Joulukuussa 2016 säädetty 21st Century Cures Act valtuuttaa HHS-ministerin perustamaan punkkien levittämiä tauteja käsittelevän työryhmän, joka toimii liittovaltion neuvoa-antavana komiteana. Työryhmään on tarkoitus kuulua liittovaltion ja julkisen sektorin jäseniä, joilla on erilaisia tieteenaloja ja näkemyksiä puutiaisaineita koskevista kysymyksistä. Lain mukaan työryhmän on annettava kongressille ja terveysministeriölle kertomus havainnoistaan ja mahdollisista suosituksistaan kahden vuoden välein. Työryhmän tehtäviin kuuluu tarkastella meneillään olevaa tutkimusta ja sen tuloksena syntyneitä edistysaskeleita, liittovaltion epidemiologisia ja tutkimusponnisteluja sekä yksilöidä tutkimusaukkoja. 21st Century Cures Act, Section 2062 Tick-Borne Diseases, esitetään jäljempänä. Voit tutustua lainsäädäntöön kokonaisuudessaan osoitteessa 21st Century Cures Act.
SEC. 2062. TICK-BORNE DISEASES.
(a) IN GENERAL.-The Secretary of Health and Human Services (jäljempänä tässä jaksossa ”the Secretary”) shall continue to conduct or support the epidemiological, basic, translationaalinen ja kliininen tutkimus, joka liittyy vektorivälitteisiin tauteihin, mukaan lukien punkkien välittämät taudit.
(b) KERTOMUKSET.- Ministerin on varmistettava, että jokainen Public Health Service Act -lain (42 U.S.C. 283) 403 §:n (sellaisena kuin se on muutettuna 2032 §:llä) nojalla laadittava kolmivuotiskertomus sisältää tietoja toimista, joita National Institutes of Health on toteuttanut alajakson (a) täytäntöön panemiseksi punkkien välittämien tautien osalta.
(c) Punkkien välityksellä leviäviä tauteja käsittelevä työryhmä.-
(1) PERUSTAMINEN.-Sihteeri perustaa työryhmän, joka tunnetaan nimellä
Punkkien levittämiä tauteja käsittelevä työryhmä (jäljempänä tässä jaksossa ”työryhmä”),
joka koostuu asiaankuuluvien liittovaltion virastojen ja muiden kuin liittovaltion yksiköiden edustajista,
tarjotakseen asiantuntemusta ja tarkastellakseen kaikkia punkkien levittämiä tauteja koskevia ponnisteluja Terveys- ja terveys- ja humanitaaristen palveluiden ministeriössä
, auttaakseen varmistamaan virastojen välisen yhteensovittamisen ja minimoidakseen päällekkäisyyksien määrän sekä tarkastellakseen tutkimusprioriteetteja.
(2) TEHTÄVÄT.-Työryhmän on
(A) viimeistään kahden vuoden kuluttua tämän lain voimaantulosta laadittava tai päivitettävä yhteenveto
–
(i) meneillään olevasta punkkien välityksellä tarttuvien tautien tutkimuksesta, mukaan luettuna tutkimus, joka liittyy punkkien välityksellä tarttuvien tautien syihin, ennaltaehkäisyyn,
hoitoon,
seurantaan, diagnostiikkaan, diagnosointiin, diagnostiikkaan, sairauden kestoon ja interventioihin puutiaisaivokuumeisiin sairastuneille
yksilöille;
(ii) tällaisesta tutkimuksesta saadut edistysaskeleet;
(iii) puutiaisauteihin liittyvät liittovaltion toimet, mukaan lukien-
(I) puutiaisauteihin liittyvät epidemiologiset toimet; ja
(II) puutiaisautien patogeneesiin, ehkäisyyn, diagnosointiin ja hoitoon liittyvä perus-, kliininen ja translaatiotutkimus;
(iv) lausekkeen (iii)(II) kohdassa kuvatut puutteet punkkien välityksellä tarttuvien tautien tutkimuksessa;
(v) kohdan (4) mukaisesti vaaditut työryhmän kokoukset; ja
(vi) työryhmän saamat kommentit;
(B) antaa sihteerille suosituksia tällaisten toimintojen ja tutkimuksen mahdollisista tarkoituksenmukaisista muutoksista tai
parannuksista; ja
(C) pyytää osavaltioiden, paikallisyhteisöjen ja valtiosta riippumattomien tahojen, mukaan lukien potilaita, terveydenhuollon tarjoajia, tutkijoita ja teollisuutta edustavien järjestöjen
kannanottoja tieteellisestä
edistyksestä, tutkimuskysymyksistä, seurantatoimista ja uusista kantamuodoista lajeissa
patogeenisissä organismeissa.
(3) JÄSENET.
Työryhmän jäsenten on edustettava tieteellisten
tieteenalojen ja näkemysten moninaisuutta, ja se koostuu seuraavista jäsenistä:
(A) LIITTOValtion jäsenet.-Seitsemän liittovaltion jäsentä, jotka koostuvat yhdestä tai useammasta edustajasta
kustakin seuraavista:
(i) Terveysasioista vastaavan apulaisministerin toimisto.
(ii) Elintarvike- ja lääkevirasto (Food and Drug Administration).
(iii) Taudintorjunta- ja ennaltaehkäisykeskukset (Centers for Disease Control and Prevention).
(iv) Terveydenhuollon kansalliset laitokset (National Institutes of Health).
(v) Sellaiset muut terveysministeriön (Department of Health and Human Services) virastot ja toimistot, jotka
sihteeri katsoo tarkoituksenmukaisiksi.
(B) MUUT KUIN LIITTOVALTIOIDEN JULKISET JÄSENET.-Seitsemän muuta kuin liittovaltion julkista jäsentä, jotka koostuvat
edustajista seuraavissa ryhmissä:
(i) Lääkäreitä ja muita lääketieteellisiä palveluja tarjoavia tahoja, joilla on kokemusta punkkien aiheuttamien tautien diagnosoimisesta ja hoitamisesta
.
(ii) Tutkijat tai tutkijat, joilla on asiantuntemusta.
(iii) Potilaat ja heidän perheenjäsenensä.
(iv) Voittoa tavoittelemattomat järjestöt, jotka ajavat potilaiden etua puutiaisten välittämien tautien osalta.
(v) Muut henkilöt, joiden asiantuntemuksen ministeri katsoo olevan hyödyksi työryhmän
toiminnalle.
(4) KOKOUKSET.
(5) RAPORTOINTI.-Viimeistään kahden vuoden kuluttua tämän lain voimaantulosta ja sen jälkeen kahden vuoden välein, kunnes työryhmä lakkautetaan kohdan (7) mukaisesti, työryhmän
on
(A) toimitettava raportti kohdan (2)(A) mukaisesta toiminnastaan ja kohdan (2)(B) mukaisista suosituksista ministerille, edustajainhuoneen energia- ja kauppavaliokunnalle ja senaatin terveys-, koulutus-, työ- ja eläkevaliokunnalle
; ja
(B) asettaa tällainen raportti julkisesti saataville terveys- ja
terveyspalvelujen ministeriön
Internet-sivustolla.
(6) FACA:n soveltuvuus.- Työryhmää kohdellaan neuvoa-antavana komiteana
, johon sovelletaan liittovaltion neuvoa-antavia komiteoita koskevaa lakia (Federal Advisory Committee Act) (5 U.S.C. App.).
(7) PÄÄTTYMINEN.- Tämän pykälän mukainen työryhmä päättyy kuuden vuoden kuluttua tämän lain voimaantulosta.
(7) SUNSETTI.- Tämän pykälän mukainen työryhmä lakkautetaan kuuden vuoden kuluttua tämän lain voimaantulosta.