Pacienții cu o afecțiune rară a stomacului se declară alarmați în timp ce televiziunile promovează înghețarea nervilor pentru pierderea în greutate

Tiffany Mielcarek a fost îngrozită când a văzut că emisiunea Today Show de la NBC face publicitate unei proceduri experimentale de pierdere în greutate care îngheață o ramură a nervului vag care trimite semnale de foame către creier și reglează digestia.

„Vorbeau despre asta ca și cum ar fi fost un miracol. Nu au fost aduse deloc în discuție riscurile”, a declarat rezidentul din Ohio, în vârstă de 48 de ani, care suferă de o tulburare digestivă numită gastropareză, care poate fi cauzată de afectarea nervului vag. „Pur și simplu mi s-a părut foarte iresponsabil.”

Nu a fost singura care și-a exprimat îngrijorarea. Aproape 100 de comentarii despre segment au fost postate pe pagina de Facebook a emisiunii Today Show, majoritatea exprimându-și șocul că emisiunea nu a abordat riscurile potențiale ale unei proceduri care a fost studiată doar pentru câteva luni la o mână de pacienți.

Similară acoperire dezechilibrată a procedurii – aflată în curs de testare clinică la Emory Healthcare – a rulat în alte agenții de știri, inclusiv în cele afiliate ABC și Fox. Am scris anterior despre acoperirea Today Show.

Mulți comentatori au spus că au gastropareză, o afecțiune rară și uneori debilitantă în care stomacul nu digeră corect alimentele. Gastropareza poate fi cauzată de deteriorarea nervului vag în urma unei intervenții chirurgicale sau, se presupune, din cauza hiperglicemiei induse de diabet. În unele cazuri, factorul declanșator nu este cunoscut.

Câteva persoane din audiența emisiunii Today Show au chicotit când Melissa Donovan, prima femeie care a beneficiat de procedura de înghețare a nervilor, a proclamat exuberant: „Am uitat să mănânc!” Donovan a spus că a pierdut 25 de kilograme ca rezultat.

Dar pierderea poftei de mâncare este o chestiune gravă pentru persoanele cu gastropareză, care se confruntă în mod obișnuit cu greață și vărsături, probleme cu nivelul de zahăr din sânge și pierdere în greutate. Aceștia pot fi predispuși la depresie, în parte pentru că nu pot împărți mesele normale cu familia și prietenii. Unii recurg la diete lichide și tuburi de hrănire.

Segmentul din Today Show a stârnit teamă în rândul unor pacienți cu gastropareză că persoane disperate să piardă câteva kilograme s-ar alătura unui studiu clinic pentru procedura de înghețare a nervului vag fără să înțeleagă potențialele prejudicii.

„Aceasta este o sentință pe viață pentru noi”, a declarat avocatul Melissa Adams VanHouten, care administrează o pagină de Facebook cu 19.000 de membri numită Gastroparesis Support Group, unde a fost distribuit segmentul din Today Show. „Nu ne vine să credem că cineva ar putea cunoaște această boală și totuși să participe la un studiu, chiar și cu o mică șansă ca ceva să meargă prost.”

Emory afirmă că nervul „va crește din nou pe deplin”

Emory nu menționează niciun rău potențial în materialul promoțional pentru procedura de înghețare a nervului, despre care a spus că s-a dovedit a fi sigură într-un studiu pilot cu 10 pacienți observați timp de 90 de zile. Aceste rezultate au fost prezentate la o reuniune științifică a Societății de Radiologie Intervențională și nu au fost publicate într-o revistă de specialitate.

Studiul este finanțat de HealthTronics, o companie de tehnologie medicală care produce sondele de ablație folosite pentru tratament.

Cercetătorul principal, radiologul intervenționist David Prologo, MD, de la Școala de Medicină a Universității Emory, se prezintă ca un expert în pierderea în greutate, deși lucrările sale publicate nu se referă la acest domeniu.

Emory a declarat că nervul înghețat va crește din nou după opt până la 12 luni, moment în care Prologo „speră că nervul nou regenerat va fi mai puțin hiperactiv, oferind un nou punct de referință pentru pacienți”. Un „set point” se referă la o teorie conform căreia organismul folosește hormoni, semnale de foame și alte mecanisme pentru a menține o anumită greutate.

În cadrul emisiunii Today Show, Prologo a declarat că cercetătorii au urmărit, de fapt, 20 de pacienți care au fost supuși procedurii o medie de patru luni și că „nu am văzut încă nicio complicație legată de procedură sau efecte adverse”.”

Comentariile despre gastropareză șterse de pe Facebook

Cel puțin 20 de pacienți cu gastropareză au încercat să deschidă un dialog despre siguranța procedurii de înghețare a nervilor pe pagina de Facebook a medicului, dar comentariile lor au fost eliminate, a declarat VanHouten.

Într-o postare pe pagina Today Show, Prologo a spus că șterge comentariile de pe propria pagină doar „dacă nu sunt drăguțe.”

Dar VanHouten a spus că majoritatea comentariilor care întrebau despre riscul gastroparezei au fost respectuoase. „Scopul său, după părerea mea, a fost să stingă orice comentarii care ar putea determina oamenii să pună la îndoială procedura sau care nu lăudau în mod flagrant interviul său (de la Today Show)”, a spus ea.

Când am verificat, pagina de Facebook a lui Prologo conținea doar comentarii laudative, cum ar fi acestea:

Cercetătorul a spus că riscurile au fost luate în considerare

Prologo a răspuns la îngrijorările pacienților cu gastropareză pe pagina de Facebook de la Today Show. Într-o postare punctată cu emoticoane cu inimioare și zâmbete, el a spus:: „Cu siguranță vă citim toate comentariile, este pasiunea mea în viață să ajut oamenii.”

El a scris că „toate riscurile potențiale și efectele secundare (inclusiv gastropareza, printre multe, multe altele pe care aceste grupuri s-ar putea să nu le cunoască)” au fost luate în considerare de echipa de cercetare, iar pacienții au fost monitorizați.

De asemenea, el a spus că cercetătorii „au analizat sute de lucrări de cercetare în jurul vagotomiilor chirurgicale, chimice și electrice înainte de a începe acest studiu.”

Nu există nicio dovadă că nervul va crește din nou

Dar nu pare să existe cercetări publicate cu privire la siguranța înghețării nervului vag. Întrebată ce dovezi există că nervul vag va crește într-adevăr la loc, o purtătoare de cuvânt a Emory a răspuns prin e-mail: „Au fost realizate multe studii anterioare pe animale și pe oameni care descriu regenerarea nervilor în urma crioablației”, sau a înghețării nervilor.

A furnizat o listă de 13 articole publicate în reviste, majoritatea despre înghețarea nervilor pentru a bloca durerea. Doar unul singur a descris un studiu clinic la om, care a implicat înghețarea unui nerv al piciorului pentru a reduce durerea la genunchi. Niciunul dintre articole nu părea să se ocupe de nervul vag.

Mayo Clinic gastroenterologul Michael Camilleri, MD, care studiază tulburările gastrointestinale, precum și rolul apetitului în obezitate, a urmărit segmentul Today Show și a făcut propria sa căutare în literatura medicală. El a analizat, de asemenea, informațiile prezentate despre studiu pe clinicaltrials.gov.

„Există o mulțime de afirmații conform cărora acest proces se inversează în până la 12 luni. În mod normal, ai vrea să ai niște dovezi în acest sens – de exemplu, din studii care sunt efectuate pe animale, iar eu nu pot găsi astfel de dovezi”, a spus Camilleri. „Cu siguranță nu am găsit suficiente informații despre efectele tratamentului aplicat asupra nervului vag pentru a fi asigurat că această procedură de crioablație este sigură, spre deosebire de efectele asupra nervilor (motori și senzoriali). Procedura implică trei cicluri de înghețare și decongelare a nervului vag. În mod specific, nu este clar dacă o altă funcție importantă a nervului vag – care este golirea alimentelor din stomac – este compromisă sau dacă stomacul este paralizat temporar sau permanent – dacă efectul de înghețare este, de fapt, ireversibil.”

Proba de pierdere în greutate este „prima la om”

Purtătorul de cuvânt al Emory a declarat că „această procedură „prima la om” se face în contextul unui studiu clinic – un mediu foarte reglementat în care se înrolează un număr mic de pacienți și se testează siguranța și fezabilitatea unei noi proceduri.”

Dar istoria arată că, adesea, daunele nu devin pe deplin evidente în studiile clinice mici, foarte controlate. După cum am scris, multe dispozitive au fost declarate sigure în cadrul unui studiu clinic și introduse pe piață, doar pentru ca, odată ce au fost utilizate pe scară largă, să apară prejudicii grave.

Am documentat și alte dispozitive pentru pierderea în greutate care au fost puternic promovate după ce studiile timpurii au arătat că erau benigne, dar care ulterior s-au dovedit a crea complicații grave, cum ar fi banda laparoscopică.

În propria sa opinie despre studiul privind înghețarea nervului vag, Bruce Lee, director executiv al Centrului Global de Prevenire a Obezității de la Universitatea Johns Hopkins, a avertizat: „Nu este clar încă ce alte funcții pot fi perturbate prin înghețarea chiar și numai a unei porțiuni din nerv. A făcut echipa de cercetare suficiente eforturi pentru a monitoriza aceste alte funcții ale nervului vag? Ce efecte secundare poate avea procedura imediat și în cele din urmă? Ar putea dura mai mult de 90 de zile pentru ca potențialele efecte secundare să se manifeste.”

Speranța poate orbi oamenii la potențialele daune

Mielcarek, care spune că viața ei a fost schimbată pentru totdeauna de gastropareză, a declarat că este îngrijorată că speranța pierderii permanente în greutate ar putea orbi oamenii la gravitatea potențialelor daune, chiar dacă acestea sunt enumerate pe un formular de consimțământ.

Potențialii participanți la studiu „vor citi „gastropareză”, dar nu vor ști ce înseamnă acest lucru”, a spus Mielcarek. „Nu valorează 25 de lire sterline, permiteți-mi să spun asta.”

VanHouten a fost de acord că, în timp ce Emory poate urma liniile directoare adecvate pentru a informa pacienții cu privire la potențialele prejudicii, „știu, de asemenea, că mulți, mulți oameni care au participat la studii clinice spun mai târziu că li s-au spus oficial riscurile, dar nu le-au înțeles pe deplin – și nu văd de ce comunitatea gastroparezelor care le subliniază în continuare ar fi o problemă pentru oricine.”

„Nu sunt sigură de ce acest lucru este împins atât de repede și atât de agresiv. Cred că trebuie să o ia mai încet și să se gândească la lucrurile rele care ar putea rezulta”, a spus ea.

„Mi-aș putea recăpăta viața.”

Alimentarea indignării persoanelor cu gastropareză este o lipsă de conștientizare cu privire la condiția lor, chiar și în comunitatea medicală. În același timp, ei au văzut prea multe reportaje de știri care exagerează beneficiile și minimalizează potențialele prejudicii ale tratamentelor medicale, creând așteptări nerealiste.

În unele cazuri, aceste așteptări distorsionate au dus la rezultate proaste, ceea ce reprezintă punctul central al seriei în curs de desfășurare a HealthNewsReview.org despre modul în care mesajele media înșelătoare pot provoca daune.

Pentru Riah Daniels, 48 de ani, rezidentă din Tennessee, a cărei postare apare mai sus, segmentul din Today Show a amintit de un reportaj de televiziune pe care l-a văzut în urmă cu un deceniu, în care era prezentat un copil ale cărui crize de epilepsie au fost controlate cu un stimulator al nervului vag.

Vederea acelui copil la televizor a contribuit la decizia ei de a-și implanta dispozitivul în piept și gât pentru a-și trata propriile crize epileptice, în speranța de a-și putea conduce copiii de gimnaziu la activitățile lor, a spus ea.

„M-am uitat și m-am gândit: ‘Da, aș putea face asta. Mi-aș putea recăpăta viața”, a spus ea.

Aproape jumătate dintre pacienții cu dispozitive VNS văd o reducere de cel puțin 50% pe termen lung a crizelor, dar un sfert nu beneficiază, potrivit unei analize publicate.

Pentru Daniels, implantul nu a funcționat, iar acum trebuie să evite scanările prin rezonanță magnetică, care ar putea încălzi dispozitivul și provoca leziuni.

În timp ce avea probleme cu stomacul înainte de a primi dispozitivul, Daniels a spus că medicul ei crede că faptul că acesta a fost prins de nervul vag a dus la apariția gastroparezei.

„Trăiesc cu asta în fiecare zi acum”, a spus ea. „Dacă aș fi știut că dacă aș fi știut că punerea unui implant în piept pentru a putea fi cu copiii mei m-ar fi pornit pe această cale și m-ar fi făcut să mă înrăutățesc, nu l-aș fi făcut niciodată.”

.