Sanofi a anunțat astăzi că FDA a aprobat formularea sa de 24 de ore de diclorhidrat de levocetirizină (Xyzal Allergy 24HR) pentru tratamentul OTC al simptomelor asociate cu alergiile de sezon și pe tot parcursul anului.
Xyzal, un antihistaminic, a fost disponibil anterior numai ca medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Este al treilea dintre medicamentele cu prescripție medicală de la Sanofi care face saltul către rafturile OTC, după fexofenadina (Allegra Allergy) în 2011 și acetonida de triamcinolon (Nasacort Allergy 24 HR) în 2013.
„Aprobarea de către FDA a Xyzal se bazează pe moștenirea noastră de succes în ceea ce privește trecerea de la Rx la OTC și adaugă
o altă opțiune de încredere la portofoliul nostru existent de medicamente OTC pentru alergii”, a declarat într-un comunicat de presă Robert Long, șeful departamentului de sănătate pentru consumatori din America de Nord al Sanofi, Robert Long. „Așteptăm cu nerăbdare să îl punem la dispoziția persoanelor care suferă de alergii din întreaga țară, ca cel mai recent produs din cadrul afacerii noastre în creștere în domeniul sănătății de consum.”
Sanofi intenționează să lanseze Xyzal Allergy 24HR sub formă de tablete de 5 mg (pentru pacienții cu vârsta de 6 ani și peste) și o soluție orală de 0,5 mg/mL (pentru pacienții cu vârsta de 2 ani și peste) în primăvara anului 2017.
.