Das von Bayer vertriebene Essure-Implantat zur dauerhaften Geburtenkontrolle wurde von mehr als 750.000 Menschen verwendet, seit es 2002 in den Vereinigten Staaten erhältlich war. Es wurde 2018 vom Markt genommen, angeblich aufgrund des 70-prozentigen Umsatzrückgangs, den es erlebte, nachdem die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) eine Studie nach der Markteinführung und die Hinzufügung einer Blackbox-Warnung verlangte, was bedeutet, dass das Medikament schwerwiegende und manchmal lebensbedrohliche Nebenwirkungen haben kann.
Was ist das Essure-Implantat?
Das Implantat ist die allererste Sterilisationsoption für Frauen, die ohne einen Schnitt oder eine Vollnarkose durchgeführt wird, eine Alternative dazu, die „Eileiter zu binden“. Im Gegensatz zu Intrauterinpessaren (IUPs), die in die Gebärmutter implantiert und nach einigen Jahren ausgetauscht werden, wird Essure in die Eileiter implantiert und ist nicht zur Entfernung vorgesehen.
Die FDA hat Essure nach einem beschleunigten Prüfverfahren zugelassen, wobei die Zulassung des Geräts aufgrund seiner Neuartigkeit Vorrang hatte. Es ist jedoch offensichtlich, dass weitere Tests erforderlich waren, um das Produkt sicher auf den Markt zu bringen. Der Rückruf machte die Entfernung des Implantats erforderlich, aber aufgrund der geringen Menge an Forschung, die zu dem Produkt durchgeführt wurde, wissen viele Ärzte nicht, wie Essure ohne Operation entfernt werden kann, und die beste Methode zur Entfernung ist nicht ganz klar.
Was führte zu der Essure-Klage?
Zwischen der Markteinführung von Essure im Jahr 2002 und 2017 erhielt die FDA etwa 30.000 Berichte über unerwünschte Ereignisse, in denen Probleme mit dem Produkt beschrieben wurden. Seitdem haben etwa 32.000 Patientinnen Klagen eingereicht, in denen eine Reihe von Problemen, die durch Essure verursacht wurden, genannt werden – von Unterleibsschmerzen und ungewollten Schwangerschaften bis hin zur Perforation der Gebärmutter und sogar mehreren Todesfällen, einschließlich einiger Säuglinge.
In diesen Fällen wird behauptet, dass die Probleme auf das Fehlen solider Daten über die Sicherheit des Implantats und die Tatsache zurückzuführen sind, dass Bayer sich entschieden hat, der FDA keine Verletzungen durch Essure zu melden, von denen sie Kenntnis hatten. Komplikationen traten auch deshalb auf, weil Bayer die Ärzte nicht ordnungsgemäß für die Implantation geschult hat. Die ersten klinischen Studien lieferten keine zuverlässigen Schlussfolgerungen, da sie keine Kontrollgruppen zum Vergleich enthielten, z. B. Frauen, die chirurgisch sterilisiert wurden oder andere Verhütungsmittel verwendeten. Im Gegensatz dazu ist bei allen Arzneimittelstudien eine Kontrollgruppe vorgeschrieben, die ein Placebo erhält.
Ein weiteres Problem besteht darin, dass die tatsächliche Zahl der Personen, bei denen durch Essure Komplikationen aufgetreten sind, nicht klar ist, da Bayer sich geweigert hat, Verkaufszahlen für die USA vorzulegen. Die in den USA verfügbaren Zahlen spiegeln nicht die tatsächlichen Zahlen wider, da nicht bekannt ist, wie viele der Produkte tatsächlich implantiert wurden.
Die erfahrenen Anwälte von Kwartler Manus, LLC. können Ihnen helfen
Klagen werden sowohl wegen Fahrlässigkeit als auch wegen verursachter Verletzungen eingereicht. Wenn Sie oder ein Ihnen nahestehender Mensch Komplikationen aufgrund eines Essure-Geräts erlitten haben, kontaktieren Sie uns bei Kwartler Manus LLC, um herauszufinden, wie Sie zu Ihrem Recht kommen können. Es gibt Klagen gegen Bayer wegen einer Vielzahl von Verletzungen, die durch Essure verursacht wurden, darunter:
- Hysterektomie
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Ektopische Schwangerschaften
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Ungewollte Schwangerschaften
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Bruch der Einsätze
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Wandern der Einsätze
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Nickel Vergiftung
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Schwere Menstruationsschmerzen
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Autoimmunerkrankungen
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Schwere Unterleibs- oder Beckenschmerzen
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Starke Menstruationsblutungen
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Perforation der Gebärmutter, Eileiter und/oder anderer Organe
Bayer kündigte an, den Verkauf von Essure im Jahr 2018 einzustellen, aber das Unternehmen bestreitet weiterhin jegliches Fehlverhalten. Derzeit gibt es keine Sammelklagen, aber Einzelpersonen können eine individuelle Essure-Klage einreichen, um die Entschädigung zu erhalten, die ihnen zusteht. Unsere Anwälte bei Kwartler Manus, LLC, unterstützen diejenigen, die durch die Verwendung eines Essure-Implantats geschädigt wurden, und verfügen zusammen über mehr als 40 Jahre Erfahrung in der Prozessführung bei Personenschäden. Kontaktieren Sie uns online oder rufen Sie unser Büro unter (267) 214-8608 an, um einen Beratungstermin zu vereinbaren.