Student Health Center Manuals

Wichtig: Beim Umgang mit menschlichen Proben sollten Handschuhe getragen werden.

Vor dem Test:

• Testkassette aus dem Folienbeutel nehmen und auf eine ebene Fläche legen.
• Ein sauberes Röhrchen in die Vertiefung der Testkassette geben. Drücke 4 TROPFEN Reagenz A und 4 TROPFEN Reagenz B in das Röhrchen. Die Lösung sollte sich grün färben, sobald Reagenz B hinzugefügt wird.

Hinweis: Beim Hinzufügen von Tropfen die Flasche senkrecht halten, damit sich ein vollständiger Tropfen bildet.

• Sofort den Rachenabstrich in das Röhrchen geben. Mischen Sie die Lösung gründlich, indem Sie den Tupfer 5 Mal schwenken (oder kurz vortexen).
• Warten Sie 1 Minute
• Entnehmen Sie das Röhrchen aus dem Röhrchenschacht. Drücken Sie die gesamte Flüssigkeit aus dem Tupferkopf aus, indem Sie den Tupfer gegen die Innenseite des Röhrchens rollen und fest zusammendrücken, während er aus dem Röhrchen gezogen wird. Entsorgen Sie den Tupfer.
• Setzen Sie eine saubere Spitze auf das Röhrchen.

Test durchführen

• Geben Sie 2 TROPFEN aus dem Röhrchen in die runde Probenvertiefung in der Testkassette.
• Für ein gültiges Ergebnis muss der Test innerhalb von 10 Minuten nach Zugabe der Probe abgelesen werden und im Fenster „Test abgeschlossen“ muss ein beliebiger Blauton zu sehen sein.
• Wenn nach 10 Minuten kein Blauton im Fenster „Test abgeschlossen“ zu sehen ist, ist das Ergebnis ungültig.

Interpretation der Ergebnisse:
POSITIV: Die Probe enthält Gruppe A Streptokokken-Antigen, wenn Sie sehen:

• Ein rosafarbenes und blaues Pluszeichen (+) im großen quadratischen Ergebnisfenster zusammen mit einer rosafarbenen Färbung im kleinen quadratischen Kontrollfenster

UND

• Eine beliebige Schattierung einer blauen Farbe im Fenster „Test komplett“

Hinweis: Die Kombination eines beliebigen Schattens einer rosa vertikalen Linie im Fenster „Leseergebnis“ und eines beliebigen blauen Schattens im Fenster „Vollständiges Ergebnis“ sollte als positives Ergebnis interpretiert werden.

NEGATIV: Die Probe enthält keine Streptokokken der Gruppe A, wenn Sie 10 Minuten nach der Zugabe der Probe Folgendes sehen:

• Ein blaues Minuszeichen (-) im großen quadratischen Leseergebnis-Fenster zusammen mit einer rosa Farbe im kleinen quadratischen Kontrollfenster

UND

• Ein beliebiger Blauton im Testabschluss-Fenster

Hinweis: Ein negatives QuickVue+ Ergebnis bedeutet ein mutmaßlich negatives Testergebnis für das Vorhandensein von Streptokokken-Anitigen der Gruppe A.

UNGÜLTIGES ERGEBNIS:

Ein Ergebnis ist ungültig, wenn:

• Nach 10 Minuten erscheint kein blauer Farbton im Testabschlussfenster.

ODER

• Nach 10 Minuten erscheint keine rosa Farbe im Kontrollfenster

ODER

• Die Hintergrundfarbe im Ergebnisfenster stört die Testinterpretation nach 10 Minuten

Hinweis: Im Falle eines ungültigen Ergebnisses sollte eine neue Patientenprobe mit einem neuen QuickVue+ Strep A Test getestet werden oder der technische Support von Quidel kontaktiert werden.

QC-Testprodukte:

• Befolgen Sie die Anweisungen im TESTVERFAHREN, um die Extraktionsreagenzien in die Röhrchen zu dosieren.
• Mischen Sie die Kontrollflaschen gründlich. Geben Sie 1 Tropfen der Negativ- oder Positivkontrolle in das Röhrchen.
• Setzen Sie einen sauberen Tupfer in das Röhrchen und befolgen Sie die Anweisungen für den Test im Patientenabstrich.

Qualitätskontrolle

Eingebaute Kontrollfunktionen

Der QuickVue+ Strep A Test bietet bei jedem Testdurchlauf drei Stufen interner Verfahrenskontrollen. Für die tägliche Qualitätskontrolle dokumentieren Sie mit Hilfe einer Dropdown-Liste im LIS, dass diese internen Kontrollen täglich mit dem Kontrolllauf überprüft wurden.

Eingebaute Extraktionsreagenzkontrolle: Die Farbe des Extraktionsreagenzes ändert sich von klar zu grün, wenn die Reagenzien zusammengemischt werden. Der Farbwechsel ist eine interne Extraktionsreagenzkontrolle und zeigt an, dass die Reagenzien gemischt wurden und ordnungsgemäß funktionieren.

Eingebaute positive Antigenkontrolle: Die rosa Farbe im Kontrollfenster dient als eingebaute positive Antigenkontrolle. Das Erscheinen dieser Kontrolle zeigt an, dass der Nachweisantikörper funktionell aktiv ist und ist auch ein Beweis dafür, dass der Nachweisteil des Tests ordnungsgemäß funktioniert.

Eingebaute negative Hintergrundkontrolle: Der Hintergrundbereich im Fenster „Ergebnis lesen“ sollte innerhalb von 10 Minuten weiß bis hellrosa sein und das Ablesen des Ergebnisses nicht beeinträchtigen. Das Fehlen eines störenden Hintergrunds dient als eingebaute negative Hintergrundkontrolle, die anzeigt, dass keine immunologischen Störsubstanzen in der Probe vorhanden sind.

Externe Qualitätskontrolltests

Externe Kontrollen werden zur Verfügung gestellt und können auch verwendet werden, um sicherzustellen, dass die Reagenzien ordnungsgemäß funktionieren und dass Sie in der Lage sind, das Testverfahren korrekt durchzuführen. Sie können auch Kontrollen verwenden, die vom ATCC-Stamm 19615 stammen.

Da dieses Testformat als mäßig komplex eingestuft wird, führen wir jeden Tag 2 Stufen von externen Kontrollen durch, um die CLIA-Standards zu erfüllen.

Einschränkungen:

• Der Inhalt dieses Kits ist nur für den qualitativen Nachweis von Streptokokken-Antigen der Gruppe A aus Rachenabstrichen und Kulturkolonien bestimmt.
• Respiratorische Infektionen, einschließlich Pharyngitis, können durch Streptokokken anderer Serogruppen als der Gruppe A sowie durch andere Erreger verursacht werden. Der QuickVue+ Test unterscheidet nicht zwischen asymptomatischen Trägern von Streptokokken der Gruppe A und solchen, die eine Infektion mit Streptokokken der Gruppe A aufweisen.
• In seltenen Fällen können Testproben, die stark mit Staphylococcus aureus kolonisiert sind, falsch positive Ergebnisse liefern.
• Testergebnisse müssen immer zusammen mit anderen Daten, die dem Anbieter zur Verfügung stehen, bewertet werden. Ein negatives Testergebnis kann auftreten, wenn die Menge des extrahierten Antigens in einer Probe unter der Nachweisgrenze des Tests liegt. Wenn das QuickVue+ Testergebnis negativ ist, wird eine zusätzliche Nachuntersuchung mit der Kulturmethode empfohlen.

Erwartete Werte

Streptokokken der Gruppe A verursachen etwa 19 % aller Infektionen der oberen Atemwege. Streptokokken-Pharyngitis ist saisonabhängig, wobei die höchste Prävalenz im Winter und zu Beginn des Frühjahrs zu finden ist. Die höchste Inzidenz dieser Krankheit findet sich in Menschenansammlungen und bei Kindern im Schulalter und ist gleichmäßig zwischen Männern und Frauen verteilt.