Macrodantin haittavaikutukset

Geneerinen nimi: Nitrofurantoin

Lääketieteellisesti tarkistanut Drugs.com. Viimeksi päivitetty 12. syyskuuta 2020.

• Consumer
• Professional
• FAQ

Huomautus: Tämä asiakirja sisältää tietoja nitrofurantoiinin haittavaikutuksista. Osa tällä sivulla luetelluista annostelumuodoista ei välttämättä koske Macrodantin-merkkistä valmistetta.

Kuluttajalle

Käytetään nitrofurantoiinin kohdalla: oraalinen kapseli, oraalisuspensio

Välitöntä lääkärinhoitoa vaativat haittavaikutukset

Niitrofurantoiini (Macrodantinin sisältämä vaikuttava aine) voi tarpeellisten vaikutustensa ohella aiheuttaa joitain ei-toivottuja vaikutuksia. Vaikka kaikkia näitä haittavaikutuksia ei välttämättä esiinny, jos niitä esiintyy, ne saattavat vaatia lääkärin hoitoa.

Tarkista välittömästi lääkäriltäsi, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista ilmenee nitrofurantoiinin käytön aikana:

Yleisempiä

• Muutokset kasvojen ihonvärissä
• rintakipu
• vilunväristykset
• yskä
• kuume
• yleinen huonovointisuus tai sairauden tunne

.

• nokkosihottuma
• karheus
• kutina
• nivel- tai lihaskipu
• hengenahdistus
• ihottuma
• äkilliset nielemis- tai hengitysvaikeudet
• kasvojen turvotus, suun, käsien tai jalkojen
• hengitysvaikeudet

Vähemmän yleinen

• Mustat, tervamaiset ulosteet
• verta virtsassa tai ulosteessa
• polttelu, tunnottomuus, pistely, tai kivuliaita tuntemuksia
• huimausta
• uneliaisuutta
• päänsärkyä
• pistemäisiä punaisia täpliä iholla
• kurkkukipua

.

• epätasaisuus tai kömpelyys
• epätavallinen verenvuoto tai mustelmat
• epätavallinen väsymys tai heikkous
• käsien heikkous, käsissä ja jaloissa, tai jaloissa

Harvinainen

• Vatsakipu tai vatsakipu
• sokeus
• rakkulaisuus, kuoriutuminen, tai ihon ja limakalvojen irtoaminen
• sinikeltainen värisokeus
• kynsien, huulten, ihon, kämmenten tai kynsipohjien sinertävä väri
• näön hämärtyminen tai näön menetys, silmäkivun kanssa tai ilman
• pullistuva pehmeä täplä pikkulapsen päässä
• muutos värinäkökyvyssä, erityisesti sininen tai keltainen
• hämmennys
• halkeamat ihossa
• virtsan tummuminen
• näön heikkeneminen
• ripuli
• ripuli, vetinen ja voimakas, joka voi olla myös veristä
• silmäkipu
• yleinen väsymys ja heikkous
• kevyt…värillistä ulostetta
• ruokahaluttomuutta
• lämmönhukkaa kehosta
• mentaalista masennusta
• mieliala- tai psyykkisiä muutoksia
• pahoinvointia tai oksentelua
• kalpeaa ihoa
• kalpeaa ulostetta
• punoittavia ihovaurioita, usein violetti keskus
• punaiset, ärtyneet silmät
• punaiset, turvonnut iho
• punainen, paksuuntunut tai hilseilevä iho
• ihottuma
• haavaumat, haavaumat, tai valkoisia täpliä huulilla tai suussa
• turvotetut tai kivuliaat rauhaset
• sylkirauhasten arkuus
• epämiellyttävä hengityksen haju
• oikea ylävatsakipu
• näkemismuutokset
• on oksentelua verta
• nuhaa tai kireyttä rinnassa
• keltaiset silmät tai iho

Haittavaikutukset, jotka eivät vaadi välitöntä lääkärinhoitoa

Nitrofurantoiinin haittavaikutuksia voi esiintyä, jotka eivät yleensä vaadi lääkärinhoitoa. Nämä haittavaikutukset saattavat hävitä hoidon aikana, kun elimistösi sopeutuu lääkkeeseen. Terveydenhuollon ammattilainen voi myös kertoa sinulle keinoista, joilla voit ehkäistä tai vähentää joitakin näistä haittavaikutuksista.

Keskustele terveydenhuollon ammattilaisen kanssa, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista jatkuu tai on häiritsevä tai jos sinulla on kysyttävää niistä:

Yleisempiä

• Ripuli
• kaasu

Esiintymistiheyttä ei tiedetä

• Huimaus tai pyörrytys
• jatkuvan liikehdinnän tunne itsessä tai ympäristössä
• voiman puute tai menettäminen
• hiustenlähtö, tilapäinen
• pyörimisen tunne
• kontrolloimattomat silmänliikkeet

terveydenhuollon ammattilaisille

Koskee nitrofurantoiinia: Seosjauhe, oraalikapseli, oraalisuspensio

Ruokatorio- ja suolistosairaudet

Yskää, oksentelua ja anoreksiaa esiintyi useimmiten; vatsakipu ja ripuli olivat harvinaisempia. Nämä haittavaikutukset liittyivät annokseen, ja ne on saatu minimoitua annosta pienentämällä. Monet potilaat, jotka eivät sietäneet mikrokiteistä valmistetta, pystyivät ottamaan makrokiteistä valmistetta ilman pahoinvointia.

Pseudomembranoottisen koliitin oireiden puhkeamista on raportoitu mikrobilääkehoidon aikana tai sen jälkeen.

Yleinen (1-10 %):

Melko harvinaiset (0,1-1 %): Pahoinvointi, oksentelu, ilmavaivat: Vatsakipu, ripuli

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Dyspepsia, ummetus, sialadeniitti, haimatulehdus, pseudomembranoottinen koliitti, Clostridioides difficileen liittyvä ripuli, parotiitti

Metabolia

Yleinen (1-10 %): Anoreksia

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Akuutti porfyria, väärä positiivinen virtsan glukoosipitoisuus

Hermosto

Yleinen (1-10 %): Päänsärky

Harvinainen (0,01-0,1 %): Perifeerinen neuropatia, mukaan lukien näköhermotulehdus (sensorinen ja motorinen osallistuminen), nystagmus, huimaus, huimaus, uneliaisuus

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Hyvänlaatuinen kallonsisäinen hypertensio (pseudotumor cerebri), fontanelin pullistuma, polyneuropatia (mukaan lukien näköhermotulehdus), sensorinen heikkeneminen, parestesia, motorinen heikkeneminen, neuropatia (alkaa yleensä alaraajojen ja käsien parestesiana ja etenee lihasheikkouteen ja kuihtumiseen), pikkuaivojen toimintahäiriöt

Valmistelutiedot: Optikusneuriitti

Perifeeristä neuropatiaa (joka oli joskus vakavaa tai palautumatonta) on esiintynyt; kuolemantapauksia on raportoitu. Perifeerisen neuropatian riski on suurentunut munuaisten toimintahäiriön (CrCl alle 60 ml/min tai kliinisesti merkitsevästi kohonnut seerumin kreatiniini), anemian, B-vitamiinin puutteen, diabetes mellituksen, elektrolyyttitasapainon häiriön ja invalidisoivan sairauden yhteydessä.

Polyneuropatiaa, joka alkoi perifeerisesti alkuvaiheen tuntohäiriöinä ja parestesioina, mutta eteni motoriseksi menetykseksi (johon usein liittyi vakava lihaksen surkastuminen), on esiintynyt hoidon aikana. Useimmilla näistä potilaista altistava tila oli munuaisten vajaatoiminta, johon liittyi usein anemiaa, diabetesta, elektrolyyttitasapainon häiriöitä, B-vitamiinin puutosta ja invalidisoivaa sairautta. Lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen tilan heikkeneminen yleensä pysähtyi, ja lähes 80 prosentilla potilaista tauti taantui kokonaan tai osittain. Nämä reaktiot olivat joskus vakavia tai peruuttamattomia, mutta harvoin kuolemaan johtaneita.

Hematologinen

Yleinen (1-10 %): Eosinofilia, alentunut hemoglobiini

Harvinaiset (0,01-0,1 %): Aplastinen anemia

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Hemolyyttinen anemia, leukopenia, agranulosytoosi, granulosytopenia, megaloblastinen anemia, glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutosanemia, trombosytopenia, methemoglobinemiasta johtuva syanoosi

Hepatiittinen

Yleinen (1-10 %): Kohonnut AST, kohonnut ALT

Harvinaiset (0,01-0,1 %): Maksan vajaatoiminta (voi olla kuolemaan johtava), kolestaattinen keltaisuus, krooninen aktiivinen hepatiitti (mukaan lukien kuolemaan johtavat tapaukset)

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Maksanekroosi, autoimmuunihepatiitti, maksareaktiot (mukaan lukien hepatiitti, kolestaattinen keltaisuus, krooninen aktiivinen hepatiitti, maksanekroosi), maksatoksisuus, johon liittyy samanaikaisia keuhkoreaktioita, kohonnut bilirubiini, maksatoksisuus (ilmeni keltaisuutena, vatsakipuna, huonovointisuutena, pahoinvointina, ruokahaluttomuutena)

Muut

Samanaikainen (1 %-10 %): Seerumin fosforin/fosfaatin kohoaminen

Esiintymistiheyttä ei ole ilmoitettu: Kuume, vilunväristykset, huonovointisuus, astenia, lääkekuume, resistenttien organismien aiheuttamat superinfektiot (esim, Pseudomonas-lajit, Candida-lajit), C difficile -superinfektiot, kohonnut alkalinen fosfataasi, kohonnut laktaattidehydrogenaasi

Hengitystie

Kroonisia keuhkoreaktioita esiintyi harvoin, yleensä potilailla, jotka saivat yhtäjaksoista hoitoa vähintään 6 kk:n ajan; tällaiset reaktiot esiintyivät yleisemmin iäkkäillä potilailla.

Kakuutit keuhkoreaktiot ilmaantuivat tavallisesti hoidon ensimmäisellä hoitoviikolla, ja ne olivat palautuvassa tilassa hoidon lopetettua ne korjaantuivat; korjaantuminen tapahtui usein nopeasti. Akuutit keuhkoreaktiot ilmenivät yleisesti kuumeena, vilunväristyksinä, yskänä, rintakipuna, hengenahdistuksena, keuhkoinfiltraationa, johon liittyi konsolidaatio/pleuraalinen effuusio rintakehän röntgenkuvassa, ja eosinofiliana.

Subakuuteissa keuhkoreaktioissa kuumetta ja eosinofiliaa esiintyi harvemmin kuin akuutissa muodossa. Hoidon lopettamisen jälkeen toipuminen vaati joskus useita kuukausia.

Harvinainen (0,01-0,1 %): Krooniset keuhkoreaktiot (oireita olivat huonovointisuus, rasitushengenahdistus, yskä, muuttunut keuhkofunktio, diffuusin interstitiaalisen pneumoniitin ja/tai fibroosin radiologiset/histologiset löydökset)

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Akuutit keuhkoreaktiot (oireita olivat kuume, vilunväristykset, yskä, rintakipu, hengenahdistus, keuhkoinfiltraatio, johon liittyy konsolidaatio/pleuraalinen effuusio rintakehän röntgenkuvassa, eosinofilia), subakuutit keuhkoreaktiot, krooniset/subakuutit/akuutit keuhkojen yliherkkyysreaktiot, yskä, hengenahdistus, keuhkojen toiminnan pysyvä heikkeneminen, keuhkofibroosi, bronchiolitis obliterans organisoiva keuhkokuume, astmakohtaukset (potilailla, joilla on aiemmin ollut astma), keuhkoinfiltraatio, johon liittyy röntgenkuvassa konsolidaatio/pleuraalinen effuusio

Kardiovaskulaarinen

EkG:n muutokset (esim.g., epäspesifiset ST/T-aaltomuutokset, kimppuhaaralohko) on esiintynyt, liittyen keuhkoreaktioihin; vaskuliitti on joskus liittynyt keuhkoreaktioihin.

Harvinainen (0,01-0,1 %): Kollapsi, syanoosi, muutokset EKG:ssä (esim. epäspesifiset ST/T-aaltomuutokset, kimppuhaaralohko)

Tiheyttä ei ole ilmoitettu:

Dermatologinen

Harvinaisuus (0,01 % – 0,1 %): Vaskuliitti, kardiopulmonaalinen vajaatoiminta (johtaa kollapsiin ja kuolemaan), rintakipu

Dermatologinen

Harvinaisuus (0,01 % – 0,1 %): Eksfoliatiivinen dermatiitti, erythema multiforme (mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä)

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Pruritus, urtikaria, allergiset ihoreaktiot, hiustenlähtö/transienttinen hiustenlähtö, angioedeema/angioneuroottinen ödeema, ihon vaskuliitti, makulopapulaariset eruptiot, erytemaattiset eruptiot, ekseemaattiset eruptiot, ihottuma, lääkeihottuma, johon liittyy eosinofilia ja systeemiset oireet (DRESS-oireyhtymä)

psykiatrinen

Harvinainen (0,01%-0,1%): Masennus, euforia, sekavuus, psykoottiset reaktiot

Yliherkkyysreaktiot

Yliherkkyysreaktiot olivat yleisimmin raportoitu haittavaikutus markkinoille tulon jälkeisen kokemuksen aikana.

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Anafylaksia

Myynnin jälkeiset raportit: Yliherkkyysreaktiot

Musculoskeletaalinen

Lupuksen kaltaiseen oireyhtymään on liittynyt keuhkoreaktio.

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Lupuksen kaltainen oireyhtymä/lupus erythematoottisen kaltainen oireyhtymä, niveltulehdus, myalgia, lihasatrofia, lisääntynyt kreatiinifosfokinaasi

Renaalinen

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Interstitiaalinen nefriitti

Virtsa- ja virtsatiet

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Virtsan keltainen tai ruskea värjäytyminen, virtsateiden superinfektiot (sienet tai resistentit organismit ), tumman värinen virtsa

Ocular

Frequency not reported: Silmäterävyys, retinopatia (johtuen verkkokalvon sisäisistä kiteistä), diplopia

Tiheästi kysytyt kysymykset

• Mitä antibiootteja käytetään virtsatietulehduksen hoitoon?
• Mitä on ”kaksi kertaa vapautuva” nitrofurantoiini?