Objective: Tämän satunnaistetun, kontrolloidun, kuuden viikon kliinisen tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena oli määrittää uuden valkaisevan hammastahnan tehokkuus ja turvallisuus hampaiden ulkoisen värjäytymisen poistamisessa ja hampaiden valkaisussa. Lisäksi tehtiin kahden viikon tutkimustutkimus, jossa selvitettiin, säilyisikö hammastahnan valkaiseva tai värjäytymistä ehkäisevä vaikutus käytön lopettamisen jälkeen.
Menetelmät: Ensimmäisessä tutkimuksessa (vaihe I) sataneljäkymmentäkuusi kelpoisuusvaatimukset täyttävää koehenkilöä satunnaistettiin joko natriumbikarbonaattia valkaisevaan hammastahnaryhmään (Arm & Hammer Advance White Extreme Whitening Baking Soda and Peroxide Toothpaste) tai piidioksidipohjaiseen negatiiviseen kontrollihammastahnaryhmään ja harjattiin kahdesti päivässä heille osoitetulla hammastahnalla kuuden viikon ajan. Kahdeksan etuhampaan labiaalipintojen värisävy arvioitiin Vita Classic -värisävyoppaan avulla, ja hampaiden ulkoinen värjäytyminen pisteytettiin MLSI-indeksillä (Modified Lobene Stain Index) lähtötilanteessa, viikolla 4 ja viikolla 6. Vaiheessa II (viikon 6 tutkimuksen jälkeen) Arm & Hammerin valkaisevan hammastahnan ryhmään kuuluvat vapaaehtoiset satunnaistettiin jatkamaan valkaisevan hammastahnan käyttöä tai käyttämään negatiivista kontrollihammastahnaa kahdesti päivässä kahden viikon ajan. Kuuden viikon värisävy- ja värjäytymisindeksipisteet toimivat tämän tutkimusvaiheen lähtötasona, ja ne mitattiin uudelleen kahden viikon kuluttua.
Tulokset: Valkaisevan hammastahnan ryhmässä keskimääräiset sävypisteet pienenivät tilastollisesti merkitsevästi (p < 0,0001) 1,82 ja 2,57 pistettä lähtötilanteesta viikoille 4 ja 6 verrattuna. Samoina ajanjaksoina negatiivisen kontrollin hammastahnaryhmä oli käytännössä muuttumaton lähtötilanteesta. Hampaiden värjäytymisen osalta valkaisevien hammastahnojen ryhmän MLSI-keskiarvojen kokonaiskeskiarvot laskivat tilastollisesti merkitsevästi (p < 0,0001) lähtötilanteesta 1,42 (41,6 %) ja 2,11 (61,6 %) viikoilla 4 ja 6 vastaavasti. Sitä vastoin negatiivisen kontrollin hammastahnaryhmässä MLSI-arvon lasku oli 0,07 viikolla 4 ja nousu 0,06 viikolla 6. Ryhmien väliset analyysit, joissa käytettiin lähtötasoon mukautettua ANCOVA-analyysia, osoittivat valkaisevaa hammastahnaa tilastollisesti merkitsevästi tehokkaammaksi (p < 0,0001) kuin negatiivista kontrollia värisävyn ja hampaiden värjäytymisen vähenemisen osalta kaikissa indeksivertailuissa. Verrattuna kuuden viikon (lähtötilanteen) tuloksiin koehenkilöt, jotka jatkoivat valkaisevan hammastahnan käyttöä kahden lisäviikon ajan, kokivat tilastollisesti merkitseviä (p < 0,0001) lisävähennyksiä sävyarvoissa 0,88 ja MLSI-arvoissa 0,46, kun taas koehenkilöt, jotka siirtyivät käyttämään negatiivista kontrollia, kokivat pienempiä, tilastollisesti merkitseviä (p < 0,05) vähennyksiä, jotka olivat 0,34 sävyarvoissa ja 0,13 MLSI-arvoissa.
Päätelmät: Tässä tutkimuksessa testattu Arm & Hammerin valkaiseva hammastahna on tehokas poistamaan hampaiden ulkoista värjäytymistä ja valkaisemaan hampaita. Vaikka tulokset viittaavat myös siihen, että tällä hammastahnalla saattaa olla värjäytymistä ehkäisevää vaikutusta, joka säilyy tuotteen käytön lopettamisen jälkeen, tällainen vaikutus on vahvistettava lisätutkimuksilla.