Sanofi gab heute bekannt, dass die FDA seine 24-Stunden-Formulierung von Levocetirizindihydrochlorid (Xyzal Allergy 24HR) für die rezeptfreie Behandlung von Symptomen im Zusammenhang mit saisonalen und ganzjährigen Allergien zugelassen hat.
Xyzal, ein Antihistaminikum, war bisher nur als verschreibungspflichtiges Medikament erhältlich. Nach Fexofenadin (Allegra Allergy) im Jahr 2011 und Triamcinolonacetonid (Nasacort Allergy 24 HR) im Jahr 2013 ist es das dritte verschreibungspflichtige Medikament von Sanofi, das den Sprung in die OTC-Regale schafft.
„Die FDA-Zulassung von Xyzal baut auf unserer Tradition erfolgreicher Rx-zu-OTC-Switches auf und fügt
unserem bestehenden Portfolio an rezeptfreien Allergiemedikamenten eine weitere vertrauenswürdige Option hinzu“, sagte Robert Long, Head of North America Consumer Healthcare von Sanofi, in einer Pressemitteilung. „Wir freuen uns darauf, es Allergikern im ganzen Land als neuestes Produkt in unserem wachsenden Consumer-Healthcare-Geschäft zur Verfügung zu stellen.“
Sanofi plant, Xyzal Allergy 24HR als 5-mg-Tabletten (für Patienten ab 6 Jahren) und als 0,5-mg/ml-Lösung zum Einnehmen (für Patienten ab 2 Jahren) im Frühjahr 2017 auf den Markt zu bringen.