Tiffany Mielcarek kauhistui, kun hän näki NBC:n Today Show’ssa mainostettavan kokeellista laihdutusmenetelmää, jossa jäädytetään vagushermon haara, joka lähettää nälkäsignaaleja aivoihin ja säätelee ruoansulatusta.
”He puhuivat siitä kuin kyseessä olisi ihme. Mitään riskejä ei mainittu lainkaan”, sanoi 48-vuotias ohiolainen, jolla on ruoansulatushäiriö nimeltä gastropareesi, joka voi johtua vagushermon vaurioitumisesta. ”Se vain tuntui minusta hyvin vastuuttomalta.”
Tiffany Mielcarek, joka sanoo, että hänen vagushermonsa vaurioitui neurologisen sairauden vuoksi, käyttää syöttöletkua.
Hän ei ollut yksin huolensa kanssa. Lähes 100 kommenttia jaksosta lähetettiin Today Show’n Facebook-sivulle, ja useimmat niistä ilmaisivat järkytyksensä siitä, että ohjelmassa ei käsitelty mahdollisia riskejä toimenpiteessä, jota on tutkittu vain muutaman kuukauden ajan muutamalla potilaalla.
Samankaltaista epätasapainoista uutisointia toimenpiteestä – joka on kliinisessä kokeessa Emory Healthcare – esiteltiin myös muissa uutislähetyksissä, mukaan lukien ABC:n ja Foxin tytäryhtiöt. Kirjoitimme aiemmin Today Show’n uutisoinnista.
Monet kommentoijat kertoivat sairastavansa gastropareesia, harvinaista ja joskus invalidisoivaa tilaa, jossa vatsa ei sulata ruokaa kunnolla. Gastropareesi voi johtua leikkauksen aiheuttamasta vagushermon vauriosta tai hypoteesin mukaan diabeteksen aiheuttamasta hyperglykemiasta. Joissakin tapauksissa laukaisevaa tekijää ei tiedetä.
Jotkut ihmiset Today Show’n yleisössä naureskelivat, kun Melissa Donovan, ensimmäinen nainen, jolle tehtiin hermon jäädytysleikkaus, julisti riemukkaasti: ”Unohdin syödä!” Donovan kertoi laihtuneensa sen seurauksena 25 kiloa.
Mutta ruokahalun menettäminen on vakava asia gastropareesia sairastaville, jotka kokevat yleisesti pahoinvointia ja oksentelua, ongelmia verensokerin kanssa ja laihtumista. He voivat olla alttiita masennukselle osittain siksi, että he eivät voi jakaa tavallisia aterioita perheen ja ystävien kanssa. Jotkut turvautuvat nestedieetteihin ja syöttöletkuihin.
Today Show’n jakso herätti joissakin gastroareesipotilaissa pelkoa siitä, että ihmiset, jotka haluavat epätoivoisesti laihtua muutaman kilon, liittyisivät vagushermon jäädytysmenetelmää koskevaan kliiniseen tutkimukseen ymmärtämättä mahdollisia haittoja.
”Tämä on meille elinkautinen tuomio”
”Tämä on elinkautinen tuomio”
,
, sanoi puolestapuhuja Melissa Adams VanHouten,
”Tämä merkitsee elinkautista tuomiota”
,
”sanoi puolestapuhuja Melissa Adams VanHouten. ”Emme voi uskoa, että kukaan voi tuntea tämän sairauden ja silti osallistua tutkimukseen, jossa on pienikin mahdollisuus, että jokin menee pieleen.”
- Emory vakuuttaa, että hermo ”kasvaa täysin uudelleen.”
- Gastroparesis-kommentit poistettu Facebookista
- Tutkija sanoi, että riskejä otettiin huomioon
- Ei ole todisteita siitä, että hermo kasvaisi uudelleen
- Jaa tarinasi
- Painonpudotuskokeilu on ”ensimmäinen ihmisellä”
- Toivo voi sokaista ihmiset mahdollisille haitoille
- ”Voisin saada elämäni takaisin.”
Emory vakuuttaa, että hermo ”kasvaa täysin uudelleen.”
Emory ei mainitse mahdollisia haittoja mainosmateriaalissa, joka koskee hermon jäädyttämistoimenpidettä, joka sen mukaan osoittautui turvalliseksi pilottitutkimuksessa, johon osallistui 10 potilasta ja jota seurattiin 90 päivän ajan. Tulokset esiteltiin Society of Interventional Radiologyn tieteellisessä kokouksessa, eikä niitä ole julkaistu vertaisarvioidussa lehdessä.
Tutkimusta rahoittaa HealthTronics, lääketieteellistä teknologiaa valmistava yritys, joka valmistaa hoidossa käytettäviä ablaatiosondeja.
Klikkaa tästä, jos haluat lukea lisää tarinoita todellisista ihmisistä, joille harhaanjohtavat viestit ovat aiheuttaneet vahinkoa, tai jaa oma tarinasi.
Johtava tutkija, toimenpideradiologi David Prologo, MD, Emory-yliopiston lääketieteellisestä tiedekunnasta, pitää itseään laihdutusasiantuntijana, vaikka hänen julkaisemansa artikkelit eivät liity siihen alaan.
Emoryn mukaan jäädytetty hermo kasvaa takaisin kahdeksan-12 kuukauden kuluttua, jolloin Prologo ”toivoo, että vastikään regeneroitunut hermo ei ole yhtä hyperaktiivinen, mikä tarjoaa potilaille uuden asetusarvon”. ”Asetuspiste” viittaa teoriaan, jonka mukaan elimistö käyttää hormoneja, nälkäsignaaleja ja muita mekanismeja pitääkseen yllä tiettyä painoa.”
Tänään Today Show’ssa Prologo sanoi, että tutkijat olivat itse asiassa seuranneet 20:tä toimenpidettä läpikäynyttä potilasta keskimäärin neljä kuukautta, emmekä ”ole vielä havainneet toimenpiteeseen liittyviä komplikaatioita tai haittavaikutuksia”.”
Gastroparesis-kommentit poistettu Facebookista
Vähintään 20 gastroparesis-potilasta yritti avata keskustelua hermoja jäädyttävän toimenpiteen turvallisuudesta lääkärin Facebook-sivulla, mutta heidän kommenttinsa poistettiin, VanHouten sanoi.
Kirjoituksessaan Today Show’n sivulla Prologo sanoi poistavansa kommentteja omalta sivultaan vain ”jos ne eivät ole mukavia.”
Mutta VanHouten sanoi, että suurin osa gastropareesin riskiä kyselevistä kommenteista oli kunnioittavia. ”Hänen tavoitteenaan oli mielestäni tukahduttaa kaikki kommentit, jotka saattaisivat saada ihmiset kyseenalaistamaan toimenpiteen tai jotka eivät räikeästi ylistäneet hänen (Today Show’n) haastatteluaan”, hän sanoi.
Kun tarkistimme asian, Prologon Facebook-sivulla oli vain ylistäviä kommentteja, kuten nämä:
Tutkija sanoi, että riskejä otettiin huomioon
Prologo reagoi Today Show’n Facebook-sivullaan esiintyviin gastropareesipotilaiden huoliin. Sydämillä ja hymy-hymiöillä terästetyssä viestissä hän sanoi: ”
Hän kirjoitti, että tutkimusryhmä oli ottanut huomioon ”kaikki mahdolliset riskit ja sivuvaikutukset (mukaan lukien gastropareesi ja monet, monet muut, joista nämä ryhmät eivät ehkä tiedä)” ja että potilaita seurattiin.
Hän sanoi myös, että tutkijat ”kävivät läpi satoja tutkimusjulkaisuja kirurgisten, kemiallisten ja sähköisten vagotomioiden ympäriltä ennen tämän tutkimuksen aloittamista.”
Ei ole todisteita siitä, että hermo kasvaisi uudelleen
Mutta vagushermon jäädyttämisen turvallisuudesta ei näytä olevan julkaistua tutkimusta. Kysyttäessä, mitä todisteita on olemassa siitä, että vagushermo todellakin kasvaa takaisin, Emoryn tiedottaja sanoi sähköpostitse: ”Eläimillä ja ihmisillä on tehty monia aiempia tutkimuksia, joissa kuvataan hermojen uusiutumista kryoablaation eli hermon jäädyttämisen jälkeen”.
Jaa tarinasi
Median viestit voivat aiheuttaa todellista haittaa todellisille ihmisille. Katso sarjasivullamme lisää tämänkaltaisia tarinoita ja jaa oma tarinasi.
Hän esitti luettelon 13 julkaistusta lehtiartikkelista, joista useimmat käsittelevät hermojen jäädyttämistä kivun estämiseksi. Vain yhdessä kuvattiin kliinistä ihmiskokeilua, jossa jäädytettiin säärihermo polvikivun vähentämiseksi. Yksikään artikkeleista ei näyttänyt käsittelevän vagushermoa.
Mayo Clinicin gastroenterologi, MD Michael Camilleri, joka tutkii ruoansulatuskanavan häiriöitä sekä ruokahalun roolia liikalihavuudessa, katsoi Today Show’n jakson ja teki oman tutkimuksensa lääketieteellisestä kirjallisuudesta. Hän katsoi myös tutkimuksesta toimitettuja tietoja clinicaltrials.gov-sivustolla.
”On paljon väitteitä siitä, että tämä prosessi palautuu jopa 12 kuukaudessa. Tyypillisesti siitä haluttaisiin jonkinlaista näyttöä – esimerkiksi eläimillä tehdyistä tutkimuksista, enkä löydä sellaista näyttöä”, Camilleri sanoi. ”En todellakaan löytänyt tarpeeksi tietoa vagushermoon kohdistuvan hoidon vaikutuksista, jotta voisin olla varma siitä, että tämä kryoablaatiomenettely on turvallinen, toisin kuin vaikutukset (motorisiin ja sensorisiin) hermoihin. Toimenpiteeseen kuuluu kolme sykliä, joissa vagushermo jäädytetään ja sulatetaan. Erityisesti on epäselvää, vaarantuuko vagushermon toinen tärkeä toiminto, joka on ruoan tyhjentäminen vatsasta, tai halvaantuuko vatsa tilapäisesti tai pysyvästi, eli onko jäädytysvaikutus itse asiassa peruuttamaton.”
Painonpudotuskokeilu on ”ensimmäinen ihmisellä”
Emoryn tiedottaja sanoi, että ”tämä ’ensimmäinen ihmisellä’ -menetelmä tehdään kliinisen tutkimuksen yhteydessä – erittäin säännellyssä ympäristössä, johon otetaan pieni määrä potilaita ja jossa testataan uuden toimenpiteen turvallisuutta ja toteutettavuutta.”
Historia on kuitenkin osoittanut, että haittoja ei useinkaan ilmene täysimääräisesti pienissä, erittäin hyvin kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa. Kuten olemme kirjoittaneet, monet laitteet on julistettu turvallisiksi kliinisessä tutkimuksessa ja saatettu markkinoille, mutta sitten niiden laajamittaisessa käytössä on ilmennyt vakavia haittoja.
Olemme dokumentoineet muitakin laihdutuslaitteita, joita mainostettiin voimakkaasti sen jälkeen, kun varhaiset tutkimukset osoittivat, että ne olivat hyvänlaatuisia, mutta myöhemmin havaittiin, että ne aiheuttivat vakavia komplikaatioita, kuten sylihihna.
Omassa kannanotossaan vagushermon jäädyttämistutkimukseen Bruce Lee, Johns Hopkinsin yliopiston maailmanlaajuisen lihavuuden ehkäisemisen keskuksen johtaja, varoitti: ”Vielä ei ole selvää, mitä muita toimintoja hermon osan jäädyttäminen voi häiritä. Tekikö tutkimusryhmä tarpeeksi seuratakseen näitä muita vagushermon toimintoja? Mitä sivuvaikutuksia toimenpiteellä voi olla välittömästi ja lopulta? Mahdollisten sivuvaikutusten ilmeneminen voi kestää kauemmin kuin 90 päivää.”
Toivo voi sokaista ihmiset mahdollisille haitoille
Mielcarek, joka sanoo, että gastropareesi muutti hänen elämänsä ikuisesti, sanoi olevansa huolissaan siitä, että toivo pysyvästä painonpudotuksesta saattaa sokaista ihmiset mahdollisten haittojen vakavuudelle, vaikka ne mainittaisiin suostumuslomakkeessa.
Potentiaaliset tutkimukseen osallistujat ”lukevat ’gastropareesi’, mutta he eivät tiedä, mitä se tarkoittaa”, Mielcarek sanoi. ”Se ei ole 25 kilon arvoinen, sanon sen vain.”
Melissa Adams VanHouten ja hänen tyttärensä Lilly valmistautuvat halloweeniin.
VanHouten oli samaa mieltä siitä, että vaikka Emory saattaa noudattaa asianmukaisia ohjeita potilaiden informoimiseksi mahdollisista haitoista, ”tiedän myös, että monet, monet ihmiset, jotka ovat osallistuneet kliinisiin tutkimuksiin, sanovat myöhemmin, että heille kerrottiin virallisesti riskeistä, mutta he eivät täysin ymmärtäneet niitä – enkä ymmärrä, miksi gastropareesiyhteisö painottaisi niitä entisestään kenellekään.”
”En ole varma, miksi tätä viedään eteenpäin niin pian ja niin aggressiivisesti. Minusta heidän pitäisi hidastaa vauhtia ja miettiä, mitä pahoja asioita siitä voi seurata”, hän sanoi.”
”Voisin saada elämäni takaisin.”
Gastropareesia sairastavien ihmisten närkästystä ruokkii tietämättömyys heidän tilastaan jopa lääketieteellisessä yhteisössä. Samalla he ovat nähneet liikaa uutisia, joissa liioitellaan lääketieteellisten hoitojen hyötyjä ja vähätellään niiden mahdollisia haittoja, mikä luo epärealistisia odotuksia.
Joissain tapauksissa nämä vääristyneet odotukset ovat johtaneet huonoihin lopputuloksiin, mikä on aiheena HealthNewsReview.orgin jatkuvassa sarjassa, jossa käsitellään sitä, miten harhaanjohtavat mediaviestit voivat aiheuttaa haittaa.
Riah Daniels käyttää syöttöletkua seurakunnassaan.
Tennesseessä asuvalle 48-vuotiaalle Riah Danielsille, jonka viesti näkyy yllä, Today Show’n jakso palautti mieleen hänen kymmenen vuotta sitten näkemänsä televisiojutun, jossa esiteltiin lapsi, jonka epileptisiä kohtauksia hallittiin vagushermostimulaattorin avulla.
Se, että hän näki tuon lapsen televisiossa, vaikutti hänen päätökseensä saada laite istutettua rintaansa ja kaulaansa omien epileptisten kohtaustensa hoitamiseksi siinä toivossa, että hän voisi ajaa yläasteikäiset lapsensa heidän harrastuksiinsa, hän sanoi.
”Katsoin sen ja ajattelin: ’Joo, minäkin voisin tehdä sen. Voisin saada elämäni takaisin”, hän sanoi.”
Puolella potilaista, joille on asennettu VNS-laite, kohtaukset vähenevät pitkällä aikavälillä vähintään 50 prosentilla, mutta neljäsosa ei hyödy julkaistun analyysin mukaan.”
Danielsin kohdalla implantti ei toiminut, ja nyt hän joutuu välttämään magneettikuvauskuvauksia, jotka voivat kuumentaa laitetta ja aiheuttaa vammoja.
Vaikka hänellä oli vatsaongelmia jo ennen laitteen saamista, Daniels sanoi lääkärin uskovan, että laitteen kiinnittäminen vagushermoon johti siihen, että hänelle kehittyi gastropareesi.
”Elän tämän kanssa nyt joka päivä”, hän sanoi. ”Jos olisin tiennyt, että implantin laittaminen rintaani, jotta voisin olla lasteni kanssa, käynnistäisi minut tällä tiellä ja pahentaisi tilaani, en olisi koskaan tehnyt sitä.”