustalle.
- Paikkauttakaa puhdas putkilo testikasetin putkilon putkikaivoon. Purista putkeen 4 tippaa reagenssia A ja 4 tippaa reagenssia B. Sekoita liuos huolellisesti pyörittelemällä pyyhkäisypuikkoa 5 kertaa (tai pyöräytä sitä lyhyesti).
- Odota 1 minuutti
- Poista putki putkikaivosta. Pursota kaikki neste pyyhkäisypäästä pyörittämällä pyyhkäisypäätä putken sisäpuolta vasten ja puristamalla tiukasti, kun se vedetään ulos putkesta. Hävitä pyyhkäisypuikko.
- Pane puhdas kärki putkeen.
Toteuta testi
- Lisää putkesta 2 tippaa testikasetin pyöreään näytekaivoon.
- Kelpoisen tuloksen saamiseksi testi on luettava enintään 10 minuutin kuluttua näytteen lisäämisestä, ja Test Complete -ikkunassa on oltava JOKAINEN sinisen sävy.
- Jos Test Complete -ikkunassa ei ole sinistä sävyä 10 minuutin kuluttua, tulos on virheellinen.
Tulosten tulkinta:
POSITIIVINEN: Näyte sisältää A-ryhmän streptokokkiantigeenia, kun näet:
- vaaleanpunainen ja sininen plusmerkki (+) suuressa neliönmuotoisessa Lukutulos-ikkunassa sekä vaaleanpunainen väri pienessä neliönmuotoisessa kontrolli-ikkunassa
JA
- Minkä tahansa sinisen värin sävy Testin suorittaminen -ikkunassa
Huom: Minkä tahansa vaaleanpunaisen pystysuoran viivan sävyn yhdistelmä Lukutulos-ikkunassa ja minkä tahansa sinisen sävyn yhdistelmä Täydellinen tulos -ikkunassa on tulkittava positiiviseksi tulokseksi.
NEGATIIVINEN: Näyte ei sisällä A-ryhmän streptokokkia, kun 10 minuutin kuluttua näytteen lisäämisestä näytetään seuraavaa:
- Sininen miinusmerkki (-) suuressa neliönmuotoisessa Lukutulos-ikkunassa yhdessä vaaleanpunaisen värin kanssa pienessä neliönmuotoisessa kontrolli-ikkunassa
JA
- Minkäänlainen sinisen värin sävy Testin suorittaminen-ikkunassa
Huomautus: Negatiivinen QuickVue+-tulos tarkoittaa oletettavasti negatiivista testitulosta A-ryhmän Streptokokki-anitigeenin esiintymisen osalta.
VIRHEELLINEN TULOS:
Tulos on virheellinen, jos:
- Kymmenen minuutin kuluttua Test Complete -ikkunassa ei näy sinisen sävyä.
TAI
- Valvontaikkunassa ei näy vaaleanpunaista väriä 10 minuuttiin mennessä
TAI
- Lukutulosikkunan taustaväri häiritsee testin tulkintaa 10 minuuttiin mennessä
Huomautus: Virheellisen tuloksen ollessa kyseessä on testattava uusi potilasnäyte uudella QuickVue+ Streptokokkitesti QuickVue+ Streptokokkitesti -testilaitteistolla, tai on syytä ottaa yhteyttä Quidelin tekniseen tukeen.
QC-testaustuote:
- Seuraa TESTIMENETELMÄN ohjeita annostellaksesi uuttoreagenssit putkeen.
- Sekoita kontrollipullot voimakkaasti. Lisää 1 tippa negatiivista tai positiivista kontrollia putkeen.
- Aseta puhdas pyyhkäisypyyhkäisy putkeen ja noudata potilaspyyhkäisypyyhkäisyn testausta koskevia ohjeita.
laadunvalvonta
Sisäänrakennetut valvontaominaisuudet
Pikavuorovaikutteinen QuickVue+ Strep A -testi tarjoaa kolmen tasoisia sisäisiä toimenpidekontrolleja jokaisessa testiajossa. Päivittäistä laadunvalvontaa varten dokumentoi LIS:ssä olevan pudotusvalikon avulla, että nämä sisäiset kontrollit on tarkastettu päivittäin kontrolliajon yhteydessä.
Sisäänrakennettu uuttoreagenssin kontrolli: Uuttoreagenssin väri muuttuu kirkkaasta vihreäksi, kun reagenssit sekoitetaan toisiinsa. Värimuutos on sisäinen uuttoreagenssikontrolli, ja se on osoitus siitä, että reagenssit on sekoitettu ja että ne toimivat oikein.
Sisäänrakennettu positiivinen antigeenikontrolli: Pinkki väri kontrolliikkunassa toimii sisäänrakennettuna positiivisena antigeenikontrollina. Tämän kontrollin näkyminen osoittaa, että detektiovasta-aine on toiminnallisesti aktiivinen, ja on myös todiste siitä, että testin detektio-osa toimii oikein.
Sisäänrakennettu negatiivinen taustakontrolli: Read Result -ikkunan tausta-alueen pitäisi muuttua valkoisesta vaaleanpunaiseksi 10 minuutin kuluessa eikä sen pitäisi häiritä tuloksen lukemista. Häiritsevän taustan puuttuminen toimii sisäänrakennettuna negatiivisena taustakontrollina, joka osoittaa, että näytteessä ei ole immunologisia häiritseviä aineita.
Ulkoinen laadunvalvontatesti
Ulkoiset kontrollit ovat mukana, ja niitä voidaan myös käyttää sen varmistamiseksi, että reagenssit toimivat oikein ja että pystyt suorittamaan testimenettelyn oikein. Voit käyttää ATCC-kannasta 19615 peräisin olevia kontrolleja.
Koska tätä testimuotoa pidetään kohtalaisen monimutkaisena, suoritamme joka päivä kaksi ulkoisen kontrollin tasoa CLIA-standardien täyttämiseksi.
RAJOITUKSET:
- Tämän kitin sisältö on tarkoitettu ainoastaan A-ryhmän streptokokkiantigeenin kvalitatiiviseen havaitsemiseen kurkkupyyhkäisynäytteistä ja kulttuuripesäkkeistä.
- Hengitystieinfektiot, mukaan lukien nielutulehdus, voivat johtua ty streptokokkeista, jotka edustavat muitakin seroryhmiä kuin A-ryhmään kuuluvia streptokokkeja, sekä muista taudinaiheuttajista. QuickVue+-testi ei erota oireettomia Grop A -streptokokin kantajia niistä, joilla on Ryhmä A -streptokokki-infektio.
- Harvinaisissa tapauksissa testinäytteet, jotka ovat voimakkaasti kolonisoituneet Staphylococcus aureuksella, voivat antaa vääriä positiivisia tuloksia.
- Testin tuloksia on aina arvioitava muiden palveluntarjoajan käytettävissä olevien tietojen kanssa. Testitulos voi olla negatiivinen, jos näytteestä uutetun antigeenin määrä on alle testin havaitsemisrajan. Jos QuickVue+ -testin tulos on negatiivinen, suositellaan lisäseurantatestausta viljelymenetelmällä.
Odotetut arvot
Ryhmän A streptokokit aiheuttavat noin 19 % kaikista ylähengitystieinfektioista. Streptokokin aiheuttama nielutulehdus on luonteeltaan kausiluonteinen, ja suurin esiintyvyys on talvella ja alkukeväästä Tämän taudin suurin esiintyvyys on väkijoukoissa ja kouluikäisillä lapsilla, ja se jakautuu tasaisesti miesten ja naisten kesken.