Administrația pentru Alimente și Medicamente a cerut companiei Teva Pharmaceuticals să nu mai livreze Budeprion XL 300, versiunea sa generică de Wellbutrin, după ce noi teste au constatat că medicamentul generic este ineficient. Wellbutrin este prescris pentru tratarea anxietății, depresiei și a simptomelor de sevraj la nicotină. Pentru a fi aprobate de FDA, medicamentele generice trebuie să fie identice din punct de vedere chimic cu medicamentele originale.
Mișcarea FDA de a retrage Budeprion XL 300 vine în contradicție cu avizul său anterior, când a declarat în 2008 că Wellbutrin și Budeprion XL 300 erau fundamental identice. Acel anunț a venit după ce sute de pacienți s-au plâns că Budeprion XL 300 nu a funcționat la fel de bine ca Wellbutrin sau că a provocat efecte secundare, inclusiv anxietate, dureri de cap și insomnie. Ieri, FDA a explicat de ce a existat o schimbare. „Pe baza informațiilor pe care le aveam la dispoziție la acel moment, am ajuns la concluzia că concentrația de 150 de miligrame făcea ceea ce trebuia și că era acceptabil să extrapolăm aceste constatări la concentrația de 300 de miligrame”, a declarat Barbara Davit, director de bioechivalență pentru biroul de medicamente generice al FDA. Cu toate acestea, din cauza criticilor continue, oficialii agenției de medicamente au decis să îl testeze din nou. Dr. Gregory Geba, directorul pentru medicamente generice al FDA, a adăugat: „rolul pacienților și al profesioniștilor din domeniul sănătății în împărtășirea experiențelor lor cu versiunile generice de Wellbutrin XL 300 mg a contribuit la continuarea studiilor, care a dus la această acțiune.”
Există alți câțiva producători de medicamente generice care comercializează versiuni de 300 mg de Wellbutrin. Printre aceștia se numără Anchen, Actavis, Watson și Mylan. Acestor producători de medicamente li s-a cerut să facă propriile studii privind echivalența medicamentelor lor și să prezinte rezultatele lor la FDA până în martie 2013. FDA a adăugat că pacienții care iau doza de 300 mg de Budeprion XL reprezintă 2% din piața americană a medicamentului, iar pacienții care au o rețetă pentru acesta ar trebui să își sune medicul…… Huffpost Healthy Living 1/4/12
.