Zielsetzung: Das primäre Ziel dieser randomisierten, kontrollierten, sechswöchigen klinischen Studie war es, die Wirksamkeit und Sicherheit eines neuen Zahnbleichmittels bei der Entfernung extrinsischer Zahnverfärbungen und der Aufhellung der Zähne zu bestimmen. Eine zusätzliche zweiwöchige Sondierungsstudie wurde durchgeführt, um festzustellen, ob die aufhellende oder verfärbungsvorbeugende Wirkung der Zahnpasta auch nach Beendigung der Anwendung anhält.
Methoden: In der ersten Studie (Phase I) wurden einhundertsechsundvierzig qualifizierte Probanden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Gruppe mit einer aufhellenden Zahnpasta auf Natriumbicarbonatbasis (Arm & Hammer Advance White Extreme Whitening Baking Soda and Peroxide Toothpaste) oder einer Gruppe mit einer negativen Kontrollzahnpasta auf Siliziumdioxidbasis zugeordnet und putzten sechs Wochen lang zweimal täglich mit der ihnen zugeordneten Zahnpasta. Die Zahnfarbe auf den Labialflächen der acht Schneidezähne wurde mit einem Vita Classic-Farbschlüssel beurteilt, und die extrinsische Zahnverfärbung wurde zu Beginn, in Woche 4 und in Woche 6 mit einem modifizierten Lobene Stain Index (MLSI) bewertet. In Phase II (nach der Untersuchung in Woche 6) wurden die Probanden aus der Gruppe der Arm & Hammer Aufhellungszahnpasta nach dem Zufallsprinzip der weiteren Verwendung der Aufhellungszahnpasta oder der Verwendung der negativen Kontrollzahnpasta zweimal täglich für zwei Wochen zugeteilt. Die sechswöchigen Farb- und Verfärbungsindexwerte dienten als Ausgangsbasis für diese Erkundungsphase und wurden nach zwei Wochen erneut ermittelt.
Ergebnisse: Die Gruppe mit dem aufhellenden Zahnputzmittel verzeichnete eine statistisch signifikante (p < 0,0001) Verringerung der mittleren Farbwerte um 1,82 bzw. 2,57 von der Ausgangssituation bis zu den Wochen 4 bzw. 6. In den gleichen Zeiträumen blieb die Negativ-Kontroll-Zahnpasta-Gruppe gegenüber dem Ausgangswert praktisch unverändert. Bei der Zahnverfärbung zeigten die MLSI-Gesamtmittelwerte für die Whitening-Dentifrice-Gruppe statistisch signifikante (p < 0,0001) Verringerungen von 1,42 (41,6 %) und 2,11 (61,6 %) in Woche 4 bzw. 6 gegenüber dem Ausgangswert. Im Gegensatz dazu wies die Negativ-Kontroll-Zahnpastagruppe in Woche 4 eine MLSI-Reduktion von 0,07 und in Woche 6 eine Zunahme von 0,06 auf. Analysen zwischen den Gruppen unter Verwendung der baselinebereinigten ANCOVA zeigten, dass die aufhellende Zahnpasta bei allen Indexvergleichen statistisch signifikant wirksamer war (p < 0,0001) als die Negativkontrolle in Bezug auf die Verringerung der Zahnfarbe und Zahnverfärbungen. Im Vergleich zu den sechswöchigen (Ausgangs-)Werten erfuhren die Probanden, die die aufhellende Zahnpasta für die zusätzlichen zwei Wochen weiter verwendeten, statistisch signifikante (p < 0,0001) weitere mittlere Reduzierungen von 0,88 im Farbtonwert und 0,46 im MLSI-Wert, während die Probanden, die zur negativen Kontroll-Zahnpasta wechselten, kleinere, statistisch signifikante (p < 0,05) Reduzierungen von 0,34 im Farbtonwert und 0,13 im MLSI-Gesamtwert erfuhren.
Schlussfolgerung: Das in dieser Studie getestete Zahnweißmittel von Arm & Hammer ist wirksam bei der Entfernung extrinsischer Zahnverfärbungen und der Aufhellung der Zähne. Die Ergebnisse deuten auch darauf hin, dass diese Zahnpasta eine Aktivität zur Verhinderung von Verfärbungen hat, die nach Beendigung der Produktverwendung anhält, aber diese Aktivität müsste durch weitere Studien bestätigt werden.