Important: Trebuie purtate mănuși atunci când se manipulează probe umane.
Înainte de testare:
- Îndepărtați caseta de testare din punga de folie și așezați-o pe o suprafață plană.
- Puneți un tub curat în locașul pentru tuburi al casetei de testare. Presărați 4 picături de reactiv A și 4 picături de reactiv B în tub. Soluția ar trebui să devină verde odată ce se adaugă reactivul B.
Notă: când adăugați picături, holbați flaconul în poziție verticală astfel încât să se formeze o picătură completă.
- Puneți imediat tamponul pentru gât în tub. Amestecați bine soluția prin învârtirea tamponului de 5 ori (sau prin vortexare scurtă).
- Așteptați 1 minut
- Îndepărtați tubul din puțul pentru tuburi. Exprimați tot lichidul din capul tamponului rulând tamponul pe interiorul tubului și strângându-l ferm pe măsură ce este retras din tub. Aruncați tamponul.
- Puneți un vârf curat pe tub.
Realizați testul
- Adaugați 2 picături din tub în puțul rotund pentru probe din caseta de testare.
- Pentru un rezultat valid, testul trebuie să fie citit în 10 minute sau mai puțin după adăugarea probei și trebuie să existe ORICE nuanță de albastru în fereastra de finalizare a testului.
- Dacă nu există nicio nuanță de albastru în fereastra de finalizare a testului la 10 minute, rezultatul nu este valid.
Interpretarea rezultatelor:
POSITIV: Proba conține antigenul streptococului de grup A atunci când vedeți:
- Un semn plus roz și albastru (+) în fereastra mare pătrată Rezultat citire, împreună cu o culoare roz în fereastra mică pătrată de control
ȘI
- O orice nuanță de culoare albastră în fereastra Test complet
Nota: Combinația dintre orice nuanță de linie verticală roz în fereastra Read Result (Rezultat citit) și orice nuanță de albastru în fereastra Complete Result (Rezultat complet) trebuie interpretată ca un rezultat pozitiv.
NEGATIV: Proba nu conține streptococ de grup A atunci când vedeți următoarele, la 10 minute după adăugarea probei:
- Un semn minus albastru (-) în fereastra mare pătrată Read Result (Rezultat de citire), împreună cu o culoare roz în fereastra mică pătrată de control
ȘI
- Orice nuanță de culoare albastră în fereastra Test Complet
Nota: Un rezultat negativ al QuickVue+ indică un rezultat prezumtiv negativ al testului pentru prezența anitigenului streptococic de grup A.
REZULTAT NEVALABIL:
Un rezultat este invalid dacă:
- La 10 minute, nu apare nicio nuanță de albastru în fereastra Test complet.
SAU
- La 10 minute nu apare nicio culoare roz în fereastra de control
SAU
- Culoarea de fundal din Fereastra de citire a rezultatului interferează cu interpretarea testului la 10 minute
Nota: În cazul unui rezultat invalid, trebuie testată o nouă mostră de pacient folosind un nou test QuickVue+ Strep A, sau contactați asistența tehnică Quidel.
Produs de testare QC:
- Să urmați instrucțiunile din PROCEDURA DE TEST pentru a distribui reactivii de extracție în tub.
- Amestecați energic flacoanele de control. Adăugați 1 picătură din controlul negativ sau pozitiv în tub.
- Puneți un tampon curat în tub și urmați instrucțiunilepentru testareîn tamponul pacientului.
Controlul de calitate
Caracteristicile controlului încorporat
Testul QuickVue+ Strep A oferă trei niveluri de control intern al procedurii cu fiecare test efectuat. Pentru controlul zilnic al calității, documentați, utilizând o listă derulantă din LIS, că aceste controale interne au fost verificate zilnic cu testul de control.
Controlul încorporat al reactivului de extracție: Culoarea reactivului de extracție se schimbă din transparent în verde pe măsură ce reactivii sunt amestecați. Schimbarea de culoare este un control intern al reactivului de extracție și este un indiciu că reactivii au fost amestecați și funcționează corect.
Control antigen pozitiv încorporat: Culoarea roz din fereastra de control servește ca un control antigen pozitiv încorporat. Apariția acestui control indică faptul că anticorpul de detecție este activ din punct de vedere funcțional și este, de asemenea, o dovadă că partea de detecție a testului funcționează corect.
Control de fond negativ încorporat: Zona de fond din fereastra de citire a rezultatului trebuie să fie albă spre roz deschis în 10 minute și să nu interfereze cu citirea rezultatului. Lipsa fondului care interferează servește ca un control de fond negativ încorporat, indicând că nu există substanțe care interferează imunologic în probă.
Testări externe de control al calității
Controale externe sunt furnizate și pot fi, de asemenea, uzate pentru a vă asigura că reactivii funcționează corect și că sunteți capabil să efectuați corect procedura de testare. Puteți utiliza în mod lent controale derivate din tulpina ATCC 19615.
Pentru că acest format de test este considerat a fi de complexitate moderată, vom efectua 2 niveluri de controale externe în fiecare zi pentru a satisface standardele CLIA.
Limitări:
- Conținutul acestui kit este destinat utilizării pentru detectarea calitativă a antigenului streptococic de grup A numai din tampoane de gât și colonii de cultură.
- Infecțiile respiratorii, inclusiv faringita, pot fi cauzate de streptococi din serogrupuri diferite de grupul A, precum și de alți agenți patogeni. Testul QuickVue+ nu va diferenția purtătorii asimptomatici de Streptococ de grup A de cei care prezintă infecție cu Streptococ de grup A.
- În cazuri rare, probele de test puternic colonizate cu Staphylococcus aureus pot da rezultate fals pozitive.
- Rezultatele testului trebuie întotdeauna evaluate cu alte date de care dispune furnizorul. Un rezultat negativ al testului poate apărea dacă nivelul antigenului extras dintr-o probă este sub nivelul de detecție al testului. În cazul în care rezultatul testului QuickVue+ este negativ, se recomandă o testare suplimentară de urmărire prin metoda culturii.
Valori așteptate
Streptococii de grup A cauzează aproximativ 19% din toate infecțiile tractului respirator superior. Faringita streptococică are un caracter sezonier, cu cea mai mare prevalență întâlnită în timpul iernii și la începutul primăverii Cea mai mare incidență a acestei boli se întâlnește la populațiile aglomerate și la copiii de vârstă școlară și este distribuită în mod egal între bărbați și femei.
.