Teini-ikäiset oppilaat ja heidän vanhempansa eivät useinkaan tiedä paljon Epstein-Barr-virusinfektioista. Mutta mainitse sana ”mono” ja saat välittömän reaktion: ”Se on paha juttu; jotain, mistä kannattaa pysyä kaukana.” Aivan oikein. Minnesotan yliopiston Epstein-Barr-tautien tutkimusohjelmassa tekemämme prospektiiviset tutkimukset ovat osoittaneet, että noin 50 prosenttia Minnesotan ja Iowan yliopistojen fukseista on naiiveja EBV:lle ensimmäisen lukukauden alussa, mutta 25 prosenttia heistä saa ensisijaisen EBV-infektion ennen toisen lukukauden loppua. Valtaosa näistä infektioista ilmenee monona, jonka keston mediaani on 17 päivää. Yliopisto-opiskelijoille mono on selvästi sairaus, jota kannattaa ehkäistä. Osittain tästä syystä olemme käyttäneet lähes kaksi vuosikymmentä ennaltaehkäisevän EBV-rokotteen kehittämiseen.
Rokotteesta
EBV aloittaa B-lymfosyyttien infektion sitoutumalla pääpintaglykoproteiininsa (gp350) CD21:een B-solujen pinnalla. Vasta-aine gp350:tä vastaan estää tehokkaasti EBV:n aiheuttaman B-solujen infektion. Siksi olemme valinneet EBV:n gp350:n rokotuksemme selkärangaksi. Koska EBV on ensimmäinen tunnistettu ihmisen syöpävirus, kokonainen elävä virusrokote ei ole toteutettavissa. Näin ollen rokotteemme on vain pala virusta, joka on adjuvantoitu monofosforyylilipidi A:n johdannaisella. Samanlainen rokote oli turvallinen ja esti monoepidemian belgialaisilla korkeakouluopiskelijoilla, joten rokotteellamme on jo myönteisiä kokemuksia.
Pitäisikö tämä olla pediatrinen rokote?
Suuntaamme ajatuksen, että pitäisi tehdä niin, koska ennaltaehkäisevää rokotetta on annettava ennen primaarista tartuntaa. Tutkimukset, joita olemme tehneet sekä paikallisesti yhteistyössä HealthPartnersin kollegojen kanssa että kansallisesti käyttäen näytteitä National Health and Nutrition Examination Survey -tutkimuksesta, osoittavat, että EBV-rokote olisi annettava kouluun tulon aikoihin, jotta suurin osa rokotettavista voitaisiin suojata mononukleoosilta. Yliopiston ensikertalaisten suuri monoesiintyvyys tekee heistä ihanteellisia osallistujia ensimmäisiin kliinisiin tutkimuksiin, mutta lapset olisivat seuraavaksi vuorossa.
Voisiko EBV-rokote ehkäistä muutakin kuin monoa?
Kyllä. EBV aiheuttaa useita ihmisen syöpiä, kuten Hodgkinin lymfoomaa, elin- tai solusiirron jälkeisiä lymfoomia, mahalaukun adenokarsinoomaa ja nenänielun karsinoomaa. EBV liittyy erottamattomasti autoimmuunisairauksiin, erityisesti multippeliskleroosiin, mutta myös lupus erythematosukseen, nivelreumaan ja viime aikoina psoriaasiin. Koska aiemmin sairastettu mono on Hodgkinin lymfooman ja multippeliskleroosin riskitekijä ja EBV-rokotteen on osoitettu ehkäisevän mono, on loogista ennustaa, että ennaltaehkäisevä EBV-rokote voisi ehkäistä tai vähentää kaikkien edellä mainittujen syöpien ja autoimmuunisairauksien ilmaantuvuutta.
Aikataulut
Ihmiskäyttöön tarkoitetun rokotteen kehittäminen on hidas prosessi. Aloitimme tämän odysseian vuonna 2002, ja se on edelleen kesken. Mutta edistystä on tapahtunut. Vuonna 2017 saimme teolliselta kumppanilta materiaalit rokote-ehdokkaamme luomista varten. Liukoista gp350:tä on tuotettu Minnesotan yliopiston molekyyli- ja soluterapeuttisessa laboratoriossa, ja se on valmis puhdistettavaksi, minkä jälkeen prekliininen testaus voi alkaa. Emme halua antaa liikoja lupauksia, mutta todennäköinen skenaario on saada puhdistus ja prekliiniset testit päätökseen kesään 2020 mennessä, minkä jälkeen voimme hakea FDA:lta IND-statusta (investigational new drug) vuoden 2020 loppuun mennessä. Jos IND-lupa myönnetään, aloittaisimme kliiniset tutkimukset kesällä 2021.
Tietoa kirjoittajasta
Henry ”Hank” Balfour, MD, on lastentautien sekä laboratoriolääketieteen ja patologian professori Minnesotan yliopiston lääketieteellisessä tiedekunnassa, jossa hän on tutkinut herpesvirusinfektioiden ennaltaehkäisyä ja hoitoa viimeisten viidenkymmenen vuoden aikana.