1218-P: Amlodipiiniin liittyvä jalkaödeema ratkaistiin lisäämällä natrium-glukoosikotransporter 2 -inhibiittoria: A Technical Co-prescription for Type 2 Diabetes Mellitus with Hypertension

Abstract

Idea tähän tutkimukseen syntyi kolmen tapauksen havaitsemisen jälkeen. Amlodipiini, voimakas CCB-verenpainelääke, aiheuttaa usein jalkaödeemaa, joka on seurausta valtimoiden laajentumisesta, joka johtaa intrakapillaariseen hypertensioon ja nesteen ekstravasaatioon. Turvotus ei yleensä korjaannu diureettien avulla, ja usein amlodipiini joudutaan vetämään pois. Valitut koehenkilöt olivat DM2- ja verenpainetautipotilaita, joille kehittyi jalkaödeema sen jälkeen, kun heille oli määrätty amlodipiinia (2,5/5/10 mg/d) verenpaineen hoitoon. Tutkimukseen osallistui yhteensä 112 henkilöä (60 tutkimustapausta ja 62 vertailuhenkilöä). Potilaat satunnaistettiin yksi yhteen tutkimustapausten ja vertailtavien välillä. Muuttamatta amlodipiiniannosta tapaukset saivat natrium-glukoosin ko-transportteri 2:n (SGLT2) estäjää (kanagliflotsiini) 100 mg kerran vuorokaudessa yksilöllisellä samanaikaisella muiden OHA:iden vähentämisellä hypoglykemian välttämiseksi. Vertailuryhmässä amlodipiini poistettiin ja korvattiin toisella verenpainelääkkeellä, joka ei vaikuttanut tutkimustuloksiin. Molempia ryhmiä seurattiin 4 viikon ajan, ja subjektiivinen turvotusaste ja paino kirjattiin ennen ja jälkeen tutkimuksen keston. Tutkimuksen 60 tapauksesta 48:lla, kun taas vertailuryhmässä 24:llä 62:sta jalkaödeema oli täysin hävinnyt. Fisherin tarkka arvo oli 0,0008, kun P< 0,05. Keskimääräinen painonlasku neljässä viikossa 60 tapauksessa oli 3,8 kg, kun taas vertailussa 1,6 kg (Z-Score on -6,3668. p-arvo on 0. Tulos on merkitsevä p≤ 0,05). Kliinisen hypotension kehittymisen vuoksi 10 (16,6 %) tutkimustapausta tarvitsi amlodipiinin annoksen pienentämistä, kun taas 16 (25 %) vertailuhenkilöä tarvitsi muuta verenpainelääkettä verenpaineen hallintaan. Tutkimuksen aikana ei havaittu merkittäviä haittavaikutuksia molemmissa ryhmissä lukuun ottamatta yhtä naista, jolle kehittyi polyuria ja urogenitaalinen infektio tutkimusryhmässä, joka korjaantui suun kautta otettavilla antibiooteilla ja sienilääkkeillä.

Amlodipiinin ja SGLT2:n estäjän harkitulla samanaikaisella määräämisellä voidaan välttää nesteen ylikuormittuminen ja jalkaödeema diabetes mellituksessa, johon liittyy verenpainetauti.