Bayerin myymää Essure-pysyvää ehkäisylaitetta on käyttänyt yli 750 000 ihmistä sen jälkeen, kun se tuli saataville Yhdysvalloissa vuonna 2002. Se vedettiin pois markkinoilta vuonna 2018 väitetysti sen vuoksi, että myynti laski 70 prosenttia sen jälkeen, kun Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto FDA (Food and Drug Administration) vaati markkinoille tulon jälkeistä tutkimusta ja mustan laatikon varoituksen lisäämistä, mikä tarkoittaa, että lääkkeellä voi olla vakavia ja toisinaan hengenvaarallisia sivuvaikutuksia.
Mikä on Essure-implantti?
Implantaatti on kaikkien aikojen kaikkien aikojen ensimmäinen sterilisaatiovaihtoehto naisille, joka suoritetaan ilman viiltoa tai nukutusta, ja se on vaihtoehtona sille, että sinun olisi pitänyt saada ”putket sidottua”. Toisin kuin kohdunsisäiset laitteet (IUD), jotka istutetaan kohtuun ja vaihdetaan muutaman vuoden kuluttua, Essure istutetaan munanjohtimiin, eikä sitä ole tehty poistettavaksi.
FDA hyväksyi Essuren nopeutetun tarkasteluprosessin jälkeen, jolloin laitteen hyväksyminen asetettiin etusijalle sen uutuuden vuoksi. On kuitenkin ilmeistä, että tuotteen turvallinen markkinoille saattaminen vaati lisää testejä. Takaisinvedon vuoksi implantti jouduttiin poistamaan, mutta koska tuotteesta on tehty vain vähän tutkimusta, monet lääkärit eivät tiedä, miten Essure voidaan poistaa ilman leikkausta, eikä paras poistomenetelmä ole täysin selvä.
Mikä johti Essure-oikeudenkäyntiin?
Essiuren markkinoille saattamisen vuonna 2002 ja 2017 välisenä aikana FDA vastaanotti noin 30 000 haittatapahtumaraporttia, joissa kuvattiin vaikeuksia, jotka liittyivät tuotteeseen. Sen jälkeen noin 32 000 potilasta on nostanut kanteita, joissa kerrotaan Essuren aiheuttamien ongelmien vaihtelevan vatsakivuista ja tahattomista raskauksista kohdun puhkeamiseen ja jopa useisiin kuolemantapauksiin, mukaan lukien muutama imeväisikäinen.
Näissä tapauksissa todetaan, että ongelmat johtuvat siitä, että implantin turvallisuudesta ei ollut vankkaa tietoa ja että Bayer päätti olla ilmoittamatta FDA:lle tietoonsa tulleista Essuresta aiheutuneista vahingoista. Komplikaatioita on esiintynyt myös siksi, että Bayer ei ole antanut lääkäreille asianmukaista koulutusta implantoinnista. Alkuperäisissä kliinisissä tutkimuksissa ei tehty luotettavia johtopäätöksiä, koska niissä ei ollut vertailuryhmiä, kuten kirurgisesti steriloituja naisia tai muita ehkäisyvälineitä käyttäviä naisia. Sen sijaan kaikissa lääketutkimuksissa on oltava kontrolliryhmä, jolle annetaan lumelääkettä.
Toinen ongelma on se, että Essuresta komplikaatioita kokeneiden henkilöiden todellinen määrä ei ole selvillä, sillä Bayer kieltäytyi antamasta Yhdysvaltain myyntilukuja. Yhdysvalloissa saatavilla olevat luvut eivät heijasta todellisia lukuja, koska ei voida tietää, kuinka monta tuotetta todella implantoitiin.
Kwartler Manus, LLC:n kokeneet asianajajat voivat auttaa sinua
Kanteita nostetaan sekä huolimattomuudesta että aiheutuneista vammoista. Jos sinulla tai läheiselläsi on ollut Essure-laitteen saamisesta johtuvia komplikaatioita, ota yhteyttä meihin Kwartler Manus LLC:ssä selvittääksesi, miten voit saada oikeutta. Bayeria vastaan on nostettu kanteita monista Essuren aiheuttamista vammoista, mukaan lukien:
- Hysterektomia
-
Ektooppiset raskaudet
-
Tahdosta riippumattomat raskaudet
-
Sisäosien rikkoutuminen
-
Sisäosien migraatio
-
Nikkeliä myrkytys
-
Kovat kuukautiskivut
-
Autoimmuunisairaudet
-
Kovat vatsa- tai lantiokivut
-
Kovat kuukautisvuodot
-
Kohdun puhkeaminen, Munanjohtimet ja/tai muut elimet
Bayer ilmoitti lopettavansa Essuren myynnin vuonna 2018, mutta yhtiö kiistää edelleen kaikki väärinkäytökset. Tällä hetkellä ei ole olemassa ryhmäkanteita, mutta yksityishenkilöt voivat nostaa yksittäisen Essure-kanteen saadakseen ansaitsemansa korvauksen. Kwartler Manus, LLC:n asianajajat ovat omistautuneet auttamaan Essure-implantin käytöstä vahinkoa kärsineitä, ja heillä on yhteensä yli 40 vuoden kokemus henkilövahinkoja koskevista oikeudenkäynneistä. Ota meihin yhteyttä verkossa tai soita toimistollemme numeroon (267) 214-8608 ja varaa aika konsultaatioon.